LI-TASTE 研究：光的味道 (LI-TASTE)

理由：2020 年，115,000 名荷兰患者被诊断患有癌症。 接受头颈部放疗、化疗或干细胞移植 (SCT) 治疗的患者中，高达 85% 患有味觉障碍（味觉障碍）。 味觉障碍是癌症治疗最令人痛苦的副作用之一，可能会持续很长时间，并可能导致营养不良和生活质量下降。 味觉障碍病理学很复杂，与抗癌治疗、神经病变和/或粘膜感染和炎症对味蕾的直接损害有关。 唾液分泌不足和同时服用药物以及吸烟和口腔健康状况不佳也可能起到一定作用。 补充锌、氯硝西泮和 delta-9-四氢大麻酚仅取得有限的成功。 因此，癌症患者的味觉障碍代表了显着的未满足的临床需求。

使用特定波长的红光/近红外光的光生物调节疗法 (PBMT) 可减少氧化应激并增加细胞中的 ATP，从而改善细胞代谢并减少炎症。 PBMT 对于预防口腔粘膜炎是安全有效的，并且与减轻疼痛、恢复神经损伤和改善伤口愈合有关。 有新的证据表明 PBMT 可以改善味觉，这可能是基于其对味蕾和参与味觉功能的神经的再生作用。 然而，需要更可靠的数据来了解 PBMT 对味觉的影响。 目的：评估 PBMT 对在阿姆斯特丹 UMC 接受预处理化疗（放疗）和自体干细胞移植治疗的多发性骨髓瘤患者预防/改善味觉障碍的疗效。

研究设计：单中心、前瞻性、纵向、双盲、随机、对照研究。 研究人群：在阿姆斯特丹 UMC 接受自体造血干细胞移植 (SCT) 治疗多发性骨髓瘤的患者。 干预：患者接受 PBMT 或假 PBMT 时将不知情。 主要研究参数/终点：将评估客观和主观味觉功能和味觉相关协变量及其对生活质量的影响。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：将 PBMT 应用于口腔（周围）区域是安全的，并且没有相关副作用。 每次治疗应用 PBMT 或假 PBMT 大约需要 10-15 分钟。 研究开始时和 SCT 六周后访视时的测量将持续约 30 分钟。 住院期间对 PROMS（2 份问卷，1-5 个问题）进行评分每天大约需要 5 分钟； 2 份问卷（30+15+ 5 个问题），10 分钟，每周。 患者不需要专门来医院进行研究，因为他们已经在医院预约了。