LI-TASTE Studie: Ljus för smak (LI-TASTE)

Motivering: År 2020 fick 115 000 holländska patienter diagnosen cancer. Upp till 85 % av patienterna som behandlas med strålbehandling som involverar huvud och nacke, kemoterapi eller stamcellstransplantation (SCT) lider av smakstörningar (dysgeusi). Dysgeusi är en av de mest plågsamma biverkningarna av cancerterapi, kan vara långvarig och kan bidra till undernäring och minskad livskvalitet. Dysgeusia patobiologi är komplex och relaterar till direkta skador på smaklökarna genom anticancerterapier, neuropati och/eller slemhinneinfektion och inflammation. Hyposalivation och samtidig medicinering kan också spela en roll liksom rökning och dålig munhälsa. Zinktillskott, klonazepam och delta-9-tetrahydrocannabionol har endast begränsad framgång. Således representerar dysgeusi hos cancerpatienter ett betydande ouppfyllt kliniskt behov.

Fotobiomodulationsterapi (PBMT) som använder specifika våglängder av rött/nära infrarött ljus minskar oxidativ stress och ökar ATP i celler, vilket förbättrar cellmetabolismen och minskar inflammation. PBMT är säkert och effektivt för att förebygga oral mukosit och är kopplat till smärtreduktion, återhämtning av nervskador och förbättrad sårläkning. Det finns nya bevis för att PBMT förbättrar smaken, troligen baserat på dess regenerativa effekter på smaklökar och nerver som är involverade i smakfunktion. Det finns dock behov av mer tillförlitliga data om effekten av PBMT på smaken. Mål: Bedöma effektiviteten av PBMT för att förebygga/lindra dysgeusi hos patienter med multipelt myelom som behandlas i Amsterdam UMC med konditionerande kemo(radio)terapi följt av autolog stamcellstransplantation.

Studiedesign: Enkelcenter, prospektiv, longitudinell, dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie. Studiepopulation: Mottagare av autolog hematopoetisk stamcellstransplantation (SCT) för behandling av multipelt myelom i Amsterdam UMC. Intervention: Patienterna kommer att bli blinda för att få antingen PBMT eller sham-PBMT. Huvudstudieparametrar/endpoints: Objektiv och subjektiv smakfunktion och smakassocierade kovariabler och deras inverkan på livskvalitet kommer att bedömas.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna som är förknippade med deltagande, nytta och grupprelation: Appliceringen av PBMT till den (peri)orala regionen är säker och kommer med inga relevanta biverkningar. Appliceringen av PBMT eller sham-PBMT tar cirka 10-15 minuter per behandling. Mätningarna i början av studien och vid besöket sex veckor efter SCT kommer att pågå i cirka 30 minuter. Att poängsätta PROMS (2 frågeformulär med 1-5 frågor) under sjukhusvistelse kommer att ta cirka fem minuter per dag; 2 frågeformulär (30+15+ 5 frågor), 10 minuter, varje vecka. Patienter behöver inte komma till sjukhuset specifikt för studien, eftersom de redan har en tid på sjukhuset.