Estudo LI-TASTE: Luz para o Sabor (LI-TASTE)

Fundamentação: Em 2020, 115.000 pacientes holandeses foram diagnosticados com cancro. Até 85% dos pacientes tratados com radioterapia envolvendo cabeça e pescoço, quimioterapia ou transplante de células-tronco (SCT) sofrem de distúrbios do paladar (disgeusia). A disgeusia é um dos efeitos adversos mais angustiantes da terapia do câncer, pode ser duradoura e contribuir para a desnutrição e diminuição da qualidade de vida. A patobiologia da disgeusia é complexa e está relacionada com danos diretos às papilas gustativas por terapias anticancerígenas, neuropatia e/ou infecção e inflamação da mucosa. A hipossalivação e medicamentos concomitantes também podem desempenhar um papel, assim como o tabagismo e problemas de saúde bucal. A suplementação com zinco, clonazepam e delta-9-tetrahidrocanabionol têm sucesso apenas limitado. Assim, a disgeusia em pacientes com câncer representa uma necessidade clínica significativa não atendida.

A terapia de fotobiomodulação (PBMT) usando comprimentos de onda específicos de luz vermelha/infravermelha próxima reduz o estresse oxidativo e aumenta o ATP nas células, o que melhora o metabolismo celular e reduz a inflamação. O PBMT é seguro e eficaz para a prevenção da mucosite oral e está associado à redução da dor, à recuperação de danos nos nervos e à melhoria da cicatrização de feridas. Há evidências emergentes de que o PBMT melhora o paladar, provavelmente com base em seus efeitos regenerativos nas papilas gustativas e nos nervos envolvidos na função gustativa. Contudo, há necessidade de dados mais confiáveis ​​sobre o efeito do PBMT no sabor. Objetivo: Avaliar a eficácia do PBMT para prevenir/melhorar a disgeusia em pacientes com mieloma múltiplo tratados na UMC de Amsterdã com quimio(radio)terapia condicionante seguida de transplante autólogo de células-tronco.

Desenho do estudo: estudo de centro único, prospectivo, longitudinal, duplo-cego, randomizado e controlado. População do estudo: Destinatários de transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas (SCT) para o tratamento de mieloma múltiplo na UMC de Amsterdã. Intervenção: Os pacientes ficarão cegos para receber PBMT ou PBMT simulado. Principais parâmetros/desfechos do estudo: Serão avaliadas a função gustativa objetiva e subjetiva e as covariáveis ​​​​associadas ao sabor e seu impacto na qualidade de vida.

Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo: A aplicação de PBMT na região (peri)oral é segura e não apresenta efeitos colaterais relevantes. A aplicação de PBMT ou sham-PBMT levará cerca de 10-15 minutos por tratamento. As medições no início do estudo e na visita seis semanas após o TCT durarão cerca de 30 minutos. A pontuação do PROMS (2 questionários de 1 a 5 questões) durante a hospitalização levará cerca de cinco minutos por dia; 2 questionários (30+15+ 5 questões), 10 minutos, semanalmente. Os pacientes não precisam comparecer ao hospital especificamente para o estudo, pois já têm consulta marcada no hospital.