LI-TASTE Studie: Lys for smag (LI-TASTE)

Begrundelse: I 2020 blev 115.000 hollandske patienter diagnosticeret med kræft. Op til 85 % af de patienter, der behandles med strålebehandling, der involverer hoved og nakke, kemoterapi eller stamcelletransplantation (SCT), lider af smagsforstyrrelser (dysgeusi). Dysgeusi er en af ​​de mest belastende bivirkninger af kræftbehandling, kan være langvarig og kan bidrage til underernæring og nedsat livskvalitet. Dysgeusia patobiologi er kompleks og relaterer sig til direkte skade på smagsløg ved kræftbehandlinger, neuropati og/eller slimhindeinfektion og inflammation. Hyposalivation og samtidig medicin kan også spille en rolle såvel som rygning og dårlig oral sundhed. Zinktilskud, clonazepam og delta-9-tetrahydrocannabionol har kun begrænset succes. Dysgeusi hos cancerpatienter repræsenterer således et betydeligt udækket klinisk behov.

Fotobiomodulationsterapi (PBMT) ved hjælp af specifikke bølgelængder af rødt/nær infrarødt lys reducerer oxidativ stress og øger ATP i celler, hvilket forbedrer cellemetabolismen og reducerer inflammation. PBMT er sikkert og effektivt til forebyggelse af oral mucositis og er forbundet med smertereduktion, genopretning af nerveskader og forbedret sårheling. Der er nye beviser for, at PBMT forbedrer smagen, sandsynligvis baseret på dets regenerative effekter på smagsløg og nerver involveret i smagsfunktion. Der er dog behov for mere pålidelige data om effekten af ​​PBMT på smagen. Formål: Vurdere effektiviteten af ​​PBMT til at forebygge/afhjælpe dysgeusi hos patienter med myelomatose behandlet i Amsterdam UMC med konditionerende kemo(radio)terapi efterfulgt af autolog stamcelletransplantation.

Studiedesign: Enkeltcenter, prospektivt, longitudinelt, dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret undersøgelse. Studiepopulation: Modtagere af autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (SCT) til behandling af myelomatose i Amsterdam UMC. Intervention: Patienter vil blive blindet til at modtage enten PBMT eller sham-PBMT. Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Objektiv og subjektiv smagsfunktion og smagsassocierede kovariabler og deres indvirkning på QoL vil blive vurderet.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppeforhold: Anvendelsen af ​​PBMT til den (peri)orale region er sikker og kommer uden relevante bivirkninger. Påføringen af ​​PBMT eller sham-PBMT vil tage omkring 10-15 minutter pr. behandling. Målingerne ved undersøgelsens start og ved besøget seks uger efter SCT vil vare omkring 30 minutter. At score PROMS (2 spørgeskemaer med 1-5 spørgsmål) under indlæggelse vil tage omkring fem minutter om dagen; 2 spørgeskemaer (30+15+ 5 spørgsmål), 10 minutter, ugentligt. Patienter behøver ikke at komme specifikt på hospitalet til undersøgelsen, da de allerede har en tid på hospitalet.