LI-TASTE-Studie: Licht für Geschmack (LI-TASTE)

Begründung: Im Jahr 2020 wurde bei 115.000 niederländischen Patienten Krebs diagnostiziert. Bis zu 85 % der Patienten, die mit einer Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich, einer Chemotherapie oder einer Stammzelltransplantation (SZT) behandelt werden, leiden an Geschmacksstörungen (Dysgeusie). Dysgeusie ist eine der belastendsten Nebenwirkungen einer Krebstherapie, kann lange anhalten und zu Mangelernährung und verminderter Lebensqualität beitragen. Die Pathobiologie der Dysgeusie ist komplex und hängt mit einer direkten Schädigung der Geschmacksknospen durch Krebstherapien, Neuropathie und/oder Schleimhautinfektionen und -entzündungen zusammen. Hyposalivation und gleichzeitige Einnahme von Medikamenten können ebenso eine Rolle spielen wie Rauchen und eine schlechte Mundgesundheit. Zinksupplementierung, Clonazepam und Delta-9-Tetrahydrocannabionol haben nur begrenzte Erfolge. Daher stellt Dysgeusie bei Krebspatienten einen erheblichen ungedeckten klinischen Bedarf dar.

Die Photobiomodulationstherapie (PBMT) mit spezifischen Wellenlängen von rotem/nahinfrarotem Licht reduziert oxidativen Stress und erhöht das ATP in den Zellen, was den Zellstoffwechsel verbessert und Entzündungen reduziert. PBMT ist sicher und wirksam zur Vorbeugung oraler Mukositis und wird mit einer Schmerzlinderung, der Wiederherstellung von Nervenschäden und einer verbesserten Wundheilung in Verbindung gebracht. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass PBMT den Geschmack verbessert, was wahrscheinlich auf seiner regenerativen Wirkung auf Geschmacksknospen und Nerven beruht, die an der Geschmacksfunktion beteiligt sind. Es besteht jedoch Bedarf an verlässlicheren Daten zur Wirkung von PBMT auf den Geschmack. Ziel: Bewertung der Wirksamkeit von PBMT zur Vorbeugung/Verbesserung von Dysgeusie bei Patienten mit multiplem Myelom, die in Amsterdam UMC mit konditionierender Chemo(radio)therapie und anschließender autologer Stammzelltransplantation behandelt wurden.

Studiendesign: Einzelzentrische, prospektive, longitudinale, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie. Studienpopulation: Empfänger einer autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (SCT) zur Behandlung des multiplen Myeloms in Amsterdam UMC. Intervention: Die Patienten werden verblindet, um entweder PBMT oder Schein-PBMT zu erhalten. Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Objektive und subjektive Geschmacksfunktion und geschmacksassoziierte Kovariablen und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität werden bewertet.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Die Anwendung von PBMT im (peri)oralen Bereich ist sicher und bringt keine relevanten Nebenwirkungen mit sich. Die Anwendung von PBMT oder Schein-PBMT dauert pro Behandlung etwa 10–15 Minuten. Die Messungen zu Beginn der Studie und beim Besuch sechs Wochen nach der SCT dauern etwa 30 Minuten. Die Auswertung der PROMS (2 Fragebögen mit 1–5 Fragen) während des Krankenhausaufenthalts dauert etwa fünf Minuten pro Tag; 2 Fragebögen (30+15+ 5 Fragen), 10 Minuten, wöchentlich. Patienten müssen für die Studie nicht extra ins Krankenhaus kommen, da sie bereits einen Termin im Krankenhaus haben.