中国医学生向け複合心理療法トレーニング
2024年2月15日 更新者：Yanhui Liao、Sir Run Run Shaw Hospital
中国の医学生向け複合心理療法研修プログラムの有効性の評価: ランダム化対照試験の研究プロトコル
医学生にとって、心理療法の基本を理解し、臨床実践に必要なスキルを習得するために、科学的根拠に基づいて適切に設計された心理療法の教育を提供することは、医学生にとって基礎となるでしょう。
この研究は、中国の医学生を対象とした集学的心理療法訓練プログラムの有効性を評価する二群ランダム化比較試験（RCT）となる。
調査の概要
詳細な説明
背景と目的: 医学生や研修医に科学的根拠に基づいた、適切に設計された心理療法教育を提供することが緊急に必要とされています。 このプロジェクトの目的は、中国の医学生と居住者を対象とした新しい複合心理療法教育プログラムの有効性を測定することです。
デザイン: この研究は二群ランダム化比較試験 (RCT) になります。 介入グループは、8週間のフォローアップ付きで、2日間のマルチモーダルベースの集中的な教育介入を受けます（監督ベースのオンライン指導）。 待機リスト対照群は研究が終了するまで介入を受けない。 両方のグループは最大8週間追跡されます。
設定: この治験はサー・ラン・ラン・ショー病院で実施されます。
参加者: この研究は、各グループ約 80 人ずつ、約 160 人の医学生と研修医を募集することを目的としています。
測定: 主な結果の測定は、促進的対人スキル タスク (FIS) スコアの変化です。 副次的結果の尺度には以下が含まれます: トレーニング プログラムの受容性。研修生の心理療法に関する知識。心理療法の利用。自己報告の自己効力感と自己報告の心理療法に対する動機。
コメント: この CBT ベースの短期間の心理療法スキル トレーニング プログラムが効果的であることが証明されれば、全国的に拡大することによるメンタルヘルスへの影響は計り知れないものになる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luyao Zou, MS
- 電話番号：8615869178144
- メール：ZouLuyao0000@163.com
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
- 募集
- Yanhui Liao
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コンタクト：
- Yanhui Liao, MD
- 電話番号：8615116225099
- メール：liaoyanhui@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 医学生、研修医、医療従事者
- 18歳以上
- 心理療法への関心を表明する
- ランダム化を受ける意欲
- 研究に参加するためにインフォームドコンセントを提供する意思がある
除外基準:
- 医療提供者ではありません
- 18歳未満
- ランダム化を望まない
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2日間の心理療法トレーニングプログラムと8週間のフォローアップ介入グループ
介入グループの参加者は全員、2日間の心理療法トレーニングプログラムを受けます。
彼らは採用時に心理療法トレーニングプログラムのハードコピーの小冊子を受け取ります。
さらに、フォローアップ中の第 1 週、第 2 週、第 4 週、および第 8 週にスーパービジョンベースのグループミーティングが開催され、各ミーティングは約 2 時間続きます。
各フォローアップ会議では、心理療法士や精神科医を含む教師が心理療法関連のあらゆる質問に答え、心理療法の実践を奨励し、参加者による心理療法の臨床応用のためのさらなる情報を提供する用意ができています。
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介入グループは、8週間のフォローアップ（監督ベースのオンライン教育）を伴うCBTの2日間のマルチモーダルベースの集中教育介入を受けます。
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プラセボコンパレーター：待機リスト制御グループ
同意が得られた後、待機リスト対照グループに割り当てられた参加者は、ベースラインから 8 週間後の最後の追跡調査まで、すべてのアンケートに回答するよう促すメッセージを受け取ります。
彼らは、研究に参加してくれたことに感謝し、8週間の追跡調査で研究が完了するまでの時間を思い出させるメッセージをWeChat経由で受け取ります。
彼らは、採用時に WeChat 個別メッセージング プラットフォームを通じて心理療法トレーニング プログラムのデジタル小冊子を受け取るか、要求に応じてハードコピーを受け取ります。
治験終了後、対照群の参加者は無料で心理療法トレーニングプログラムを受けることができる。
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待機リストの対照グループには、ベースラインから 8 週間後の最後の追跡調査まで、すべてのアンケートに回答するよう促すメッセージが届きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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促進的対人スキル タスク (FIS)
時間枠：8週間
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FIS には 8 つの側面があります。1) 言語の流暢さ、2) 希望と前向きな期待、3) 説得力。 4）感情表現。 5) 暖かさ、受容、理解。 6）共感。 7) 同盟結合能力。 8) 同盟の破断と修復の対応力。
項目は、1 (つまり、スキルの不足) から 5 (つまり、スキルの最適な存在) までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、評価者間の一致性が高く、内部の一貫性が優れています。
研究によると、FIS はセラピストのトレーニングと評価におけるパフォーマンスと心理療法の成果を評価するための信頼できる尺度であり、高い FIS は優れた成果とより優れた治療プロセスを示しています。
これは、希望、温かさ、説得力、感情的な関与などの心理療法の共通要素を伝えるセラピストの実証された能力を測定します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニングプログラムの受け入れ可能性
時間枠：2日
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プログラムの受容性は、プログラムの受容性を評価するための質問によって介入グループの参加者に対して測定されます。
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2日
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研修生の心理療法に関する知識
時間枠：8週間
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8週間の前後の心理療法に関する知識は5段階評価で評価されます。
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8週間
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心理療法の活用
時間枠：8週間
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8週間の追跡調査中の患者に対する心理療法介入の利用率が測定されます。
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8週間
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自己申告による自己効力感
時間枠：8週間
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自己効力感は、「自己効力感なし」と「最も強い自己効力感」の間の連続体を表す 10 cm 線上のビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定されます。
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8週間
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自己申告による志望動機
時間枠：8週間
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モチベーションは、「モチベーションなし」と「最も強いモチベーション」の間の連続体を表す 10 cm の線上のビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tang Jinsong, MD、Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月1日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月15日
試験登録日
最初に提出
2024年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月6日
最初の投稿 (実際)
2024年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究データは、要件に応じて他の研究者と共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。