- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06258460
Обучение мультимодальной психотерапии для китайских студентов-медиков
Оценка эффективности программы обучения мультимодальной психотерапии для студентов-медиков в Китае: протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория и цели: Срочно необходимо обеспечить обоснованное и хорошо продуманное преподавание психотерапии для студентов-медиков и ординаторов. Цель этого проекта — оценить эффективность новой программы обучения мультимодальной психотерапии для студентов-медиков и жителей Китая.
Дизайн: Это исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием (РКИ) с участием двух групп. Группа вмешательства получит двухдневное мультимодальное интенсивное образовательное вмешательство с последующим 8-недельным наблюдением (онлайн-обучение на основе супервизии). Контрольная группа списка ожидания не получит вмешательства до конца исследования. Обе группы будут находиться под наблюдением до 8 недель.
Условия: Это испытание будет проводиться в больнице сэра Ран Ран Шоу.
Участники: Целью данного исследования является привлечение около 160 студентов-медиков и ординаторов, примерно по 80 человек в каждой группе.
Измерения: Основным показателем результата являются изменения баллов задания на развитие навыков фасилитационного межличностного общения (FIS). Вторичные показатели результатов включают в себя: приемлемость программы обучения; психотерапевтические знания стажеров; использование психотерапии; самооценка самоэффективности и самооценка мотивации к психотерапии.
Комментарии: Если эта краткая и краткосрочная программа обучения навыкам психотерапии, основанная на КПТ, окажется эффективной, влияние ее расширения на психическое здоровье по всей стране может быть огромным.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Luyao Zou, MS
- Номер телефона: 8615869178144
- Электронная почта: ZouLuyao0000@163.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
- Рекрутинг
- Yanhui Liao
-
Контакт:
- Yanhui Liao, MD
- Номер телефона: 8615116225099
- Электронная почта: liaoyanhui@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студент-медик, ординаторы, медицинские работники
- 18 лет и старше
- Выражение интереса к психотерапии
- Готовность получить рандомизацию
- Желание предоставить информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Не поставщики медицинских услуг
- До 18 лет
- Нежелание быть рандомизированным
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: двухдневная программа обучения психотерапии с 8-недельной группой последующего наблюдения
Все участники интервенционной группы пройдут двухдневную программу обучения психотерапии.
При приеме на работу они получат печатную копию буклета программы обучения психотерапии.
Кроме того, групповые собрания под наблюдением будут проводиться на 1, 2, 4 и 8 неделе во время последующего наблюдения, и каждое собрание будет длиться примерно два часа.
На каждой последующей встрече учителя, включая психотерапевтов и психиатров, будут готовы ответить на любые вопросы, связанные с психотерапией, побудить их практиковать психологические вмешательства и предоставить дополнительную информацию для клинического применения психотерапии участниками.
|
Группа вмешательства получит двухдневное мультимодальное интенсивное образовательное вмешательство КПТ с последующим 8-недельным наблюдением (онлайн-обучение на основе супервизии).
|
|
Плацебо Компаратор: группа управления списком вэйл-листов
После того, как согласие будет дано, участники, включенные в контрольную группу списка ожидания, получат сообщение, предлагающее им заполнить все анкеты от исходного уровня до последнего наблюдения через 8 недель.
Они получат сообщения через WeChat с благодарностью за участие в исследовании и напоминанием о времени до завершения исследования через 8 недель наблюдения.
Они получат цифровой буклет программы обучения психотерапии через платформу индивидуальных сообщений WeChat при приеме на работу или печатную копию по запросу.
После завершения испытания участники контрольной группы смогут бесплатно пройти программу обучения психотерапии.
|
Контрольная группа из списка ожидания получит сообщение, призывающее их заполнить все анкеты от исходного уровня до последнего последующего наблюдения через 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача по развитию навыков межличностного общения (FIS)
Временное ограничение: 8 недель
|
FIS имеет восемь измерений: 1) беглость речи, 2) надежда и позитивные ожидания, 3) убедительность; 4) эмоциональное выражение; 5) теплота, принятие и понимание; 6) эмпатия; 7) союзно-связывающая способность; и 8) способность альянса быстро реагировать на разрыв и восстановление.
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (т. е. дефицит навыков) до 5 (т. е. оптимальное наличие навыков) с высоким согласием между экспертами и превосходной внутренней согласованностью.
Исследования показывают, что FIS является надежным показателем для оценки эффективности и психотерапевтических результатов при обучении и оценке терапевтов. Высокий FIS указывает на превосходные результаты и лучшие терапевтические процессы.
Он измеряет продемонстрированную способность терапевтов передать общие факторы психотерапии, такие как надежда, теплота, убедительность и эмоциональная вовлеченность.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость программы обучения
Временное ограничение: 2 дня
|
Приемлемость программы будет измеряться для участников из группы вмешательства с помощью вопросов для оценки приемлемости программы.
|
2 дня
|
|
Психотерапевтические знания стажеров
Временное ограничение: 8 недель
|
Знания о психотерапии до и после 8 недель будут оцениваться по 5-балльной шкале.
|
8 недель
|
|
Использование психотерапии
Временное ограничение: 8 недель
|
будет измерен уровень использования психотерапевтических вмешательств для пациентов в течение 8 недель наблюдения.
|
8 недель
|
|
Самооценка самоэффективности
Временное ограничение: 8 недель
|
самоэффективность будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между «отсутствием самоэффективности» и «самой высокой самоэффективностью».
|
8 недель
|
|
Самооценка мотивации
Временное ограничение: 8 недель
|
Мотивация будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) на линии длиной 10 см, которая представляет собой континуум между «отсутствием мотивации» и «самой сильной мотивацией».
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tang Jinsong, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0066
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .