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Formation en psychothérapie multimodale pour les étudiants en médecine chinois

15 février 2024 mis à jour par: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

Évaluation de l'efficacité du programme de formation en psychothérapie multimodale pour les étudiants en médecine en Chine : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé

Fournir un enseignement de psychothérapie bien conçu et fondé sur des données probantes pour les former à acquérir une compréhension de base de la psychothérapie et à acquérir les compétences requises pour la pratique clinique serait fondamental pour les étudiants en médecine en résidence. Cette étude sera un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras visant à évaluer l'efficacité du programme de formation en psychothérapie multimodale pour les étudiants en médecine en Chine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et objectifs : Il est urgent de fournir un enseignement de psychothérapie bien conçu et fondé sur des données probantes aux étudiants en médecine et aux résidents. Le but de ce projet est de mesurer l'efficacité d'un nouveau programme d'enseignement de psychothérapie multimodal pour les étudiants en médecine et les résidents en Chine.

Conception : Cette étude sera un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras. Le groupe d'intervention recevra une intervention éducative intensive multimodale de deux jours avec un suivi de 8 semaines (enseignement en ligne basé sur la supervision). Le groupe témoin sur liste d'attente ne recevra l'intervention qu'à la fin de l'étude. Les deux groupes seront suivis jusqu'à 8 semaines.

Cadre : Cet essai se déroulera à l'hôpital Sir Run Run Shaw.

Participants : Cette étude vise à recruter environ 160 étudiants en médecine et résidents, avec environ 80 dans chaque groupe.

Mesures : Le principal critère de jugement est l'évolution des scores de la tâche de facilitation des compétences interpersonnelles (FIS). Les mesures des résultats secondaires comprennent : l'acceptabilité du programme de formation ; connaissances en psychothérapie des stagiaires ; utilisation de la psychothérapie; et l'auto-efficacité autodéclarée et la motivation autodéclarée pour la psychothérapie.

Commentaires : Si ce programme de formation brève et à court terme basé sur la TCC s'avère efficace, l'impact sur la santé mentale de son expansion à l'échelle nationale pourrait être énorme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
        • Recrutement
        • Yanhui Liao
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Étudiant en médecine, résidents, prestataires de soins de santé
  2. 18 ans ou plus
  3. Exprimer un intérêt pour la psychothérapie
  4. Volonté de recevoir une randomisation
  5. Disposé à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Pas les prestataires de soins de santé
  2. Moins de 18 ans
  3. Ne veut pas être randomisé
  4. Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: le programme de formation en psychothérapie de deux jours avec groupe d'intervention de suivis de 8 semaines
Tous les participants du groupe d'intervention recevront le programme de formation en psychothérapie de deux jours. Ils recevront un livret papier du programme de formation en psychothérapie lors du recrutement. De plus, une réunion de groupe basée sur la supervision aura lieu aux semaines 1, 2, 4 et 8 pendant les suivis, et chaque réunion durera environ deux heures. Lors de chaque réunion de suivi, les enseignants, y compris les psychothérapeutes et les psychiatres, seront prêts à répondre à toutes les questions liées à la psychothérapie, les encourager à pratiquer des interventions psychologiques et fournir plus d'informations pour l'application clinique de la psychothérapie par les participants.
Le groupe d'intervention recevra une intervention éducative intensive multimodale de deux jours de TCC avec 8 semaines de suivi (enseignement en ligne basé sur la supervision).
Comparateur placebo: le groupe de contrôle de la liste de souhaits
Une fois le consentement donné, les participants affectés au groupe témoin de la liste de souhaits recevront un message les encourageant à remplir tous les questionnaires depuis le départ jusqu'au dernier suivi à 8 semaines. Ils recevront des messages via WeChat pour les remercier d'avoir participé à l'étude et leur rappelant le temps jusqu'à la fin de l'étude à 8 semaines de suivi. Ils recevront un livret numérique du programme de formation en psychothérapie via la plateforme de messagerie individuelle WeChat lors du recrutement, ou une copie papier sur demande. Une fois l'essai terminé, les participants du bras témoin pourront recevoir gratuitement le programme de formation en psychothérapie.
Le groupe témoin de la liste de regrets recevra un message les encourageant à remplir tous les questionnaires depuis le départ jusqu'au dernier suivi à 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche de facilitation des compétences interpersonnelles (FIS)
Délai: 8 semaines
Le FIS comporte huit dimensions : 1) fluidité verbale, 2) espoir et attentes positives, 3) capacité de persuasion ; 4) expression émotionnelle ; 5) chaleur, acceptation et compréhension ; 6) empathie ; 7) capacité de liaison d’alliance ; et 8) la réactivité de l'alliance en matière de rupture-réparation. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (c'est-à-dire déficit de compétences) à 5 (c'est-à-dire présence optimale de compétences), avec un accord inter-évaluateurs élevé et une excellente cohérence interne. La recherche indique que le FIS est une mesure fiable pour évaluer les performances et les résultats psychothérapeutiques lors de la formation et de l'évaluation des thérapeutes, un FIS élevé indique des résultats supérieurs et de meilleurs processus thérapeutiques. Il mesure la capacité démontrée des thérapeutes à transmettre les facteurs communs à la psychothérapie, tels que l'espoir, la chaleur, la persuasion et l'engagement émotionnel.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité du programme de formation
Délai: 2 jours
l'acceptabilité du programme sera mesurée pour les participants du groupe d'intervention par des questions permettant d'évaluer l'acceptabilité du programme
2 jours
Connaissances en psychothérapie des stagiaires
Délai: 8 semaines
Les connaissances en psychothérapie avant et après 8 semaines seront sur une échelle de 5 points
8 semaines
Utilisation de la psychothérapie
Délai: 8 semaines
le taux d'utilisation des interventions de psychothérapie pour les patients pendant 8 semaines de suivi sera mesuré.
8 semaines
Auto-efficacité autodéclarée
Délai: 8 semaines
l'auto-efficacité sera mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA) sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre « aucune auto-efficacité » et « l'auto-efficacité la plus forte ».
8 semaines
Motivation autodéclarée
Délai: 8 semaines
la motivation sera mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA) sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre « aucune motivation » et « la motivation la plus forte ».
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tang Jinsong, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Première publication (Réel)

14 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-0066

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données de cette étude seront partagées avec d'autres chercheurs selon les besoins.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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