- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06258460
Formation en psychothérapie multimodale pour les étudiants en médecine chinois
Évaluation de l'efficacité du programme de formation en psychothérapie multimodale pour les étudiants en médecine en Chine : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte et objectifs : Il est urgent de fournir un enseignement de psychothérapie bien conçu et fondé sur des données probantes aux étudiants en médecine et aux résidents. Le but de ce projet est de mesurer l'efficacité d'un nouveau programme d'enseignement de psychothérapie multimodal pour les étudiants en médecine et les résidents en Chine.
Conception : Cette étude sera un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras. Le groupe d'intervention recevra une intervention éducative intensive multimodale de deux jours avec un suivi de 8 semaines (enseignement en ligne basé sur la supervision). Le groupe témoin sur liste d'attente ne recevra l'intervention qu'à la fin de l'étude. Les deux groupes seront suivis jusqu'à 8 semaines.
Cadre : Cet essai se déroulera à l'hôpital Sir Run Run Shaw.
Participants : Cette étude vise à recruter environ 160 étudiants en médecine et résidents, avec environ 80 dans chaque groupe.
Mesures : Le principal critère de jugement est l'évolution des scores de la tâche de facilitation des compétences interpersonnelles (FIS). Les mesures des résultats secondaires comprennent : l'acceptabilité du programme de formation ; connaissances en psychothérapie des stagiaires ; utilisation de la psychothérapie; et l'auto-efficacité autodéclarée et la motivation autodéclarée pour la psychothérapie.
Commentaires : Si ce programme de formation brève et à court terme basé sur la TCC s'avère efficace, l'impact sur la santé mentale de son expansion à l'échelle nationale pourrait être énorme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luyao Zou, MS
- Numéro de téléphone: 8615869178144
- E-mail: ZouLuyao0000@163.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
- Recrutement
- Yanhui Liao
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Contact:
- Yanhui Liao, MD
- Numéro de téléphone: 8615116225099
- E-mail: liaoyanhui@zju.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant en médecine, résidents, prestataires de soins de santé
- 18 ans ou plus
- Exprimer un intérêt pour la psychothérapie
- Volonté de recevoir une randomisation
- Disposé à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Pas les prestataires de soins de santé
- Moins de 18 ans
- Ne veut pas être randomisé
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le programme de formation en psychothérapie de deux jours avec groupe d'intervention de suivis de 8 semaines
Tous les participants du groupe d'intervention recevront le programme de formation en psychothérapie de deux jours.
Ils recevront un livret papier du programme de formation en psychothérapie lors du recrutement.
De plus, une réunion de groupe basée sur la supervision aura lieu aux semaines 1, 2, 4 et 8 pendant les suivis, et chaque réunion durera environ deux heures.
Lors de chaque réunion de suivi, les enseignants, y compris les psychothérapeutes et les psychiatres, seront prêts à répondre à toutes les questions liées à la psychothérapie, les encourager à pratiquer des interventions psychologiques et fournir plus d'informations pour l'application clinique de la psychothérapie par les participants.
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Le groupe d'intervention recevra une intervention éducative intensive multimodale de deux jours de TCC avec 8 semaines de suivi (enseignement en ligne basé sur la supervision).
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Comparateur placebo: le groupe de contrôle de la liste de souhaits
Une fois le consentement donné, les participants affectés au groupe témoin de la liste de souhaits recevront un message les encourageant à remplir tous les questionnaires depuis le départ jusqu'au dernier suivi à 8 semaines.
Ils recevront des messages via WeChat pour les remercier d'avoir participé à l'étude et leur rappelant le temps jusqu'à la fin de l'étude à 8 semaines de suivi.
Ils recevront un livret numérique du programme de formation en psychothérapie via la plateforme de messagerie individuelle WeChat lors du recrutement, ou une copie papier sur demande.
Une fois l'essai terminé, les participants du bras témoin pourront recevoir gratuitement le programme de formation en psychothérapie.
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Le groupe témoin de la liste de regrets recevra un message les encourageant à remplir tous les questionnaires depuis le départ jusqu'au dernier suivi à 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de facilitation des compétences interpersonnelles (FIS)
Délai: 8 semaines
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Le FIS comporte huit dimensions : 1) fluidité verbale, 2) espoir et attentes positives, 3) capacité de persuasion ; 4) expression émotionnelle ; 5) chaleur, acceptation et compréhension ; 6) empathie ; 7) capacité de liaison d’alliance ; et 8) la réactivité de l'alliance en matière de rupture-réparation.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (c'est-à-dire déficit de compétences) à 5 (c'est-à-dire présence optimale de compétences), avec un accord inter-évaluateurs élevé et une excellente cohérence interne.
La recherche indique que le FIS est une mesure fiable pour évaluer les performances et les résultats psychothérapeutiques lors de la formation et de l'évaluation des thérapeutes, un FIS élevé indique des résultats supérieurs et de meilleurs processus thérapeutiques.
Il mesure la capacité démontrée des thérapeutes à transmettre les facteurs communs à la psychothérapie, tels que l'espoir, la chaleur, la persuasion et l'engagement émotionnel.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité du programme de formation
Délai: 2 jours
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l'acceptabilité du programme sera mesurée pour les participants du groupe d'intervention par des questions permettant d'évaluer l'acceptabilité du programme
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2 jours
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Connaissances en psychothérapie des stagiaires
Délai: 8 semaines
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Les connaissances en psychothérapie avant et après 8 semaines seront sur une échelle de 5 points
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8 semaines
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Utilisation de la psychothérapie
Délai: 8 semaines
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le taux d'utilisation des interventions de psychothérapie pour les patients pendant 8 semaines de suivi sera mesuré.
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8 semaines
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Auto-efficacité autodéclarée
Délai: 8 semaines
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l'auto-efficacité sera mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA) sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre « aucune auto-efficacité » et « l'auto-efficacité la plus forte ».
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8 semaines
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Motivation autodéclarée
Délai: 8 semaines
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la motivation sera mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA) sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre « aucune motivation » et « la motivation la plus forte ».
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tang Jinsong, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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