Treinamento em psicoterapia multimodal para estudantes de medicina chineses
15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital
Avaliando a eficácia do programa de treinamento em psicoterapia multimodal para estudantes de medicina na China: protocolo de estudo para um ensaio clínico randomizado
Fornecer ensino de psicoterapia bem elaborado e baseado em evidências para treiná-los para obter uma compreensão básica da psicoterapia e adquirir as habilidades necessárias para a prática clínica seria fundamental para estudantes de medicina, residência.
Este estudo será um ensaio clínico randomizado (RCT) de dois braços para avaliar a eficácia do programa de treinamento em psicoterapia multimodal para estudantes de medicina na China.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes e objetivos: É urgentemente necessário fornecer ensino de psicoterapia bem elaborado e baseado em evidências para estudantes de medicina e residentes. O objetivo deste projeto é medir a eficácia de um novo programa de ensino de psicoterapia multimodal para estudantes de medicina e residentes na China.
Projeto: Este estudo será um ensaio clínico randomizado (RCT) de dois braços. O grupo de intervenção receberá uma intervenção educacional intensiva de base multimodal de dois dias com acompanhamento de 8 semanas (ensino online baseado em supervisão). O grupo controle da lista de espera não receberá a intervenção até o final do estudo. Ambos os grupos serão acompanhados por até 8 semanas.
Ambiente: Este ensaio será realizado no Hospital Sir Run Run Shaw.
Participantes: Este estudo visa recrutar cerca de 160 estudantes de medicina e residentes, sendo aproximadamente 80 em cada grupo.
Medições: A medida de resultado principal são as mudanças nas pontuações da tarefa de Habilidades Interpessoais Facilitadoras (FIS). As medidas de resultados secundários incluem: aceitabilidade do programa de treinamento; conhecimento psicoterapêutico dos formandos; utilização de psicoterapia; e autoeficácia autorreferida e motivação autorreferida para psicoterapia.
Comentários: Se este programa de treinamento de habilidades em psicoterapia breve e de curto prazo baseado em TCC for comprovado como eficaz, o impacto de sua expansão em todo o país na saúde mental poderá ser enorme.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Luyao Zou, MS
- Número de telefone: 8615869178144
- E-mail: ZouLuyao0000@163.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Recrutamento
- Yanhui Liao
-
Contato:
- Yanhui Liao, MD
- Número de telefone: 8615116225099
- E-mail: liaoyanhui@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante de medicina, residentes, prestadores de cuidados de saúde
- 18 anos de idade ou mais
- Expressando interesse em psicoterapia
- Disponibilidade para receber randomização
- Disposto a fornecer consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Não são prestadores de cuidados de saúde
- Abaixo de 18 anos
- Não quer ser randomizado
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o programa de treinamento em psicoterapia de dois dias com grupo de intervenção de acompanhamento de 8 semanas
Todos os participantes do grupo de intervenção receberão o programa de treinamento em psicoterapia de dois dias.
Eles receberão um livreto impresso do programa de treinamento em psicoterapia no recrutamento.
Além disso, as reuniões de grupo baseadas em supervisão serão realizadas nas semanas 1, 2, 4 e 8 durante os acompanhamentos, e cada reunião durará aproximadamente duas horas.
Em cada reunião de acompanhamento, os professores, incluindo psicoterapeutas e psiquiatras, estarão preparados para responder a quaisquer questões relacionadas à psicoterapia, incentivá-los a praticar intervenções psicológicas e fornecer mais informações para a aplicação clínica da psicoterapia pelos participantes.
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O grupo de intervenção receberá uma intervenção educacional intensiva de TCC baseada em multimodal de dois dias com acompanhamento de 8 semanas (ensino online baseado em supervisão).
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Comparador de Placebo: o grupo de controle da lista de espera
Após o consentimento ser dado, os participantes alocados para o grupo de controle da lista de espera receberão uma mensagem incentivando-os a preencher todos os questionários desde o início até o último acompanhamento em 8 semanas.
Eles receberão mensagens via WeChat para agradecê-los por estarem no estudo e lembrá-los do tempo até a conclusão do estudo em 8 semanas de acompanhamento.
Eles receberão um livreto digital do programa de treinamento em psicoterapia por meio da plataforma de mensagens individuais WeChat no momento do recrutamento, ou uma cópia impressa mediante solicitação.
Após o término do estudo, os participantes do braço de controle poderão receber gratuitamente o programa de treinamento em psicoterapia.
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O grupo de controle da lista de espera receberá uma mensagem incentivando-os a preencher todos os questionários desde o início até o último acompanhamento em 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefa Facilitadora de Habilidades Interpessoais (FIS)
Prazo: 8 semanas
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A FIS possui oito dimensões: 1) fluência verbal, 2) esperança e expectativas positivas, 3) persuasão; 4) expressão emocional; 5) cordialidade, aceitação e compreensão; 6) empatia; 7) capacidade de vínculo de aliança; e 8) capacidade de resposta à reparação da ruptura da aliança.
Os itens são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (ou seja, déficit de habilidade) a 5 (ou seja, presença ideal de habilidade), com alta concordância entre avaliadores e excelente consistência interna.
A pesquisa indica que o FIS é uma medida confiável para avaliar o desempenho e os resultados psicoterapêuticos no treinamento e avaliação de terapeutas; um FIS alto indica resultados superiores e melhores processos terapêuticos.
Ele mede a capacidade demonstrada pelos terapeutas de transmitir os fatores comuns da psicoterapia, como esperança, cordialidade, persuasão e envolvimento emocional.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade do programa de treinamento
Prazo: 2 dias
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a aceitabilidade do programa será medida para os participantes do grupo de intervenção por meio de perguntas para avaliar a aceitabilidade do programa
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2 dias
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Conhecimento de psicoterapia dos estagiários
Prazo: 8 semanas
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O conhecimento sobre psicoterapia antes e depois de 8 semanas estará em uma escala de 5 pontos
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8 semanas
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Utilização de psicoterapia
Prazo: 8 semanas
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a taxa de utilização de intervenções psicoterapêuticas para pacientes durante o acompanhamento de 8 semanas será medida.
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8 semanas
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Autoeficácia autorreferida
Prazo: 8 semanas
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a autoeficácia será medida pela escala visual analógica (VAS) em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem autoeficácia" e "autoeficácia mais forte".
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8 semanas
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Motivação auto-relatada
Prazo: 8 semanas
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a motivação será medida pela escala visual analógica (VAS) em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem motivação" e "motivação mais forte".
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Tang Jinsong, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados deste estudo serão compartilhados com outros pesquisadores conforme necessário.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .