Szkolenie z psychoterapii multimodalnej dla chińskich studentów medycyny
15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital
Ocena skuteczności programu szkoleniowego w zakresie psychoterapii multimodalnej dla studentów medycyny w Chinach: protokół badania dla randomizowanego, kontrolowanego badania
Zapewnienie opartego na dowodach, dobrze zaprojektowanego nauczania psychoterapii w celu przeszkolenia ich w zakresie podstawowej wiedzy na temat psychoterapii i zdobycia umiejętności wymaganych w praktyce klinicznej miałoby fundamentalne znaczenie dla studentów medycyny, rezydentów.
Badanie to będzie dwuramiennym randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) mającym na celu ocenę skuteczności programu szkoleniowego w zakresie psychoterapii multimodalnej dla studentów medycyny w Chinach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Tło i cele: Pilnie potrzebne jest zapewnienie opartego na dowodach naukowych, dobrze zaprojektowanego nauczania psychoterapii dla studentów medycyny i rezydentów. Celem tego projektu jest pomiar skuteczności nowego programu nauczania psychoterapii multimodalnej dla studentów medycyny i mieszkańców Chin.
Projekt: Badanie to będzie dwuramiennym, randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT). Grupa interwencyjna zostanie objęta dwudniową intensywną interwencją edukacyjną opartą na multimodach z 8-tygodniową obserwacją (nauczanie online oparte na superwizji). Grupa kontrolna z listy oczekujących nie otrzyma interwencji do końca badania. Obie grupy będą obserwowane przez okres do 8 tygodni.
Otoczenie: Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu Sir Run Run Shaw.
Uczestnicy: Celem tego badania jest rekrutacja około 160 studentów medycyny i rezydentów, po około 80 w każdej grupie.
Pomiary: Główną miarą wyniku są zmiany wyników w zadaniu Ułatwiające umiejętności interpersonalne (FIS). Drugorzędne miary wyniku obejmują: akceptowalność programu szkoleniowego; wiedza kursantów na temat psychoterapii; wykorzystanie psychoterapii; oraz samookreślone poczucie własnej skuteczności i samoopisowa motywacja do psychoterapii.
Komentarz: Jeśli ten oparty na terapii poznawczo-behawioralnej program szkolenia umiejętności psychoterapeutycznych okaże się skuteczny, wpływ jego ekspansji na cały kraj na zdrowie psychiczne może być ogromny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luyao Zou, MS
- Numer telefonu: 8615869178144
- E-mail: ZouLuyao0000@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
- Rekrutacyjny
- Yanhui Liao
-
Kontakt:
- Yanhui Liao, MD
- Numer telefonu: 8615116225099
- E-mail: liaoyanhui@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny, mieszkańcy, pracownicy służby zdrowia
- 18 lat lub więcej
- Wyrażanie zainteresowania psychoterapią
- Chęć otrzymania randomizacji
- Chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nie podmioty świadczące opiekę zdrowotną
- Poniżej 18 lat
- Nie chcący być randomizowany
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dwudniowy program szkoleniowy w zakresie psychoterapii z 8-tygodniowymi kontrolami grupy interwencyjnej
Wszyscy uczestnicy grupy interwencyjnej przejdą dwudniowe szkolenie z zakresu psychoterapii.
Podczas rekrutacji otrzymają drukowaną broszurę z programem szkolenia psychoterapeutycznego.
Ponadto spotkania grupowe oparte na superwizji odbędą się w 1., 2., 4. i 8. tygodniu podczas obserwacji, a każde spotkanie będzie trwało około dwóch godzin.
Na każdym kolejnym spotkaniu nauczyciele, w tym psychoterapeuci i psychiatrzy, będą gotowi odpowiedzieć na wszelkie pytania związane z psychoterapią, zachęcić ich do stosowania interwencji psychologicznych i przekazać więcej informacji na temat klinicznego zastosowania psychoterapii przez uczestników.
|
Grupa interwencyjna otrzyma dwudniową, multimodalną, intensywną interwencję edukacyjną w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej z 8-tygodniową obserwacją (nauczanie online w oparciu o superwizję).
|
|
Komparator placebo: grupa kontrolna listy płaczu
Po wyrażeniu zgody uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej z listą płaczu otrzymają wiadomość zachęcającą ich do wypełnienia wszystkich kwestionariuszy od wizyty początkowej do ostatniej wizyty kontrolnej po 8 tygodniach.
Otrzymają wiadomości za pośrednictwem WeChat z podziękowaniami za udział w badaniu i przypomnieniem o czasie pozostałym do zakończenia badania po 8 tygodniach obserwacji.
Podczas rekrutacji otrzymają cyfrową broszurę z programem szkolenia psychoterapeutycznego za pośrednictwem indywidualnej platformy komunikacyjnej WeChat lub na życzenie wersję papierową.
Po zakończeniu okresu próbnego uczestnicy ramienia kontrolnego będą mogli bezpłatnie skorzystać z programu szkolenia w zakresie psychoterapii.
|
Grupa kontrolna z listą płaczu otrzyma wiadomość zachęcającą ją do wypełnienia wszystkich kwestionariuszy od wizyty początkowej do ostatniej wizyty kontrolnej po 8 tygodniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie wspomagające umiejętności interpersonalne (FIS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
FIS ma osiem wymiarów: 1) płynność werbalna, 2) nadzieja i pozytywne oczekiwania, 3) zdolność przekonywania; 4) ekspresja emocjonalna; 5) ciepło, akceptacja i zrozumienie; 6) empatia; 7) pojemność więzi sojuszniczej; oraz 8) zdolność reagowania na zerwanie sojuszu i naprawę.
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 1 (tj. deficyt umiejętności) do 5 (tj. optymalna obecność umiejętności), przy dużej zgodności między oceniającymi i doskonałej spójności wewnętrznej.
Badania wskazują, że FIS jest wiarygodną miarą oceny wyników i wyników psychoterapeutycznych w szkoleniu i ocenie terapeutów, wysoki FIS wskazuje na lepsze wyniki i lepsze procesy terapeutyczne.
Mierzy wykazaną przez terapeutów zdolność do przekazywania typowych czynników psychoterapii, takich jak nadzieja, ciepło, zdolność przekonywania i zaangażowanie emocjonalne.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność programu szkoleniowego
Ramy czasowe: 2 dni
|
Akceptowalność programu będzie mierzona dla uczestników grupy interwencyjnej za pomocą pytań oceniających akceptowalność programu
|
2 dni
|
|
Wiedza stażystów w zakresie psychoterapii
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wiedza na temat psychoterapii przed i po 8 tygodniach będzie oceniana w 5-stopniowej skali
|
8 tygodni
|
|
Zastosowanie psychoterapii
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
mierzony będzie stopień wykorzystania interwencji psychoterapeutycznych u pacjentów w ciągu 8 tygodni obserwacji.
|
8 tygodni
|
|
Samoocena własnej skuteczności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) na linii o długości 10 cm, która reprezentuje kontinuum pomiędzy „brakem poczucia własnej skuteczności” a „najsilniejszym poczuciem własnej skuteczności”.
|
8 tygodni
|
|
Motywacja własna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
motywacja będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) na linii o długości 10 cm, która reprezentuje kontinuum pomiędzy „brakem motywacji” a „najsilniejszą motywacją”.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tang Jinsong, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0066
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane z badania zostaną udostępnione innym badaczom w zależności od potrzeb.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .