Multimodal psykoterapiopplæring for kinesiske medisinstudenter
15. februar 2024 oppdatert av: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital
Evaluering av effektiviteten av multimodalt psykoterapiopplæringsprogram for medisinstudenter i Kina: Studieprotokoll for en randomisert kontrollert prøvelse
Å tilby evidensbasert, godt utformet psykoterapiundervisning for å trene dem til å få en grunnleggende forståelse av psykoterapi og å få nødvendige ferdigheter for klinisk praksis vil være grunnleggende for medisinstudenter, residency.
Denne studien vil være en to-arms randomisert kontrollert studie (RCT) for å evaluere effektiviteten av multimodalt psykoterapiopplæringsprogram for medisinstudenter i Kina.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og mål: Å tilby evidensbasert, godt tilrettelagt psykoterapiundervisning for medisinstudenter og beboere er et presserende behov. Målet med dette prosjektet er å måle effektiviteten til et nylig multimodalt psykoterapiundervisningsprogram for medisinstudenter og innbyggere i Kina.
Design: Denne studien vil være en to-arms randomisert kontrollert studie (RCT). Intervensjonsgruppen vil få en to-dagers multimodalbasert intensiv pedagogisk intervensjon med 8 ukers oppfølging (veiledningsbasert nettbasert undervisning). Ventelistekontrollgruppen vil ikke motta intervensjonen før slutten av studien. Begge gruppene vil bli fulgt opp til 8 uker.
Innstilling: Denne prøven vil foregå på Sir Run Run Shaw Hospital.
Deltakere: Denne studien tar sikte på å rekruttere ca. 160 medisinstudenter og beboere, med ca. 80 i hver gruppe.
Målinger: Det primære utfallsmålet er endringene i oppgavens fasiliterende mellommenneskelige ferdigheter (FIS). Sekundære resultatmål inkluderer: aksept av treningsprogram; traineenes psykoterapikunnskap; bruk av psykoterapi; og selvrapportert self-efficacy og selvrapportert motivasjon for psykoterapi.
Kommentarer: Hvis dette CBT-baserte korte og kortsiktige ferdighetsopplæringsprogrammet for psykoterapi viser seg å være effektivt, kan den mentale helseeffekten av utvidelsen av det over hele landet bli enorm.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luyao Zou, MS
- Telefonnummer: 8615869178144
- E-post: ZouLuyao0000@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Rekruttering
- Yanhui Liao
-
Ta kontakt med:
- Yanhui Liao, MD
- Telefonnummer: 8615116225099
- E-post: liaoyanhui@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinstudent, beboere, helsepersonell
- 18 år eller eldre
- Uttrykke interesse for psykoterapi
- Vilje til mottatt randomisering
- Villig til å gi informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Ikke helsepersonell
- Under 18 år
- Uvillig til å bli randomisert
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: det to-dagers psykoterapiopplæringsprogrammet med 8 ukers oppfølgingsintervensjonsgruppe
Alle deltakere fra intervensjonsgruppen vil få det to dager lange opplæringsprogrammet i psykoterapi.
De vil motta et papirhefte av psykoterapiopplæringsprogrammet ved rekruttering.
I tillegg vil det holdes veiledningsbasert gruppemøte i uke 1, 2, 4 og 8 under oppfølgingen, og hvert møte vil vare i ca. to timer.
På hvert oppfølgingsmøte vil lærerne, inkludert psykoterapeuter og psykiatere, være forberedt på å svare på eventuelle psykoterapirelaterte spørsmål, oppmuntre dem til å praktisere psykologiske intervensjoner, og gi mer informasjon for deltakernes kliniske anvendelse av psykoterapi.
|
Intervensjonsgruppen vil få en to-dagers multimodalbasert intensiv pedagogisk intervensjon av CBT med 8 ukers oppfølging (veiledningsbasert nettbasert undervisning).
|
|
Placebo komparator: klagelistekontrollgruppen
Etter at samtykke er gitt, vil deltakere som er tildelt kontrollgruppen for venteliste motta en melding som oppfordrer dem til å fylle ut alle spørreskjemaer fra baseline til siste oppfølging etter 8 uker.
De vil motta meldinger via WeChat for å takke dem for at de var med i studien og minner dem om tiden frem til fullføring av studien ved 8 ukers oppfølging.
De vil motta et digitalt hefte av psykoterapiopplæringsprogrammet via WeChat individuelle meldingsplattform ved rekruttering, eller en papirkopi på forespørsel.
Etter at forsøket avsluttes, vil deltakere i kontrollarmen kunne motta psykoterapiopplæringsprogrammet gratis.
|
Klagelistekontrollgruppen vil motta en melding som oppfordrer dem til å fylle ut alle spørreskjemaer fra baseline til siste oppfølging etter 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppgave med tilrettelegging mellommenneskelige ferdigheter (FIS)
Tidsramme: 8 uker
|
FIS har åtte dimensjoner: 1) verbal flyt, 2) håp og positive forventninger, 3) overtalelsesevne; 4) følelsesmessig uttrykk; 5) varme, aksept og forståelse; 6) empati; 7) alliansebindingskapasitet; og 8) alliansebrudd-reparasjonsrespons.
Elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (dvs. ferdighetsunderskudd) til 5 (dvs. optimal tilstedeværelse av ferdigheter), med høy inter-rater-enighet og utmerket intern konsistens.
Forskning indikerer at FIS er et pålitelig mål for å evaluere ytelse og psykoterapeutiske resultater ved opplæring og vurdering av terapeuter, høy FIS indikerer overlegne resultater og bedre terapeutiske prosesser.
Den måler terapeuters demonstrerte evne til å formidle psykoterapis vanlige faktorer, som håpefullhet, varme, overtalelsesevne og emosjonelt engasjement.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsprogrammet aksepteres
Tidsramme: 2 dager
|
Programakseptabilitet vil bli målt for deltakere fra intervensjonsgruppen ved spørsmål for vurdering av programakseptabilitet
|
2 dager
|
|
Praktikanters psykoterapikunnskap
Tidsramme: 8 uker
|
Kunnskap om psykoterapi før og etter 8 uker vil være på en 5-punkts skala
|
8 uker
|
|
Bruk av psykoterapi
Tidsramme: 8 uker
|
utnyttelsesgraden av psykoterapiintervensjoner for pasienter i løpet av 8 ukers oppfølging vil bli målt.
|
8 uker
|
|
Selvrapportert self-efficacy
Tidsramme: 8 uker
|
selveffektiviteten vil bli målt med den visuelle analoge skalaen (VAS) på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen selveffektivitet" og "den sterkeste selveffektiviteten."
|
8 uker
|
|
Selvrapportert motivasjon
Tidsramme: 8 uker
|
motivasjonen vil bli målt med den visuelle analoge skalaen (VAS) på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen motivasjon" og "den sterkeste motivasjonen."
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tang Jinsong, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0066
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Disse studiedataene vil bli delt med andre forskere etter behov.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .