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Formazione in psicoterapia multimodale per studenti di medicina cinesi

15 febbraio 2024 aggiornato da: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

Valutazione dell'efficacia del programma di formazione in psicoterapia multimodale per studenti di medicina in Cina: protocollo di studio per uno studio randomizzato e controllato

Fornire un insegnamento di psicoterapia ben progettato e basato sull’evidenza per addestrarli ad acquisire una comprensione di base della psicoterapia e ad acquisire le competenze richieste per la pratica clinica sarebbe fondamentale per gli studenti di medicina, in residenza. Questo studio sarà uno studio randomizzato e controllato (RCT) a due bracci per valutare l'efficacia del programma di formazione in psicoterapia multimodale per studenti di medicina in Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto e obiettivi: è urgentemente necessario fornire un insegnamento di psicoterapia ben progettato e basato sull'evidenza per studenti e specializzandi di medicina. Lo scopo di questo progetto è misurare l’efficacia di un nuovo programma di insegnamento di psicoterapia multimodale per studenti di medicina e residenti in Cina.

Disegno: Questo studio sarà uno studio randomizzato e controllato (RCT) a due bracci. Il gruppo di intervento riceverà un intervento educativo intensivo su base multimodale di due giorni con 8 settimane di follow-up (insegnamento online basato sulla supervisione). Il gruppo di controllo in lista d'attesa non riceverà l'intervento fino alla fine dello studio. Entrambi i gruppi saranno seguiti fino a 8 settimane.

Ambientazione: questa sperimentazione sarà condotta presso il Sir Run Run Shaw Hospital.

Partecipanti: questo studio mira a reclutare circa 160 studenti di medicina e specializzandi, di cui circa 80 in ciascun gruppo.

Misurazioni: la misura del risultato principale è rappresentata dai cambiamenti dei punteggi del compito di Facilitative Interpersonal Skills (FIS). Le misure di risultato secondarie includono: accettabilità del programma di formazione; conoscenza della psicoterapia dei tirocinanti; utilizzo della psicoterapia; e autoefficacia auto-riferita e motivazione auto-riferita per la psicoterapia.

Commenti: Se questo programma di formazione sulle abilità di psicoterapia breve e a breve termine basato sulla CBT si dimostrasse efficace, l’impatto sulla salute mentale della sua espansione a livello nazionale potrebbe essere enorme.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
        • Reclutamento
        • Yanhui Liao
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Studenti di medicina, residenti, operatori sanitari
  2. 18 anni o più
  3. Manifestare interesse per la psicoterapia
  4. Disponibilità a ricevere la randomizzazione
  5. Disponibilità a fornire il consenso informato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Non gli operatori sanitari
  2. Sotto i 18 anni
  3. Non disposto ad essere randomizzato
  4. Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il programma di formazione in psicoterapia di due giorni con gruppo di intervento di follow-up di 8 settimane
Tutti i partecipanti del gruppo di intervento riceveranno il programma di formazione in psicoterapia di due giorni. Al momento del reclutamento riceveranno un opuscolo cartaceo del programma di formazione in psicoterapia. Inoltre, durante i follow-up si terrà una riunione di gruppo basata sulla supervisione durante le settimane 1, 2, 4 e 8 e ciascuna riunione durerà circa due ore. Ad ogni incontro di follow-up, gli insegnanti, inclusi psicoterapeuti e psichiatri, saranno preparati a rispondere a qualsiasi domanda relativa alla psicoterapia, incoraggiarli a praticare interventi psicologici e fornire maggiori informazioni per l'applicazione clinica della psicoterapia da parte dei partecipanti.
Altro: intervento del programma di formazione in psicoterapia
Il gruppo di intervento riceverà un intervento educativo intensivo di CBT basato su multimodale di due giorni con 8 settimane di follow-up (insegnamento online basato sulla supervisione).
Comparatore placebo: il gruppo di controllo della lista di attesa
Dopo aver dato il consenso, i partecipanti assegnati al gruppo di controllo della lista di attesa riceveranno un messaggio che li incoraggia a completare tutti i questionari dal basale all'ultimo follow-up a 8 settimane. Riceveranno messaggi tramite WeChat per ringraziarli di aver partecipato allo studio e ricordare loro il tempo fino al completamento dello studio al follow-up di 8 settimane. Riceveranno un opuscolo digitale del programma di formazione in psicoterapia tramite la piattaforma di messaggistica individuale WeChat al momento del reclutamento o una copia cartacea su richiesta. Al termine dello studio, i partecipanti al braccio di controllo potranno ricevere gratuitamente il programma di formazione in psicoterapia.
Altro: l'intervento di controllo della lista di attesa
Il gruppo di controllo della lista di attesa riceverà un messaggio che li incoraggia a completare tutti i questionari dal basale all'ultimo follow-up a 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compito facilitativo sulle abilità interpersonali (FIS)
Lasso di tempo: 8 settimane
La FIS ha otto dimensioni: 1) fluidità verbale, 2) speranza e aspettative positive, 3) persuasività; 4) espressione emotiva; 5) calore, accettazione e comprensione; 6) empatia; 7) capacità di alleanza; e 8) reattività alla rottura-riparazione dell'alleanza. Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (cioè deficit di abilità) a 5 (cioè presenza ottimale di abilità), con un elevato accordo tra valutatori ed eccellente coerenza interna. La ricerca indica che il FIS è una misura affidabile per valutare le prestazioni e i risultati psicoterapeutici nella formazione e nella valutazione dei terapisti, un FIS elevato indica risultati superiori e processi terapeutici migliori. Misura la capacità dimostrata dai terapeuti di trasmettere i fattori comuni della psicoterapia, come la speranza, il calore, la persuasività e il coinvolgimento emotivo.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità del programma di formazione
Lasso di tempo: 2 giorni
l'accettabilità del programma sarà misurata per i partecipanti del gruppo di intervento mediante domande per valutare l'accettabilità del programma
2 giorni
Conoscenze di psicoterapia degli specializzandi
Lasso di tempo: 8 settimane
La conoscenza della psicoterapia prima e dopo 8 settimane sarà su una scala a 5 punti
8 settimane
Utilizzo della psicoterapia
Lasso di tempo: 8 settimane
verrà misurato il tasso di utilizzo degli interventi psicoterapeutici per i pazienti durante le 8 settimane di follow-up.
8 settimane
Autoefficacia autodichiarata
Lasso di tempo: 8 settimane
l'autoefficacia sarà misurata mediante la scala analogica visiva (VAS) su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra “nessuna autoefficacia” e “autoefficacia più forte”.
8 settimane
Motivazione autodichiarata
Lasso di tempo: 8 settimane
la motivazione sarà misurata mediante la scala analogica visiva (VAS) su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra “nessuna motivazione” e “motivazione più forte”.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tang Jinsong, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0066

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati di questo studio verranno condivisi con altri ricercatori in base ai requisiti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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