- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06258460
Multimodale psychotherapietraining voor Chinese medische studenten
Evaluatie van de effectiviteit van een multimodaal psychotherapietrainingsprogramma voor medische studenten in China: studieprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en doelstellingen: Het is dringend nodig om op bewijsmateriaal gebaseerd, goed ontworpen psychotherapieonderwijs te bieden aan medische studenten en artsen. Het doel van dit project is om de effectiviteit te meten van een nieuw multimodaal psychotherapie-lesprogramma voor medische studenten en inwoners van China.
Opzet: Deze studie zal een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zijn. De interventiegroep krijgt een tweedaagse multimodale intensieve onderwijsinterventie met 8 weken follow-up (supervisiegebaseerd online lesgeven). De wachtlijstcontrolegroep krijgt de interventie pas aan het einde van het onderzoek. Beide groepen worden maximaal 8 weken gevolgd.
Setting: Deze proef zal worden uitgevoerd in het Sir Run Run Shaw Hospital.
Deelnemers: Het doel van dit onderzoek is om ongeveer 160 medische studenten en bewoners te rekruteren, met ongeveer 80 in elke groep.
Metingen: De primaire uitkomstmaat zijn de veranderingen in de Facilitatieve Interpersoonlijke Vaardigheden (FIS)-scores. Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer: aanvaardbaarheid van trainingsprogramma's; kennis van psychotherapie van stagiairs; gebruik van psychotherapie; en zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit en zelfgerapporteerde motivatie voor psychotherapie.
Opmerkingen: Als dit op cognitieve gedragstherapie gebaseerde korte en kortetermijnprogramma voor psychotherapievaardigheden effectief blijkt te zijn, zou de impact op de geestelijke gezondheid van de landelijke uitbreiding ervan enorm kunnen zijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Luyao Zou, MS
- Telefoonnummer: 8615869178144
- E-mail: ZouLuyao0000@163.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Werving
- Yanhui Liao
-
Contact:
- Yanhui Liao, MD
- Telefoonnummer: 8615116225099
- E-mail: liaoyanhui@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geneeskundestudent, bewoners, zorgverleners
- 18 jaar of ouder
- Interesse tonen in psychotherapie
- Bereidheid om randomisatie te ontvangen
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Zorgaanbieders niet
- Onder de 18 jaar
- Niet bereid om gerandomiseerd te worden
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: het tweedaagse psychotherapietrainingsprogramma met een follow-upinterventiegroep van 8 weken
Alle deelnemers uit de interventiegroep krijgen het tweedaagse trainingsprogramma psychotherapie.
Bij aanwerving ontvangen zij een papieren boekje met het trainingsprogramma psychotherapie.
Daarnaast zal er tijdens de follow-ups in week 1, 2, 4 en 8 een op supervisie gebaseerde groepsbijeenkomst plaatsvinden, en elke bijeenkomst zal ongeveer twee uur duren.
Bij elke vervolgbijeenkomst zullen de docenten, inclusief psychotherapeuten en psychiaters, bereid zijn om alle psychotherapiegerelateerde vragen te beantwoorden, hen aan te moedigen psychologische interventies te beoefenen en meer informatie te verstrekken over de klinische toepassing van psychotherapie door de deelnemers.
|
De interventiegroep krijgt een tweedaagse multimodale intensieve educatieve interventie van CGT met een follow-up van 8 weken (supervisiegebaseerd online lesgeven).
|
Placebo-vergelijker: de wachtlijstcontrolegroep
Nadat toestemming is gegeven, ontvangen deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep op de wachtlijst een bericht waarin hen wordt aangemoedigd alle vragenlijsten in te vullen vanaf de basislijn tot de laatste follow-up na 8 weken.
Ze ontvangen berichten via WeChat om hen te bedanken voor hun deelname aan het onderzoek en om hen te herinneren aan de tijd tot de voltooiing van het onderzoek na 8 weken follow-up.
Zij ontvangen bij aanwerving een digitaal boekje van het psychotherapietrainingsprogramma via het individuele berichtenplatform WeChat, of op verzoek een hardcopy.
Na afloop van de proef kunnen deelnemers aan de controlegroep gratis het psychotherapietrainingsprogramma volgen.
|
De controlegroep op de wachtlijst ontvangt een bericht waarin hen wordt aangemoedigd alle vragenlijsten in te vullen vanaf de basislijn tot de laatste follow-up na 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Faciliterende taak voor interpersoonlijke vaardigheden (FIS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
FIS heeft acht dimensies: 1) verbale vloeiendheid, 2) hoop en positieve verwachtingen, 3) overtuigingskracht; 4) emotionele expressie; 5) warmte, acceptatie en begrip; 6) empathie; 7) capaciteit voor alliantieobligaties; en 8) reactievermogen op het herstellen van alliantiebreuken.
De items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (d.w.z. tekort aan vaardigheden) tot 5 (d.w.z. optimale aanwezigheid van vaardigheden), met een hoge mate van overeenstemming tussen de beoordelaars en een uitstekende interne consistentie.
Onderzoek wijst uit dat FIS een betrouwbare maatstaf is om de prestaties en psychotherapeutische resultaten bij het trainen en beoordelen van therapeuten te evalueren; hoge FIS duiden op superieure resultaten en betere therapeutische processen.
Het meet het aangetoonde vermogen van therapeuten om de gemeenschappelijke factoren van psychotherapie over te brengen, zoals hoop, warmte, overtuigingskracht en emotionele betrokkenheid.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Acceptatie van het trainingsprogramma
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De aanvaardbaarheid van het programma zal voor deelnemers uit de interventiegroep worden gemeten door middel van vragen om de aanvaardbaarheid van het programma te beoordelen
|
2 dagen
|
Kennis van psychotherapie van stagiairs
Tijdsspanne: 8 weken
|
Kennis over psychotherapie voor en na 8 weken wordt op een 5-puntsschaal weergegeven
|
8 weken
|
Gebruik van psychotherapie
Tijdsspanne: 8 weken
|
de benuttingsgraad van psychotherapie-interventies voor patiënten gedurende 8 weken follow-up zal worden gemeten.
|
8 weken
|
Zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
de zelfeffectiviteit zal worden gemeten door de visueel analoge schaal (VAS) op een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen "geen zelfeffectiviteit" en "de sterkste zelfeffectiviteit".
|
8 weken
|
Zelfgerapporteerde motivatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
de motivatie wordt gemeten met de visueel analoge schaal (VAS) op een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen 'geen motivatie' en 'de sterkste motivatie'.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tang Jinsong, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0066
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke ziekte
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Interventie in het psychotherapietrainingsprogramma
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchWervingAutisme Spectrum StoornisTaiwan
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchWervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of Ibadan en andere medewerkersVoltooid
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidOppositioneel opstandige stoornis | GedragsstoornisCanada
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... en andere medewerkersActief, niet wervendNeurologische ontwikkelingsstoornissen | GedragsstoornissenCanada
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
University of KentuckyVoltooidAandachtstekort en storende gedragsstoornissen | Ouderschap | GehoorverliesVerenigde Staten
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General Universitario... en andere medewerkersVoltooidChronische pijn | Slaap | Circadiane ritmestoornissenSpanje
-
University of VermontVoltooid
-
University Hospital, BrestWervingVoortijdige geboorteFrankrijk