中国医学生多模式心理治疗培训
2024年2月15日 更新者：Yanhui Liao、Sir Run Run Shaw Hospital
评估中国医学生多模式心理治疗培训计划的有效性：随机对照试验研究方案
提供循证、精心设计的心理治疗教学，培训他们对心理治疗有基本的了解，并获得临床实践所需的技能，这对于医学生和住院医师来说至关重要。
本研究将是一项双臂随机对照试验（RCT），旨在评估中国医学生多模式心理治疗培训计划的有效性。
研究概览
详细说明
背景和目标：迫切需要为医学生和住院医师提供循证、精心设计的心理治疗教学。 该项目的目的是衡量针对中国医学生和住院医师的新型多模式心理治疗教学计划的有效性。
设计：本研究将是一项双臂随机对照试验（RCT）。 干预组将接受为期两天的多模式强化教育干预和8周的随访（基于在线监督的教学）。 等待名单上的对照组在研究结束之前不会接受干预。 两组患者均将接受长达 8 周的随访。
地点：该试验将在邵逸夫医院进行。
参与者：本研究旨在招募约 160 名医学生和住院医师，每组约 80 名。
测量：主要结果测量是促进人际技能任务（FIS）分数的变化。 次要结果指标包括： 培训计划的可接受性；学员的心理治疗知识；利用心理治疗；以及自我报告的自我效能感和自我报告的心理治疗动机。
评论：如果这种基于 CBT 的短期心理治疗技能培训计划被证明是有效的，那么其在全国范围内的推广对心理健康的影响可能是巨大的。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Luyao Zou, MS
- 电话号码：8615869178144
- 邮箱：ZouLuyao0000@163.com
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
- 招聘中
- Yanhui Liao
-
接触：
- Yanhui Liao, MD
- 电话号码：8615116225099
- 邮箱：liaoyanhui@zju.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 医学生、住院医师、医疗保健提供者
- 18岁或以上
- 表达对心理治疗的兴趣
- 接受随机化的意愿
- 愿意提供参与研究的知情同意书
排除标准：
- 不是医疗保健提供者
- 18岁以下
- 不愿意被随机化
- 无法提供知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：为期两天的心理治疗培训计划以及为期8周的随访干预组
干预组的所有参与者将接受为期两天的心理治疗培训计划。
他们将在招募时收到心理治疗培训计划的纸质小册子。
此外，随访期间将在第1周、第2周、第4周和第8周召开监督小组会议，每次会议持续约两个小时。
在每次后续会议上，包括心理治疗师和精神科医生在内的老师们将准备好回答任何与心理治疗相关的问题，鼓励他们实践心理干预，并为参与者心理治疗的临床应用提供更多信息。
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干预组将接受为期两天的基于多模式的 CBT 强化教育干预，并随访 8 周（基于在线监督的教学）。
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安慰剂比较：挂名名单对照组
在获得同意后，分配到哭名单对照组的参与者将收到一条消息，鼓励他们完成从基线到 8 周最后一次随访的所有调查问卷。
他们将通过微信收到消息，感谢他们参与研究，并在随访 8 周时提醒他们距离研究完成还有多长时间。
他们将在招聘时通过微信个人消息平台收到心理治疗培训计划的数字手册，或根据要求获得纸质手册。
试验结束后，对照组的参与者将能够免费接受心理治疗培训计划。
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哭名单对照组将收到一条消息，鼓励他们完成从基线到第 8 周最后一次随访的所有调查问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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促进性人际关系技能任务（FIS）
大体时间：8周
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FIS有八个维度：1）言语流畅性，2）希望和积极期望，3）说服力； 4）情感表达； 5）温暖、接纳和理解； 6）同理心； 7）联盟纽带能力； 8）联盟破裂修复响应能力。
这些项目按照 5 点李克特量表进行评分，范围从 1（即技能缺陷）到 5（即最佳技能存在），具有较高的评分者间一致性和出色的内部一致性。
研究表明，FIS 是评估治疗师培训和评估治疗师表现和心理治疗结果的可靠指标，高 FIS 表明效果更好，治疗过程更好。
它衡量治疗师传达心理治疗常见因素的能力，例如希望、温暖、说服力和情感投入。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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培训计划的可接受性
大体时间：2天
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将通过评估项目可接受性的问题来衡量干预组参与者的项目可接受性
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2天
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学员心理治疗知识
大体时间：8周
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8周前后心理治疗的知识将采用5分制
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8周
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心理治疗的利用
大体时间：8周
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将测量患者在8周随访期间心理治疗干预措施的利用率。
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8周
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自我报告的自我效能感
大体时间：8周
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自我效能感将通过视觉模拟量表 (VAS) 在 10 厘米线上进行测量，代表“无自我效能感”和“最强自我效能感”之间的连续体。
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8周
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自我报告的动机
大体时间：8周
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动机将通过 10 厘米线上的视觉模拟量表 (VAS) 来衡量，代表“无动机”和“最强动机”之间的连续体。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tang Jinsong, MD、Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月15日
研究注册日期
首次提交
2024年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月6日
首次发布 (实际的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月15日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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