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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06258460
중국 의과대학생을 위한 다중모달 심리치료 교육
중국 의대생을 위한 다중 모드 심리치료 교육 프로그램의 효과 평가: 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜
연구 개요
상세 설명
배경 및 목표: 의대생과 레지던트를 위한 증거 기반의 잘 설계된 심리치료 교육을 제공하는 것이 시급히 필요합니다. 이 프로젝트의 목적은 중국의 의대생과 거주자를 위한 새로운 다중 모달 심리치료 교육 프로그램의 효과를 측정하는 것입니다.
설계: 이 연구는 2군 무작위 대조 시험(RCT)이 될 것입니다. 개입 그룹은 8주간의 후속 조치(감독 기반 온라인 교육)와 함께 2일간의 복합 기반 집중 교육 개입을 받게 됩니다. 대기자 명단 통제 그룹은 연구가 끝날 때까지 개입을 받지 못합니다. 두 그룹 모두 최대 8주 동안 추적 관찰됩니다.
설정: 이 재판은 Sir Run Run Shaw 병원에서 실시됩니다.
참가자: 본 연구는 각 그룹당 약 80명씩 약 160명의 의과대학생 및 전공의를 모집하는 것을 목표로 합니다.
측정: 주요 결과 측정은 FIS(Facilitative Interpersonal Skills task) 점수의 변화입니다. 이차 결과 측정에는 다음이 포함됩니다: 훈련 프로그램 수용성; 수련생의 심리치료 지식; 심리치료 활용; 그리고 자기보고된 자기효능감과 심리치료에 대한 자기보고된 동기.
의견: 이 CBT 기반의 단기 심리치료 기술 훈련 프로그램이 효과적인 것으로 입증된다면, 전국적으로 확장될 때 정신 건강에 미치는 영향은 엄청날 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luyao Zou, MS
- 전화번호: 8615869178144
- 이메일: ZouLuyao0000@163.com
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- 모병
- Yanhui Liao
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연락하다:
- Yanhui Liao, MD
- 전화번호: 8615116225099
- 이메일: liaoyanhui@zju.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의대생, 레지던트, 의료 서비스 제공자
- 18세 이상
- 심리치료에 대한 관심 표현
- 무작위 배정을 받으려는 의지
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 의료 서비스 제공자가 아님
- 18세 미만
- 무작위 배정을 꺼려함
- 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 8주간의 후속 중재 그룹과 함께하는 2일간의 심리치료 훈련 프로그램
중재 그룹의 모든 참가자는 이틀 간의 심리 치료 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
그들은 채용 시 심리치료 훈련 프로그램의 인쇄본 책자를 받게 됩니다.
또한 후속 조치 중 1주차, 2주차, 4주차, 8주차에 감독 기반 그룹 회의가 개최되며, 각 회의는 약 2시간 동안 지속됩니다.
각 후속 회의에서 심리치료사와 정신과 의사를 포함한 교사들은 심리치료와 관련된 모든 질문에 답하고, 심리적 개입을 실천하도록 격려하며, 참가자의 심리치료 임상 적용에 대한 더 많은 정보를 제공할 준비를 갖습니다.
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중재 그룹은 8주간의 후속 조치(감독 기반 온라인 교육)와 함께 2일간의 복합 기반 CBT 집중 교육 중재를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 웨일리스트 통제 그룹
동의가 이루어진 후, 웨일리스트 통제 그룹에 할당된 참가자는 기준선부터 8주차 마지막 후속 조치까지 모든 설문지를 완료하도록 권장하는 메시지를 받게 됩니다.
그들은 WeChat을 통해 연구에 참여한 것에 감사하고 8주 후속 조치 시 연구가 완료될 때까지 남은 시간을 상기시키는 메시지를 받게 됩니다.
채용 시 WeChat 개별 메시징 플랫폼을 통해 심리치료 훈련 프로그램의 디지털 소책자를 받거나 요청 시 인쇄본을 받게 됩니다.
임상시험 종료 후 대조군 참가자는 심리치료 훈련 프로그램을 무료로 받을 수 있다.
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웨일리스트 통제 그룹은 8주차에 기준선부터 마지막 후속 조치까지 모든 설문지를 완료하도록 권장하는 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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촉진적 대인관계 기술 과제(FIS)
기간: 8주
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FIS에는 8가지 차원이 있습니다: 1) 언어의 유창함, 2) 희망과 긍정적인 기대, 3) 설득력; 4) 감정 표현; 5) 따뜻함, 수용 및 이해; 6) 공감; 7) 동맹 결속 능력; 8) 동맹 파열-수리 반응성.
항목은 1(즉, 기술 부족)에서 5(즉, 최적의 기술 존재) 범위의 5점 Likert 척도로 평가되며, 평가자 간 합의가 높고 내부 일관성이 뛰어납니다.
연구에 따르면 FIS는 치료사 훈련 및 평가에서 성과와 심리치료 결과를 평가하는 신뢰할 수 있는 척도이며, 높은 FIS는 우수한 결과와 더 나은 치료 과정을 나타냅니다.
희망, 따뜻함, 설득력, 정서적 참여와 같은 심리치료의 공통 요소를 전달하는 치료사의 입증된 능력을 측정합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 프로그램 수용성
기간: 2일
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프로그램 수용성은 프로그램 수용성을 평가하기 위한 질문을 통해 개입 그룹 참가자에 대해 측정됩니다.
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2일
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수련생의 심리치료 지식
기간: 8주
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8주 전후의 심리치료에 대한 지식은 5점 척도로 평가됩니다.
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8주
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심리치료의 활용
기간: 8주
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8주 추적 기간 동안 환자에 대한 심리치료 중재의 활용률을 측정합니다.
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8주
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자기 보고된 자기효능감
기간: 8주
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자기 효능감은 "자기 효능 없음"과 "가장 강한 자기 효능" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다.
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8주
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자기보고 동기
기간: 8주
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동기는 "동기 없음"과 "가장 강한 동기" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tang Jinsong, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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