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Multimodale Psychotherapie-Ausbildung für chinesische Medizinstudenten

15. Februar 2024 aktualisiert von: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

Bewertung der Wirksamkeit eines multimodalen Psychotherapie-Trainingsprogramms für Medizinstudenten in China: Studienprotokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Bereitstellung evidenzbasierter, gut konzipierter Psychotherapielehre, um sie darin zu schulen, ein grundlegendes Verständnis der Psychotherapie zu erlangen und die erforderlichen Fähigkeiten für die klinische Praxis zu erwerben, wäre für Medizinstudenten und die Facharztausbildung von grundlegender Bedeutung. Bei dieser Studie handelt es sich um eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur Bewertung der Wirksamkeit eines multimodalen Psychotherapie-Trainingsprogramms für Medizinstudenten in China.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Ziele: Die Bereitstellung einer evidenzbasierten, gut konzipierten Psychotherapielehre für Medizinstudierende und Assistenzärzte ist dringend erforderlich. Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit eines neuen multimodalen Psychotherapie-Lehrprogramms für Medizinstudenten und Assistenzärzte in China zu messen.

Design: Bei dieser Studie handelt es sich um eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT). Die Interventionsgruppe erhält eine zweitägige multimodale intensive pädagogische Intervention mit 8-wöchiger Nachbereitung (supervisionsbasierter Online-Unterricht). Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält die Intervention erst am Ende der Studie. Beide Gruppen werden bis zu 8 Wochen lang beobachtet.

Rahmen: Diese Studie wird im Sir Run Run Shaw Hospital durchgeführt.

Teilnehmer: Ziel dieser Studie ist es, etwa 160 Medizinstudenten und Assistenzärzte zu rekrutieren, davon etwa 80 in jeder Gruppe.

Messungen: Das primäre Ergebnismaß sind die Änderungen der FIS-Werte (Facilitative Interpersonal Skills Task). Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören: Akzeptanz des Schulungsprogramms; Psychotherapiekenntnisse der Auszubildenden; Inanspruchnahme von Psychotherapie; und selbstberichtete Selbstwirksamkeit und selbstberichtete Motivation für Psychotherapie.

Kommentare: Wenn sich dieses CBT-basierte Kurz- und Kurzzeittrainingsprogramm für Psychotherapie als wirksam erweist, könnten die Auswirkungen seiner landesweiten Ausweitung auf die psychische Gesundheit enorm sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Rekrutierung
        • Yanhui Liao
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Medizinstudenten, Assistenzärzte, Gesundheitsdienstleister
  2. 18 Jahre oder älter
  3. Interesse an Psychotherapie bekunden
  4. Bereitschaft zur Randomisierung
  5. Bereit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben

Ausschlusskriterien:

  1. Keine Gesundheitsdienstleister
  2. Unter 18 Jahre alt
  3. Nicht bereit, randomisiert zu werden
  4. Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: das zweitägige Psychotherapie-Trainingsprogramm mit einer 8-wöchigen Nachbeobachtungs-Interventionsgruppe
Alle Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten das zweitägige Psychotherapie-Trainingsprogramm. Sie erhalten bei der Einstellung eine gedruckte Broschüre des Psychotherapie-Ausbildungsprogramms. Darüber hinaus finden während der Nachuntersuchungen in Woche 1, 2, 4 und 8 Gruppentreffen auf Supervisionsbasis statt, wobei jedes Treffen etwa zwei Stunden dauern wird. Bei jedem Folgetreffen werden die Lehrer, darunter Psychotherapeuten und Psychiater, bereit sein, alle psychotherapiebezogenen Fragen zu beantworten, sie zur Ausübung psychologischer Interventionen zu ermutigen und weitere Informationen für die klinische Anwendung der Psychotherapie durch die Teilnehmer bereitzustellen.
Sonstiges: Intervention im Psychotherapie-Trainingsprogramm
Die Interventionsgruppe erhält eine zweitägige, multimodale, intensive pädagogische Intervention zur kognitiven Verhaltenstherapie mit 8-wöchiger Nachbeobachtung (supervisionsbasierter Online-Unterricht).
Placebo-Komparator: die Wail-List-Kontrollgruppe
Nach Erteilung der Einwilligung erhalten Teilnehmer, die der Wail-List-Kontrollgruppe zugeordnet sind, eine Nachricht, in der sie aufgefordert werden, alle Fragebögen vom Ausgangswert bis zur letzten Nachuntersuchung nach 8 Wochen auszufüllen. Sie erhalten Nachrichten über WeChat, um ihnen für ihre Teilnahme an der Studie zu danken und sie an die Zeit bis zum Abschluss der Studie nach 8 Wochen Nachuntersuchung zu erinnern. Sie erhalten bei der Einstellung eine digitale Broschüre des Psychotherapie-Ausbildungsprogramms über die individuelle Nachrichtenplattform WeChat oder auf Anfrage eine gedruckte Kopie. Nach Ende der Studie können Teilnehmer des Kontrollarms kostenlos an der Psychotherapie-Ausbildung teilnehmen.
Sonstiges: die Wail-List-Kontrollintervention
Die Wail-List-Kontrollgruppe erhält eine Nachricht, in der sie aufgefordert wird, alle Fragebögen vom Ausgangswert bis zur letzten Nachuntersuchung nach 8 Wochen auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufgabe „Facilitative Interpersonal Skills“ (FIS)
Zeitfenster: 8 Wochen
FIS hat acht Dimensionen: 1) verbale Sprachkompetenz, 2) Hoffnung und positive Erwartungen, 3) Überzeugungskraft; 4) emotionaler Ausdruck; 5) Wärme, Akzeptanz und Verständnis; 6) Empathie; 7) Allianzbindungsfähigkeit; und 8) Reaktionsfähigkeit bei Allianzbrüchen und -reparaturen. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (d. h. Fähigkeitsdefizit) bis 5 (d. h. optimales Vorhandensein von Fähigkeiten) bewertet, mit hoher Übereinstimmung zwischen den Bewertern und ausgezeichneter interner Konsistenz. Untersuchungen zeigen, dass der FIS ein zuverlässiges Maß zur Bewertung der Leistung und der psychotherapeutischen Ergebnisse bei der Ausbildung und Beurteilung von Therapeuten ist. Ein hoher FIS weist auf bessere Ergebnisse und bessere therapeutische Prozesse hin. Es misst die nachgewiesene Fähigkeit von Therapeuten, die gemeinsamen Faktoren der Psychotherapie wie Hoffnung, Wärme, Überzeugungskraft und emotionales Engagement zu vermitteln.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz des Schulungsprogramms
Zeitfenster: 2 Tage
Die Programmakzeptanz wird für Teilnehmer aus der Interventionsgruppe anhand von Fragen zur Beurteilung der Programmakzeptanz gemessen
2 Tage
Psychotherapiekenntnisse der Auszubildenden
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Wissen über Psychotherapie vor und nach 8 Wochen wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet
8 Wochen
Inanspruchnahme von Psychotherapie
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Nutzungsrate psychotherapeutischer Interventionen für Patienten während der 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit wird gemessen.
8 Wochen
Selbstberichtete Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) auf einer 10-cm-Linie gemessen, die ein Kontinuum zwischen „keine Selbstwirksamkeit“ und „stärkste Selbstwirksamkeit“ darstellt.
8 Wochen
Selbstberichtete Motivation
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Motivation wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) auf einer 10-cm-Linie gemessen, die ein Kontinuum zwischen „keine Motivation“ und „stärkste Motivation“ darstellt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Tang Jinsong, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-0066

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studiendaten werden bei Bedarf mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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