Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal psykoterapiutbildning för kinesiska läkarstudenter

15 februari 2024 uppdaterad av: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

Utvärdering av effektiviteten av multimodal psykoterapiutbildning för medicinstudenter i Kina: Studieprotokoll för en randomiserad kontrollerad studie

Att tillhandahålla evidensbaserad, väldesignad psykoterapiundervisning för att utbilda dem till att få en grundläggande förståelse för psykoterapi och att få nödvändiga färdigheter för klinisk praktik skulle vara grundläggande för läkarstudenter, residency. Denna studie kommer att vara en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att utvärdera effektiviteten av multimodala psykoterapiutbildningsprogram för medicinska studenter i Kina.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och mål: Att tillhandahålla evidensbaserad, väl utformad psykoterapiundervisning för läkarstudenter och invånare är ett akut behov. Syftet med detta projekt är att mäta effektiviteten av ett nyligen multimodalt psykoterapiundervisningsprogram för läkarstudenter och invånare i Kina.

Design: Denna studie kommer att vara en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie (RCT). Interventionsgruppen kommer att få en tvådagars multimodalbaserad intensiv pedagogisk intervention med 8 veckors uppföljning (handledningsbaserad onlineundervisning). Väntelistans kontrollgrupp kommer inte att få interventionen förrän i slutet av studien. Båda grupperna kommer att följas upp till 8 veckor.

Inställning: Denna prövning kommer att genomföras på Sir Run Run Shaw Hospital.

Deltagare: Denna studie syftar till att rekrytera cirka 160 läkarstudenter och invånare, med cirka 80 i varje grupp.

Mätningar: Det primära utfallsmåttet är förändringarna av FIS-poängen ( Facilitative Interpersonal Skills task). Sekundära resultatmått inkluderar: acceptabelt träningsprogram; praktikanters psykoterapikunskaper; användning av psykoterapi; och självrapporterad self-efficacy och självrapporterad motivation för psykoterapi.

Kommentarer: Om detta KBT-baserade kortvariga och kortsiktiga färdighetsträningsprogram för psykoterapi visar sig vara effektivt, kan den mentala hälsoeffekten av dess expansion över hela landet bli enorm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Rekrytering
        • Yanhui Liao
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Läkarstudent, boende, vårdgivare
  2. 18 år eller äldre
  3. Visa intresse för psykoterapi
  4. Vilja till mottagen randomisering
  5. Villig att ge informerat samtycke för att delta i studien

Exklusions kriterier:

  1. Inte vårdgivare
  2. Under 18 år gammal
  3. Ovillig att bli randomiserad
  4. Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: två dagars psykoterapiutbildning med 8 veckors uppföljningsgrupp
Alla deltagare från interventionsgruppen kommer att få den två dagar långa psykoterapiutbildningen. De kommer att få en papperskopia av psykoterapiutbildningen vid rekryteringen. Dessutom kommer handledningsbaserat gruppmöte att hållas vecka 1, 2, 4 och 8 under uppföljningarna och varje möte kommer att pågå i cirka två timmar. Vid varje uppföljningsmöte kommer lärarna, inklusive psykoterapeuter och psykiatriker, att vara beredda att svara på alla psykoterapirelaterade frågor, uppmuntra dem att utöva psykologiska interventioner och ge mer information för deltagarnas kliniska tillämpning av psykoterapi.
Övrig: psykoterapi träningsprogram intervention
Interventionsgruppen kommer att få en tvådagars multimodalbaserad intensiv pedagogisk intervention av KBT med 8 veckors uppföljning (handledningsbaserad onlineundervisning).
Placebo-jämförare: kontrollgruppen för klagolistan
Efter att samtycke har getts kommer deltagare som är tilldelade kontrollgruppen för klagolistan att få ett meddelande som uppmuntrar dem att fylla i alla frågeformulär från baslinjen till den sista uppföljningen efter 8 veckor. De kommer att få meddelanden via WeChat för att tacka dem för att de var med i studien och påminner dem om tiden fram till slutförandet av studien vid 8 veckors uppföljning. De kommer att få ett digitalt häfte av psykoterapiutbildningen via WeChats individuella meddelandeplattform vid rekrytering, eller en papperskopia på begäran. Efter att försöket avslutats kommer deltagare i kontrollarmen att kunna få psykoterapiutbildningen gratis.
Övrig: kontrollingripandet på klagolistan
Kontrollgruppen med klagomål kommer att få ett meddelande som uppmuntrar dem att fylla i alla frågeformulär från baslinjen till den sista uppföljningen efter 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppgift för faciliterande mellanmänskliga färdigheter (FIS)
Tidsram: 8 veckor
FIS har åtta dimensioner: 1) verbalt flyt, 2) hopp och positiva förväntningar, 3) övertalningsförmåga; 4) känslomässiga uttryck; 5) värme, acceptans och förståelse; 6) empati; 7) alliansbindningskapacitet; och 8) lyhördhet för alliansbrott-reparation. Objekten är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (d.v.s. kompetensbrist) till 5 (d.v.s. optimal närvaro av skicklighet), med hög överensstämmelse mellan bedömare och utmärkt intern konsistens. Forskning indikerar att FIS är ett tillförlitligt mått för att utvärdera prestation och psykoterapeutiska resultat vid utbildning och bedömning av terapeuter, hög FIS indikerar överlägsna resultat och bättre terapeutiska processer. Den mäter terapeuters påvisade förmåga att förmedla psykoterapins gemensamma faktorer, såsom hoppfullhet, värme, övertalningsförmåga och känslomässigt engagemang.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningsprogrammets acceptans
Tidsram: 2 dagar
Programacceptans kommer att mätas för deltagare från interventionsgruppen genom frågor för att bedöma programmets acceptans
2 dagar
Praktikanters psykoterapikunskaper
Tidsram: 8 veckor
Kunskaper om psykoterapi före och efter 8 veckor kommer att vara på en 5-gradig skala
8 veckor
Användning av psykoterapi
Tidsram: 8 veckor
utnyttjandegraden av psykoterapiinterventioner för patienter under 8 veckors uppföljning kommer att mätas.
8 veckor
Självrapporterad self-efficacy
Tidsram: 8 veckor
själveffektiviteten kommer att mätas med den visuella analoga skalan (VAS) på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen själveffektivitet" och "den starkaste själveffektiviteten".
8 veckor
Självrapporterad motivation
Tidsram: 8 veckor
motivationen kommer att mätas med den visuella analoga skalan (VAS) på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen motivation" och "den starkaste motivationen."
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Utredare

  • Studierektor: Tang Jinsong, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Första postat (Faktisk)

14 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-0066

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Denna studiedata kommer att delas med andra forskare efter behov.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera