Formación en psicoterapia multimodal para estudiantes de medicina chinos
15 de febrero de 2024 actualizado por: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital
Evaluación de la eficacia del programa de formación en psicoterapia multimodal para estudiantes de medicina en China: protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio
Proporcionar una enseñanza de psicoterapia bien diseñada y basada en evidencia para capacitarlos para que obtengan una comprensión básica de la psicoterapia y adquieran las habilidades necesarias para la práctica clínica sería fundamental para los estudiantes de medicina y la residencia.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio (ECA) de dos brazos para evaluar la eficacia del programa de formación en psicoterapia multimodal para estudiantes de medicina en China.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes y objetivos: Se necesita con urgencia proporcionar una enseñanza de psicoterapia bien diseñada y basada en evidencia para estudiantes y residentes de medicina. El objetivo de este proyecto es medir la eficacia de un nuevo programa de enseñanza de psicoterapia multimodal para estudiantes y residentes de medicina en China.
Diseño: Este estudio será un ensayo controlado aleatorio (ECA) de dos brazos. El grupo de intervención recibirá una intervención educativa intensiva basada en multimodal de dos días con 8 semanas de seguimiento (enseñanza en línea basada en supervisión). El grupo de control en lista de espera no recibirá la intervención hasta el final del estudio. Ambos grupos serán seguidos hasta por 8 semanas.
Ámbito: Esta prueba se llevará a cabo en el Hospital Sir Run Run Shaw.
Participantes: Este estudio tiene como objetivo reclutar alrededor de 160 estudiantes y residentes de medicina, con aproximadamente 80 en cada grupo.
Mediciones: La medida de resultado principal son los cambios en las puntuaciones de la tarea de Habilidades interpersonales de facilitación (FIS). Las medidas de resultado secundarias incluyen: aceptabilidad del programa de capacitación; conocimientos de psicoterapia de los alumnos; utilización de psicoterapia; y autoeficacia autoinformada y motivación autoinformada para la psicoterapia.
Comentarios: Si se demuestra que este programa de capacitación en habilidades de psicoterapia breve y de corto plazo basado en TCC es efectivo, el impacto en la salud mental de su expansión a nivel nacional podría ser enorme.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luyao Zou, MS
- Número de teléfono: 8615869178144
- Correo electrónico: ZouLuyao0000@163.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
- Reclutamiento
- Yanhui Liao
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Contacto:
- Yanhui Liao, MD
- Número de teléfono: 8615116225099
- Correo electrónico: liaoyanhui@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de medicina, residentes, proveedores de atención médica.
- 18 años de edad o más
- Expresar interés en la psicoterapia.
- Voluntad de recibir aleatorización
- Dispuesto a dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No proveedores de atención médica
- Menores de 18 años
- No estar dispuesto a ser aleatorizado
- No se puede dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el programa de formación en psicoterapia de dos días con un grupo de intervención de seguimiento de 8 semanas
Todos los participantes del grupo de intervención recibirán el programa de formación en psicoterapia de dos días.
Recibirán un folleto impreso del programa de formación en psicoterapia en el momento de la contratación.
Además, se llevarán a cabo reuniones grupales basadas en supervisión en las semanas 1, 2, 4 y 8 durante los seguimientos, y cada reunión tendrá una duración de aproximadamente dos horas.
En cada reunión de seguimiento, los profesores, incluidos psicoterapeutas y psiquiatras, estarán preparados para responder cualquier pregunta relacionada con la psicoterapia, animarlos a practicar intervenciones psicológicas y proporcionar más información para la aplicación clínica de la psicoterapia por parte de los participantes.
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El grupo de intervención recibirá una intervención educativa intensiva de TCC multimodal de dos días con 8 semanas de seguimiento (enseñanza en línea basada en supervisión).
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Comparador de placebos: el grupo de control de la lista de lamentos
Una vez otorgado el consentimiento, los participantes asignados al grupo de control de la lista de lamentos recibirán un mensaje animándolos a completar todos los cuestionarios desde el inicio hasta el último seguimiento a las 8 semanas.
Recibirán mensajes a través de WeChat para agradecerles por estar en el estudio y recordarles el tiempo hasta la finalización del estudio a las 8 semanas de seguimiento.
Recibirán un folleto digital del programa de formación en psicoterapia a través de la plataforma de mensajería individual WeChat en el momento de la contratación, o una copia impresa si lo solicitan.
Una vez finalizada la prueba, los participantes del grupo de control podrán recibir el programa de formación en psicoterapia de forma gratuita.
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El grupo de control de la lista de lamentos recibirá un mensaje animándolos a completar todos los cuestionarios desde el inicio hasta el último seguimiento a las 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de Habilidades Interpersonales Facilitativas (FIS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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FIS tiene ocho dimensiones: 1) fluidez verbal, 2) esperanza y expectativas positivas, 3) persuasión; 4) expresión emocional; 5) calidez, aceptación y comprensión; 6) empatía; 7) capacidad de vínculo de alianza; y 8) capacidad de respuesta a la ruptura-reparación de la alianza.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos que van desde 1 (es decir, déficit de habilidades) a 5 (es decir, presencia óptima de habilidades), con un alto acuerdo entre evaluadores y una excelente consistencia interna.
Las investigaciones indican que el FIS es una medida confiable para evaluar el desempeño y los resultados psicoterapéuticos en la capacitación y evaluación de terapeutas; un FIS alto indica resultados superiores y mejores procesos terapéuticos.
Mide la capacidad demostrada de los terapeutas para transmitir los factores comunes de la psicoterapia, como la esperanza, la calidez, la persuasión y el compromiso emocional.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad del programa de formación
Periodo de tiempo: 2 días
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La aceptabilidad del programa se medirá para los participantes del grupo de intervención mediante preguntas para evaluar la aceptabilidad del programa.
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2 días
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Conocimientos de psicoterapia de los alumnos.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El conocimiento sobre psicoterapia antes y después de 8 semanas estará en una escala de 5 puntos.
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8 semanas
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Utilización de la psicoterapia.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se medirá la tasa de utilización de intervenciones de psicoterapia para pacientes durante 8 semanas de seguimiento.
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8 semanas
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Autoeficacia autoinformada
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La autoeficacia se medirá mediante la escala visual analógica (EVA) en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin autoeficacia" y "la autoeficacia más fuerte".
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8 semanas
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Motivación autoinformada
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La motivación se medirá mediante la escala visual analógica (EVA) en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin motivación" y "la motivación más fuerte".
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tang Jinsong, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de este estudio se compartirán con otros investigadores según sea necesario.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .