- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06258460
Multimodal psykoterapiuddannelse for kinesiske medicinstuderende
Evaluering af effektiviteten af multimodal psykoterapi uddannelsesprogram for medicinstuderende i Kina: Undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og mål: Der er et presserende behov for at levere evidensbaseret, veltilrettelagt psykoterapiundervisning til medicinstuderende og beboere. Målet med dette projekt er at måle effektiviteten af et nyligt multimodalt psykoterapiundervisningsprogram for medicinstuderende og beboere i Kina.
Design: Denne undersøgelse vil være et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Interventionsgruppen får en to-dages multimodal-baseret intensiv pædagogisk intervention med 8 ugers opfølgning (supervisionsbaseret online undervisning). Ventelistekontrolgruppen vil ikke modtage interventionen før undersøgelsens afslutning. Begge grupper vil blive fulgt op til 8 uger.
Indstilling: Dette forsøg vil blive gennemført på Sir Run Run Shaw Hospital.
Deltagere: Denne undersøgelse sigter mod at rekruttere omkring 160 medicinstuderende og beboere, med cirka 80 i hver gruppe.
Målinger: Det primære resultatmål er ændringerne i faciliterende interpersonelle færdigheder (FIS)-scores. Sekundære resultatmål omfatter: accept af træningsprogrammer; praktikanters psykoterapividen; brug af psykoterapi; og selvrapporteret self-efficacy og selvrapporteret motivation for psykoterapi.
Kommentarer: Hvis dette CBT-baserede kortvarige og kortsigtede psykoterapi-færdighedstræningsprogram viser sig at være effektivt, kan den mentale sundhedspåvirkning af dets ekspansion over hele landet være enorm.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Luyao Zou, MS
- Telefonnummer: 8615869178144
- E-mail: ZouLuyao0000@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Rekruttering
- Yanhui Liao
-
Kontakt:
- Yanhui Liao, MD
- Telefonnummer: 8615116225099
- E-mail: liaoyanhui@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende, beboere, sundhedsudbydere
- 18 år eller ældre
- Udtrykke interesse for psykoterapi
- Vilje til modtaget randomisering
- Er villig til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke sundhedsudbydere
- Under 18 år
- Uvillig til at blive randomiseret
- Kan ikke give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: det to-dages psykoterapiuddannelsesprogram med 8 ugers opfølgningsinterventionsgruppe
Alle deltagere fra interventionsgruppen vil modtage den to-dages psykoterapiuddannelse.
De vil modtage et trykt hæfte af psykoterapiuddannelsen ved ansættelsen.
Derudover vil der blive afholdt supervisionsbaseret gruppemøde i uge 1, 2, 4 og 8 under opfølgningerne, og hvert møde vil vare i cirka to timer.
Ved hvert opfølgningsmøde vil lærerne, herunder psykoterapeuter og psykiatere, være forberedt på at besvare eventuelle psykoterapirelaterede spørgsmål, opmuntre dem til at praktisere psykologiske interventioner og give mere information til deltagernes kliniske anvendelse af psykoterapi.
|
Interventionsgruppen vil modtage en to-dages multimodal-baseret intensiv pædagogisk intervention af CBT med 8 ugers opfølgning (supervisionsbaseret online undervisning).
|
Placebo komparator: klagelistekontrolgruppen
Efter at samtykke er givet, vil deltagere, der er tildelt til kontrolgruppen, modtage en besked, der opfordrer dem til at udfylde alle spørgeskemaer fra baseline til sidste opfølgning efter 8 uger.
De vil modtage beskeder via WeChat for at takke dem for at være med i undersøgelsen og minde dem om tiden indtil færdiggørelsen af undersøgelsen ved 8 ugers opfølgning.
De vil modtage et digitalt hæfte med psykoterapiuddannelsen via WeChats individuelle beskedplatform ved rekruttering, eller en papirkopi efter anmodning.
Efter forsøgets afslutning vil deltagere i kontrolarmen kunne modtage psykoterapiuddannelsen gratis.
|
Klagelistekontrolgruppen vil modtage en besked, der opfordrer dem til at udfylde alle spørgeskemaer fra baseline til sidste opfølgning efter 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Facilitative Interpersonal Skills opgave (FIS)
Tidsramme: 8 uger
|
FIS har otte dimensioner: 1) verbal flydende, 2) håb og positive forventninger, 3) overtalelsesevne; 4) følelsesmæssigt udtryk; 5) varme, accept og forståelse; 6) empati; 7) alliance-binding kapacitet; og 8) alliance brud-reparation lydhørhed.
Emnerne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (dvs. færdighedsunderskud) til 5 (dvs. optimal tilstedeværelse af færdigheder), med høj inter-rater-enighed og fremragende intern konsistens.
Forskning indikerer, at FIS er et pålideligt mål til at evaluere ydeevne og psykoterapeutiske resultater ved træning og vurdering af terapeuter, høj FIS indikerer overlegne resultater og bedre terapeutiske processer.
Den måler terapeuters demonstrerede evne til at formidle psykoterapiens fælles faktorer, såsom håb, varme, overtalelsesevne og følelsesmæssigt engagement.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Træningsprogrammets acceptabilitet
Tidsramme: 2 dage
|
programacceptabilitet vil blive målt for deltagere fra interventionsgruppen ved spørgsmål til vurdering af programmets acceptabilitet
|
2 dage
|
Praktikanters psykoterapividen
Tidsramme: 8 uger
|
Viden om psykoterapi før og efter 8 uger vil være på en 5-trins skala
|
8 uger
|
Anvendelse af psykoterapi
Tidsramme: 8 uger
|
udnyttelsesgraden af psykoterapiinterventioner til patienter i løbet af 8 ugers opfølgning vil blive målt.
|
8 uger
|
Selvrapporteret self-efficacy
Tidsramme: 8 uger
|
self-efficacy vil blive målt ved den visuelle analoge skala (VAS) på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen selv-effektivitet" og "den stærkeste self-efficacy."
|
8 uger
|
Selvrapporteret motivation
Tidsramme: 8 uger
|
motivationen vil blive målt ved den visuelle analoge skala (VAS) på en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen motivation" og "den stærkeste motivation."
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tang Jinsong, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0066
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sygdom
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuMental sundhed velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk sundhedsproblem | Præcision mental sundhedHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Erhvervsmæssige problemer | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
King's College LondonAga Khan University; UK Research and Innovation; Centro Internacional para...Ikke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
Kliniske forsøg med psykoterapi træningsprogram intervention
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
NYU Langone HealthRekrutteringKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkendt