Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výcvik multimodální psychoterapie pro studenty čínské medicíny

15. února 2024 aktualizováno: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

Hodnocení účinnosti školícího programu multimodální psychoterapie pro studenty medicíny v Číně: Protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii

Poskytování dobře navržené výuky psychoterapie založené na důkazech, která by je naučila získat základní porozumění psychoterapii a získat dovednosti potřebné pro klinickou praxi, by bylo pro studenty medicíny zásadní. Tato studie bude dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studií (RCT) k vyhodnocení účinnosti programu multimodální psychoterapie pro studenty medicíny v Číně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a cíle: Poskytování dobře navržené psychoterapeutické výuky založené na důkazech pro studenty medicíny a rezidenty je naléhavě potřeba. Cílem tohoto projektu je změřit efektivitu nového výukového programu multimodální psychoterapie pro studenty medicíny a obyvatele Číny.

Design: Tato studie bude dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). Intervenční skupina obdrží dvoudenní multimodální intenzivní vzdělávací intervenci s 8týdenním sledováním (online výuka založená na supervizi). Kontrolní skupina na čekací listině neobdrží intervenci až do konce studie. Obě skupiny budou sledovány po dobu 8 týdnů.

Prostředí: Tato zkouška bude probíhat v nemocnici Sir Run Run Shaw.

Účastníci: Cílem této studie je získat přibližně 160 studentů a rezidentů medicíny, přičemž v každé skupině je přibližně 80.

Měření: Primárním měřítkem výsledku jsou změny skóre úkolu facilitativních interpersonálních dovedností (FIS). Sekundární výstupní opatření zahrnují: přijatelnost školicího programu; psychoterapeutické znalosti praktikantů; využití psychoterapie; a self-reported self-efficacy a self-reported motivace k psychoterapii.

Komentář: Pokud se tento krátký a krátkodobý výcvikový program psychoterapeutických dovedností založený na CBT prokáže jako účinný, dopad jeho celostátního rozšíření na duševní zdraví by mohl být obrovský.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
        • Nábor
        • Yanhui Liao
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Student medicíny, obyvatelé, poskytovatelé zdravotní péče
  2. 18 let nebo starší
  3. Vyjádření zájmu o psychoterapii
  4. Ochota přijímat randomizaci
  5. Ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Ne poskytovatelé zdravotní péče
  2. Méně než 18 let
  3. Neochotný být randomizován
  4. Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dvoudenní psychoterapeutický výcvikový program s 8týdenními následnými intervenčními skupinami
Všichni účastníci z intervenční skupiny absolvují dvoudenní psychoterapeutický výcvikový program. Při náboru obdrží tištěnou brožuru psychoterapeutického výcvikového programu. Kromě toho se v 1., 2., 4. a 8. týdnu bude konat skupinová schůzka založená na supervizi během sledování a každé setkání bude trvat přibližně dvě hodiny. Na každém následném setkání budou učitelé, včetně psychoterapeutů a psychiatrů, připraveni odpovědět na jakékoli otázky související s psychoterapií, povzbudit je k praktikování psychologických intervencí a poskytnout účastníkům více informací pro klinickou aplikaci psychoterapie.
Jiný: psychoterapeutický výcvikový program intervence
Intervenční skupina obdrží dvoudenní multimodální intenzivní vzdělávací intervenci CBT s 8týdenním sledováním (online výuka založená na supervizi).
Komparátor placeba: kontrolní skupina seznamu nárek
Po udělení souhlasu obdrží účastníci, kteří jsou zařazeni do kontrolní skupiny wail-list, zprávu, která je vybízí k vyplnění všech dotazníků od výchozího stavu až po poslední sledování po 8 týdnech. Prostřednictvím WeChatu budou dostávat zprávy, které jim poděkují za účast ve studii a připomenou jim čas do dokončení studie po 8 týdnech sledování. Při náboru obdrží digitální brožuru psychoterapeutického výcvikového programu prostřednictvím platformy pro individuální zasílání zpráv WeChat nebo tištěnou kopii na vyžádání. Po skončení zkušebního období budou moci účastníci v kontrolní skupině zdarma získat psychoterapeutický výcvikový program.
Jiný: kontrolní zásah do seznamu nárek
Kontrolní skupina wail-list obdrží zprávu, která ji vybízí k vyplnění všech dotazníků od výchozího stavu až po poslední sledování po 8 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkol facilitativních interpersonálních dovedností (FIS)
Časové okno: 8 týdnů
FIS má osm dimenzí: 1) verbální plynulost, 2) naděje a pozitivní očekávání, 3) přesvědčivost; 4) emocionální projev; 5) vřelost, přijetí a porozumění; 6) empatie; 7) kapacita aliančních dluhopisů; a 8) schopnost aliance reagovat na prasknutí-opravu. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (tj. deficit dovednosti) do 5 (tj. optimální přítomnost dovednosti), s vysokou shodou mezi hodnotiteli a vynikající vnitřní konzistencí. Výzkum ukazuje, že FIS je spolehlivým měřítkem pro hodnocení výkonu a psychoterapeutických výsledků při výcviku a hodnocení terapeutů, vysoká FIS ukazuje na vynikající výsledky a lepší terapeutické procesy. Měří prokázanou schopnost terapeutů zprostředkovat společné faktory psychoterapie, jako je naděje, vřelost, přesvědčivost a emocionální angažovanost.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost vzdělávacího programu
Časové okno: 2 dny
přijatelnost programu bude pro účastníky z intervenční skupiny měřena otázkami pro posouzení přijatelnosti programu
2 dny
Psychoterapeutické znalosti praktikantů
Časové okno: 8 týdnů
Znalosti o psychoterapii před a po 8 týdnech budou na 5bodové škále
8 týdnů
Využití psychoterapie
Časové okno: 8 týdnů
bude měřena míra využití psychoterapeutických intervencí u pacientů během 8týdenního sledování.
8 týdnů
Self-reported self-efficacy
Časové okno: 8 týdnů
sebeúčinnost bude měřena vizuální analogovou stupnicí (VAS) na 10 cm přímce, která představuje kontinuum mezi „žádnou vlastní účinností“ a „nejsilnější vlastní účinností“.
8 týdnů
Samostatná motivace
Časové okno: 8 týdnů
motivace bude měřena vizuální analogovou stupnicí (VAS) na 10 cm přímce, která představuje kontinuum mezi „žádnou motivací“ a „nejsilnější motivací“.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sir Run Run Shaw Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tang Jinsong, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-0066

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato data studie budou na požádání sdílena s dalšími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní nemoc

Klinické studie na psychoterapeutický výcvikový program intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit