- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06258460
Multimodaalinen psykoterapiakoulutus kiinalaisille lääketieteen opiskelijoille
Kiinan lääketieteen opiskelijoiden multimodaalisen psykoterapiakoulutusohjelman tehokkuuden arviointi: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoitteet: Näyttöön perustuvaa, hyvin suunniteltua psykoterapiaopetusta lääketieteen opiskelijoille ja asukkaille tarvitaan kipeästi. Tämän projektin tavoitteena on mitata uuden multimodaalisen psykoterapiaopetusohjelman tehokkuutta lääketieteen opiskelijoille ja asukkaille Kiinassa.
Suunnittelu: Tämä tutkimus on kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Interventioryhmä saa kaksipäiväisen multimodaalipohjaisen intensiivisen koulutusintervention 8 viikon seurannalla (ohjaukseen perustuva verkko-opetus). Jonotuslistan kontrolliryhmä saa interventiota vasta tutkimuksen lopussa. Molempia ryhmiä seurataan 8 viikon ajan.
Asetus: Tämä tutkimus suoritetaan Sir Run Run Shaw -sairaalassa.
Osallistujat: Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida noin 160 lääketieteen opiskelijaa ja asukasta, noin 80 kussakin ryhmässä.
Mittaukset: Ensisijainen tulosmitta on Facilitative Interpersonal Skills -tehtävän (FIS) tulosten muutokset. Toissijaisia tulosmittauksia ovat: koulutusohjelman hyväksyttävyys; harjoittelijoiden psykoterapian tiedot; psykoterapian käyttö; ja omatoimisuus ja itse ilmoittama motivaatio psykoterapiaan.
Kommentit: Jos tämä CBT-pohjainen lyhyt ja lyhytkestoinen psykoterapiakoulutusohjelma osoittautuu tehokkaaksi, sen valtakunnallisen laajentumisen mielenterveysvaikutus voi olla valtava.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luyao Zou, MS
- Puhelinnumero: 8615869178144
- Sähköposti: ZouLuyao0000@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Rekrytointi
- Yanhui Liao
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanhui Liao, MD
- Puhelinnumero: 8615116225099
- Sähköposti: liaoyanhui@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelija, asukkaat, terveydenhuollon tarjoajat
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kiinnostuksen ilmaiseminen psykoterapiaa kohtaan
- Halukkuus vastaanottaa satunnaistamista
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei terveydenhuollon tarjoajia
- Alle 18-vuotias
- Ei halua olla satunnaistettu
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaksipäiväinen psykoterapiakoulutusohjelma 8 viikon seurantainterventioryhmällä
Kaikki interventioryhmän osallistujat saavat kaksipäiväisen psykoterapiakoulutusohjelman.
He saavat rekrytoinnin yhteydessä paperikirjan psykoterapiakoulutusohjelmasta.
Lisäksi seurantapohjainen ryhmäkokous pidetään viikoilla 1, 2, 4 ja 8 seurantajaksojen aikana, ja jokainen tapaaminen kestää noin kaksi tuntia.
Jokaisessa seurantakokouksessa opettajat, mukaan lukien psykoterapeutit ja psykiatrit, ovat valmiita vastaamaan kaikkiin psykoterapiaan liittyviin kysymyksiin, rohkaisemaan heitä harjoittamaan psykologisia interventioita ja antamaan lisätietoja osallistujille psykoterapian kliinisestä soveltamisesta.
|
Interventioryhmä saa kaksipäiväisen multimodaalipohjaisen intensiivisen CBT-opetusintervention 8 viikon seurannalla (valvontaan perustuva verkkoopetus).
|
|
Placebo Comparator: itkulistan ohjausryhmä
Kun suostumus on annettu, valituslistan kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saavat viestin, jossa heitä kehotetaan täyttämään kaikki kyselylomakkeet lähtötilanteesta viimeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla.
He saavat WeChatin kautta viestejä kiittääkseen heitä tutkimuksessa olemisesta ja muistuttamalla heitä ajasta tutkimuksen valmistumiseen 8 viikon seurannassa.
He saavat digitaalisen kirjasen psykoterapiakoulutusohjelmasta WeChatin henkilökohtaisen viestintäalustan kautta rekrytoinnin yhteydessä tai paperiversion pyynnöstä.
Kokeilun päätyttyä kontrollihaaraan osallistujat voivat saada psykoterapiakoulutusohjelman ilmaiseksi.
|
Valituslistan kontrolliryhmä saa viestin, jossa heitä kehotetaan täyttämään kaikki kyselyt lähtötilanteesta viimeiseen seurantaan 8 viikon kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fasilitiivinen ihmissuhdetaitojen tehtävä (FIS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
FIS:llä on kahdeksan ulottuvuutta: 1) sanallinen sujuvuus, 2) toivo ja positiiviset odotukset, 3) vakuuttavuus; 4) tunneilmaisu; 5) lämpö, hyväksyntä ja ymmärrys; 6) empatia; 7) liittoutuman joukkovelkakirjakapasiteetti; ja 8) liittoutuman repeämisen ja korjauksen reagointikyky.
Kohteet on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (eli taitojen puute) 5:een (eli taitojen optimaalinen läsnäolo), joilla on korkea arvioijien välinen sopimus ja erinomainen sisäinen johdonmukaisuus.
Tutkimukset osoittavat, että FIS on luotettava mittari suorituskyvyn ja psykoterapeuttisten tulosten arvioinnissa terapeuttien koulutuksessa ja arvioinnissa, korkea FIS osoittaa parempia tuloksia ja parempia hoitoprosesseja.
Se mittaa terapeuttien osoittamaa kykyä välittää psykoterapian yleisiä tekijöitä, kuten toiveikkautta, lämpöä, vakuuttavuutta ja emotionaalista sitoutumista.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutusohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 päivää
|
ohjelman hyväksyttävyyttä mitataan interventioryhmän osallistujien osalta ohjelman hyväksyttävyyden arvioimiseksi
|
2 päivää
|
|
Harjoittelijoiden psykoterapiatiedot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tieto psykoterapiasta ennen ja jälkeen 8 viikkoa on 5 pisteen asteikolla
|
8 viikkoa
|
|
Psykoterapian käyttö
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaiden psykoterapiatoimenpiteiden käyttöaste mitataan 8 viikon seurannan aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Itseraportoitu omatehokkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
itsetehokkuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei itsetehokkuutta" ja "voimakkaimman itsetehokkuuden" välillä.
|
8 viikkoa
|
|
Itseraportoitu motivaatio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
motivaatio mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei motivaatiota" ja "voimakkaimman motivaation" välillä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tang Jinsong, MD, Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .