親との緊密な協力による介入の効果 - エストニアの研究

材料と方法: デザイン 介入の効果をテストするために、介入の前後の準実験的なデザインが使用されます。この場合、影響メカニズムは変化の媒介物として扱われます。

サンプル: 対象者は、「親との緊密な連携」介入に参加しているエストニアの 3 つの病院の 5 つの新生児病棟の職員 (以下、スタッフ) と、その病棟でケアされている新生児とその親 (以下、家族) です。 そのうちの 3 つの施設がタリンにあります。西タリン産科病院 (NICU および新生児病棟)、麻酔科および集中治療科 (PICU/レベル IIIB)、および新生児・乳児医学科 (NICU/レベル II) です。小児病院。 タルトゥ大学病院には、さらに 2 つのユニット、新生児・小児集中治療部 (PNICU、レベル IIIC) と下位ユニット (レベル II) が設置されています。

家族は介入前後の 4 か月間で募集され、両方の期間で参加病院あたり少なくとも 50 家族を募集することが目標となります。 一部の新生児は、別の病院または同じ病院の別の病棟で治療される場合があります。 転院の場合、新生児がその病棟に 72 時間を超えて滞在している場合、家族はファミリー センターのアンケートにのみ記入するよう求められます。

中退率と偏りを評価するために、ユニットから自宅に退院したすべての乳児の記録が保管されます。 ログには、患者の在胎週数、出生体重、診断、退院時の授乳の種類、入院期間が含まれます。 ログに情報が不足している場合は、医療記録の情報で補完されます。 また、Covid-19 に関連する部隊の制限や家族の面会および参加ポリシーに従うためのログも保管されます。

結果:

忠実度は、Google Analytics、Hotjar、Vimeo などの分析ソフトウェアを使用して e ラーニング モジュールでの参加者の行動を追跡することによって分析されます。 参加者にはこれについて通知され、初めてモジュールに入るときに書面による同意と同意が求められます。 さらに、メンターがユニット内の同僚と実施している実践についてのログが保管されます。

スタッフの成果 背景アンケート アンケートは、スタッフメンバーの背景情報を収集するために使用されます。 コラボレーション能力アンケート アンケートは、介入の開始時、実施の途中、および終了時にスタッフのコラボレーション能力を評価するために使用されます。 このアンケートは、保護者との緊密な連携トレーニング プログラムに関連する能力を評価するために特別に作成されています。 アンケートには 21 の質問が含まれており、1 ～ 10 のスケールで評価されます (1= まったく能力がない、10= 非常に能力がある)。 質問が特に専門的な選択肢の日常業務の役割に関連している場合は、「私の役割に属していません」を使用できます。

反省的思考 スタッフの反省的思考のレベルは、反省的思考測定を使用して測定されます。 16 の質問の尺度によって、個人が内省的思考に取り組んでいるかどうか、またどの程度それを行っているかが決まります。 質問には、「強く同意する (スコア 5)」から「強く反対する (スコア 1)」までのさまざまなオプションを使用して回答します。 16 の質問は、1) 習慣的な行動、2) 理解、3) 考察、4) 批判的考察の 4 つの要素を形成します。 このスケールの構造的妥当性は医療専門家を対象にテストされ、良好であることが示されています。

内省的思考のレベルは、架空の事件に関連した質問によっても評価されます。 この事件は、いわゆる「重大事件」を表しており、職員は次の 3 つの観点から説明するよう求められています。(a) 部隊内で同様の状況が発生した場合、通常どのように行動するか。 (b) 一般的な意味を理解し、その一般的な意味が自分の経験とどのように共鳴するかを反映する。 (c) 家族により良いサポートを提供する状況での潜在的な新しい行動方法 FCC のケア規定 その日に与えられた親のサポートに対する多専門職スタッフの認識は、DigiFCC Web の質問で測定されます。 質問は、次の側面で保護者に提供されるサポートに関するスタッフの視点を反映します: 1) 積極的な傾聴、2) 幼児ケアへの親の参加、3) 個別化された親の教育、4) 意思決定への親の参加、5)親は乳児ケアにおいてスタッフを信頼している、6) スタッフは乳児ケアにおいて親が自分を信頼していると感じている、7) 回診/医療上の意思決定への参加、8) 情報共有、9) 精神的サポート。 スタッフは、ユニット内の研究用コンピューターで常に開いている Web サイトを通じて質問に回答します。 参加ユニットで働くすべてのスタッフメンバー（資格に関係なく）は、3 か月間勤務が切り替わるたびに、Web サイトを通じて毎日の質問に回答するよう求められます。 3 つの質問ブロックでランダムに選ばれた 9 つの質問があります。 答えは 1 から 5 の数字です。スタッフがそのシフトで保護者と一緒に働いていないか、医療回診に参加していない場合は 0 になります。

同じ 4 か月間について、研究者/管理者は、ユニット内でシフトで勤務する看護スタッフの数を収集し、回答率を計算します。 調査では、マスター アカウント Web サイトを通じてユニットごとにアンケートを作成します。 責任ある研究者は、回答を収集するために研究アカウントにアクセスできます。

家族のアウトカム 乳児と親の背景アンケート アンケートは、乳児/親に関する背景情報を収集するために使用されます。 親の抑うつ症状 親の抑うつ症状は、エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS) で測定されます。 10 問の EPDS は、母親と父親の両方のうつ病の症状を測定する有効な方法です。 10 の質問スケールには、不眠症、気分、涙目、自傷行為の考えなどの症状が含まれています。 体重計は、親が先週どう感じたかを尋ねます。 保護者は各質問を 0 から 3 のスケールで評価します。EPDS は管理が簡単で、スクリーニング ツールとして高い感度を備えています。

親の不安症状 親の不安症状は、状態および特性不安インベントリ (STAI) を使用して評価されます。 状態不安は状況によって異なる感情的な反応ですが、特性不安は性格特性です。 STAI 測定では、両方の種類の不安に対して個別のスコアが提供されます。 状態不安については 4 段階評価 (1= まったくない、4= 非常に高い) で評価される 20 の質問と、特性不安についても 4 段階評価で評価される 20 の質問があります (1= ほとんどない、4= 非常に高い)。 4 = ほぼ常に)。 STAI-S で測定される産後不安の推奨カットオフ値は 34/80 です。

研究助手は、アンケートが返送されたときに、保護者の EPDS と STAI-S のスコアを計算します。 彼女は、EPDS の合計スコアが 12 を超える場合、または親が自殺願望を持っていて STAI-S の合計スコアが 33 を超える場合に、担当部門の研究者に通知します。

子育ての自己効力感スケール 子育ての自己効力感は、Perceive Mother Parenting Self-Efficacy (PMP S-E) ツールによって測定されます。 PMP S-E ツールは、4 つの下位尺度を持つ 20 項目 (スコア範囲 20 ～ 80) で構成されます: 1) ケア手順、2) 喚起行動、3) 行動またはシグナル伝達の読み取り、および 4) 状況信念。 項目は、「まったく同意しない」(スコア 1) から「非常に同意する」(スコア 4) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 PMP S-E ツールは、比較的健康な入院中の早産新生児の母親における子育ての自己効力感を測る心理測定的に堅牢で信頼性の高い有効な尺度です。

親の退院の準備状況 退院の準備状況は、病院退院準備スケール (RHDS) で測定されます。 アンケートには23項目が含まれています。 退院の準備の 4 つの属性が下位尺度内で測定されます: 個人の状態 (7 項目)、知識 (7 項目)、対処能力 (4 項目)、および期待されるサポート (5 項目)。 答えは 0 から 10 までの 10 段階評価です (まったく当てはまらない - 完全に当てはまります)。 RHDS は、退院の準備ができているという患者の認識の信頼できる有効な尺度であることが示されています。

保護者の認識する FCC 保護者の参加および保護者がスタッフから受けていると感じるサポートは、DigFCC SMS の質問を修正したアンケートを使用して測定されます。 アンケートには、スタッフサポートの次の側面をカバーする 9 つの質問が含まれています。1) 積極的な傾聴、2) 乳児ケアへの親の参加、3) 個別の親の教育、4) 意思決定への親の参加、5) 乳児ケアにおける親の信頼スタッフ、 6) 親は乳児ケアにおいてスタッフが自分たちを信頼していると感じている、7) 回診/医療の意思決定への参加、8) 情報の提供、9) 精神的サポート。 彼らは、1 から 7 までのリッカート スケールで質問に答えるように求められます (1= まったくそう思わない、7= とてもそう思う、0= ユニットを訪問しなかった場合)。

データ管理 調査員は、エストニアからフィンランドへのデータ転送とデータ保管に REDcap (Research Electronic Data Capture) を利用します。 REDcap は、トゥルク大学 IT サービスが所有および運用するサーバー施設から提供されるデータ収集用の電子ツールです。これは、システムに収集されたすべてのデータがトゥルク大学に保存および保管されることも意味します。 データがトゥルク大学のオンライン ファイル ストレージに保存されると、データ バックアップ システムとしても機能する 3 つの独立したサーバーに自動的にコピーされます。

データセキュリティの説明:

• 個別の管理アカウントと細分化されたユーザー権限による集中管理
• 最新の信頼できるハードウェアと継続的に更新されるソフトウェアの使用
• 集中型アイデンティティ管理 (IDM)
• ローカルで管理される業界標準のネットワーク インフラストラクチャとサービス
• 最小限の調整で共通のサーバー プラットフォームを実現
• ネットワークトラフィックパターンとサービス統計の継続的な監視
• 広く導入されているセキュリティ ソフトウェアおよびその他の監視ツール 主任研究者 (PI) がデータへのアクセスを制御します。 共同研究者は、PI に連絡してデータへのアクセスを要求できます。 PI は、オンライン ストレージへのアクセスを提供するためにトゥルク大学 IT サービスに申請します。 共同研究者がトゥルク大学に勤務していない場合、主任研究者は IT サービスにその人に訪問者ステータスを付与するよう依頼し、それによってオンライン ファイル ストレージにアクセスできるようにすることができます。 すべての新規ユーザーは、政府発行の身分証明書または国民の身分証明書および支払いサービスを使用して識別されます。 IP は、データにアクティブにアクセスした人の記録を保持します。

すべてのデータは匿名で処理されます。 参加者には、データの保存と分析の際に使用される ID コードが付与されます。 保護者や職員の採用記録はIDコードを元に戻すために使用されるため、データファイルとは別に保管されます。 分析ソフトウェア (Google Analytics、Hotjar、Vimeo) は、e ラーニング モジュールの Web サイトでの参加者の行動も匿名で追跡します。 個人情報 (パスワード、電子メールなど) は記録されず、IP アドレスは最後の数桁を切り取って匿名化されるため、e ラーニング モジュールへのアクセスの大まかな地理的エリアのみが特定されます。 ログとすべてのデータは、データが最後に公開されてから 5 年後に破棄されます。

倫理的配慮 研究プロトコールの倫理的承認は、2021 年 2 月 10 日にタルトゥ大学の研究倫理委員会によって与えられました (番号: 3331T-21)。 研究に参加する前に、各スタッフメンバーおよび保護者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 分析ソフトウェア (Google Analytics、Hotjar、Vimeo) は、参加者から同意が得られた後にのみ有効になります。 倫理の申請には、患者の医療記録を使用して、保護者から受け取った情報（乳児および家族の特性アンケート）を記入する機会が含まれています。