El efecto de la intervención de estrecha colaboración con los padres: estudio estonio

Materiales y Métodos: Diseño Se utiliza un diseño cuasi-experimental, antes y después de la intervención, para probar el efecto de la intervención, donde los mecanismos de impacto se tratan como mediadores del cambio.

Muestra: Los sujetos son empleados de cinco unidades neonatales de tres hospitales estonios que participan en la intervención de Colaboración Estrecha con los Padres (en adelante: personal) y recién nacidos atendidos en las unidades y sus padres (en adelante: familias). Tres de las unidades están en Tallin: el Hospital de Maternidad West-Tallinn (UCIN y unidad neonatal), el Departamento de Anestesiología y Cuidados Intensivos (UCIP/nivel IIIB) y el Departamento de Medicina Neonatal e Infantil (UCIN/nivel II) en el Hospital de Niños. Otras dos unidades están ubicadas en el Hospital Universitario de Tartu: el Departamento de Cuidados Intensivos Neonatales y Pediátricos (PNICU, nivel IIIC) y una unidad de cuidados intensivos (nivel II).

Las familias se reclutan durante un período de cuatro meses antes y después de la intervención, con el objetivo de reclutar al menos 50 familias por hospital participante en ambos períodos. Algunos recién nacidos pueden ser tratados en un hospital diferente o en diferentes unidades del mismo hospital. En el caso de un traslado, se solicita a la familia que complete únicamente el cuestionario del Centro Familiar si el recién nacido ha estado en esa unidad por más de 72 horas.

Se mantendrá un registro de todos los bebés dados de alta de la unidad, es decir, para evaluar la tasa de abandono y los sesgos. El registro incluye la edad gestacional del paciente, el peso al nacer, el diagnóstico, el tipo de alimentación al alta y la duración de la estancia hospitalaria. Si falta información en el registro, se completa con la información de la historia clínica. También se lleva un registro para seguir las restricciones de las unidades relacionadas con Covid-19 y con respecto a las políticas de participación y visitas familiares.

Resultados:

La fidelidad se analiza mediante el seguimiento del comportamiento de los participantes en el módulo de aprendizaje electrónico con software analítico, como Google Analytics, Hotjar y Vimeo. Se informa a los participantes sobre esto y se les solicita su consentimiento y conformidad por escrito al ingresar al módulo por primera vez. Además, se lleva un registro de las prácticas que realizan los mentores con sus compañeros de las unidades.

Resultados del personal Cuestionario de antecedentes Se utiliza un cuestionario para recopilar información de antecedentes sobre los miembros del personal Cuestionario de competencia de colaboración Se utiliza un cuestionario para evaluar la competencia de colaboración del personal al comienzo de la intervención, en la mitad de la implementación y al final. El cuestionario se creó específicamente para evaluar las competencias que son relevantes para el programa de capacitación de Estrecha Colaboración con los Padres. El cuestionario incluye 21 preguntas que se evalúan con una escala del 1 al 10 (1=nada competente, 10=extremadamente competente). Si la pregunta se refiere notablemente al rol laboral diario de la opción profesional, se puede utilizar "No pertenece a mi rol".

El pensamiento reflexivo El nivel de pensamiento reflexivo del personal se mide utilizando la Medida del Pensamiento Reflexivo. La medida de 16 preguntas determina si un individuo participa en un pensamiento reflexivo y en qué medida lo hace. Las preguntas se responden con opciones que varían desde muy de acuerdo, que se puntúa con 5, hasta totalmente en desacuerdo, que se puntúa con 1. Las 16 preguntas forman cuatro factores: 1) Acciones habituales, 2) Comprensión, 3) Reflexión y 4) Reflexión crítica. La validez estructural de la escala ha sido probada en profesionales sanitarios y ha demostrado ser buena.

También se evalúa el nivel de pensamiento reflexivo con preguntas relacionadas con un caso ficticio. El caso representa el llamado "incidente crítico" que se pide al personal que describa desde tres perspectivas: (a) cómo actuarían normalmente en una situación similar en su unidad; (b) un significado general y reflejar cómo el significado general resuena con su propia experiencia; y (c) posibles nuevas formas de actuar en la situación que proporcionarían un mejor apoyo a la familia. La prestación de atención de la FCC. La percepción de los miembros del personal multiprofesional sobre el apoyo a los padres que han brindado ese día se mide con preguntas web de DigiFCC. La pregunta reflejará el punto de vista del personal sobre el apoyo brindado a los padres en las siguientes dimensiones: 1) escucha activa, 2) participación de los padres en el cuidado infantil, 3) educación individualizada para padres, 4) participación de los padres en la toma de decisiones, 5) los padres confían en el personal en el cuidado infantil, 6) el personal siente que los padres confían en ellos en el cuidado infantil, 7) participación en la ronda médica/toma de decisiones sobre atención médica, 8) intercambio de información y 9) apoyo emocional. Los miembros del personal responden las preguntas a través de un sitio web que siempre está abierto en la computadora de investigación de la unidad. A cada miembro del personal (independientemente de sus calificaciones) que trabaja en las unidades participantes se le pide que responda una pregunta diaria a través de un sitio web después de cada turno de trabajo durante un período de 3 meses. Hay 9 preguntas aleatorias en bloques de 3 preguntas. Las respuestas son números del 1 al 5 o 0 si el miembro del personal no ha estado trabajando con los padres en ese turno o no participó en la ronda médica.

Respecto al mismo período de 4 meses, el investigador/administrador recoge el número de turnos de trabajo del personal de enfermería en la unidad para calcular la tasa de respuesta. La investigación creará un cuestionario para cada unidad a través del sitio web de la cuenta Master. El investigador responsable tendrá acceso a la cuenta de investigación para recopilar las respuestas.

Resultados familiares Cuestionario de antecedentes de padres e hijos Se utiliza un cuestionario para recopilar información de antecedentes sobre bebés/padres Síntomas depresivos de los padres Los síntomas depresivos de los padres se miden con la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS). La EPDS de 10 preguntas es un método válido para medir los síntomas depresivos tanto en madres como en padres. La escala de 10 preguntas incluye síntomas como insomnio, estado de ánimo, llanto y pensamientos de autolesión. La escala pregunta cómo se ha sentido el padre durante la semana anterior. Los padres califican cada pregunta en una escala de 0 a 3. La EPDS es fácil de administrar y tiene una alta sensibilidad como herramienta de detección.

Síntomas de ansiedad de los padres Los síntomas de ansiedad de los padres se evalúan con el Inventario de Ansiedad de Estado y Rasgo (STAI). La ansiedad de estado es una reacción emocional que varía de una situación a otra, mientras que la ansiedad rasgo es una característica de la personalidad. La medición STAI proporciona puntuaciones separadas para ambos tipos de ansiedad. Hay 20 preguntas sobre ansiedad estado que se califican con una escala de 4 puntos (1 = nada, 4 = mucho) y 20 preguntas sobre ansiedad rasgo que también se califican con una escala de 4 puntos (1 = casi nunca, 4=casi siempre). El límite recomendado para la ansiedad posparto medida con STAI-S es 34/80.

El asistente de investigación calculará las puntuaciones de los padres en EPDS y STAI-S cuando se devuelvan los cuestionarios. Informa al investigador responsable de la unidad si la puntuación total de la EPDS es >12 o si el padre tiene pensamientos suicidas y si la puntuación total del STAI-S es >33.

Escala de autoeficacia parental La autoeficacia parental se mide mediante el instrumento de autoeficacia materna percibida en la crianza (PMP S-E). El instrumento PMP S-E consta de 20 ítems (rango de puntuación de 20 a 80) con cuatro subescalas: 1) procedimientos de cuidado, 2) conductas de evocación, 3) conductas de lectura o señales, y 4) creencias situacionales. Los ítems se califican con una escala Likert de cuatro puntos que va desde "muy en desacuerdo" (puntuación 1) hasta "muy de acuerdo" (puntuación 4). La herramienta PMP SE es una medida psicométricamente sólida, confiable y válida de la autoeficacia parental en madres de recién nacidos prematuros hospitalizados relativamente sanos.

Preparación de los padres para el alta La preparación para el alta se mide con la Escala de Preparación para el Alta Hospitalaria (RHDS). El cuestionario incluye 23 ítems. Dentro de las subescalas se miden cuatro atributos de preparación para el alta: estado personal (7 ítems), conocimiento (7 ítems), capacidad de afrontamiento (4 ítems) y apoyo esperado (5 ítems). Las respuestas están en una escala de 10 puntos, del 0 al 10 (en absoluto, totalmente). Se ha demostrado que la RHDS es una medida confiable y válida de la percepción de los pacientes sobre su preparación para el alta.

FCC percibida por los padres La participación de los padres y el apoyo que los padres sienten que reciben del personal se mide utilizando un cuestionario modificado de las preguntas SMS de DigFCC. El cuestionario incluye 9 preguntas que cubren los siguientes aspectos del apoyo del personal 1) escucha activa, 2) participación de los padres en el cuidado infantil, 3) educación individualizada para padres, 4) participación de los padres en la toma de decisiones, 5) los padres confían en el personal en el cuidado infantil, 6) los padres sienten que el personal confía en ellos en el cuidado infantil, 7) participación en la ronda médica/toma de decisiones sobre atención médica, 8) información recibida y 9) apoyo emocional. Se les pide que respondan la pregunta con la escala Likert del 1 al 7 (1=nada-7=mucho; 0= si no visitaron la unidad).

Gestión de datos Los investigadores utilizarán REDcap (captura electrónica de datos de investigación) para las transferencias de datos de Estonia a Finlandia y para el almacenamiento de datos. REDcap es una herramienta electrónica para la recopilación de datos que se proporciona desde las instalaciones del servidor que pertenecen y son operadas por los Servicios de TI de la Universidad de Turku, lo que también significa que todos los datos recopilados en el sistema se almacenan y conservan en la Universidad de Turku. Cuando los datos se almacenan en el almacenamiento de archivos en línea de la Universidad de Turku, se copian automáticamente a tres servidores independientes que también funcionan como sistemas de respaldo de datos.

Descripción de seguridad de datos:

• Administración centralizada mediante cuentas de administración separadas y privilegios de usuario compartimentados
• Uso de hardware y software actuales y confiables que se actualizan continuamente.
• Gestión de identidad centralizada (IDM)
• Infraestructura y servicios de red estándar de la industria administrados localmente
• Plataformas de servidores comunes con una adaptación mínima
• Monitoreo continuo de patrones de tráfico de red y estadísticas de servicio.
• Software de seguridad ampliamente implementado y otras herramientas de monitoreo. El investigador principal (PI) controla el acceso a los datos. Los coinvestigadores pueden acercarse al IP para solicitar acceso a los datos. El IP solicitará a los Servicios de TI de la Universidad de Turku que proporcionen acceso al almacenamiento en línea. Si un coinvestigador no trabaja en la Universidad de Turku, el investigador principal puede solicitar a los servicios de TI que le den a esa persona el estatus de visitante y, por tanto, acceso al almacenamiento de archivos en línea. Todos los nuevos usuarios se identifican mediante documentos de identificación emitidos por el gobierno o mediante el servicio de identificación y pago de ciudadanos. El IP mantendrá un registro de quienes tienen acceso activo a los datos.

Todos los datos serán tratados de forma anónima. Los participantes recibirán un código de identificación que se utiliza cuando se almacenan y analizan los datos. El registro de reclutamiento de los padres y miembros del personal se utiliza para deshacer los códigos de identificación y, por lo tanto, se mantienen separados de los archivos de datos. El software analítico (Google Analytics, Hotjar y Vimeo) también rastrea de forma anónima el comportamiento de los participantes en el sitio web del módulo de aprendizaje electrónico. Los datos personales (contraseña, correo electrónico, etc.) no se registran y las direcciones IP se anonimizan recortando los últimos dígitos, de modo que sólo se identifica la zona geográfica aproximada de acceso al módulo de e-learning. Los registros y todos los datos serán destruidos cinco años después de la última publicación de los datos.

Consideraciones éticas La aprobación ética del protocolo del estudio fue otorgada por el Comité de Ética en Investigación de la Universidad de Tartu el 10 de febrero de 2021 (no: 3331T-21). Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de cada miembro del personal y de los padres antes de participar en el estudio. El software analítico (Google Analytics, Hotjar y Vimeo) se activará sólo después de que se haya obtenido el consentimiento de un participante. La solicitud de ética incluye la oportunidad de completar la información recibida de los padres (cuestionario de características familiares y del bebé) utilizando los registros médicos del paciente.