与父母密切合作干预的效果 - 爱沙尼亚研究
爱沙尼亚环境中与家长密切合作干预的变化机制以及干预的适应性
研究概览
详细说明
材料和方法:设计 干预前后的准实验设计用于测试干预的效果,其中影响机制被视为变革的中介。
样本:受试者是参与“与家长密切合作”干预的爱沙尼亚三家医院的五个新生儿科室的员工(以下简称“工作人员”)以及在这些单位中照顾的新生儿及其父母(以下简称“家庭”)。 其中三个科室位于塔林:西塔林妇产医院(NICU 和新生儿科)、麻醉科和重症监护科(PICU/IIIB 级)以及新生儿和婴儿医学科(NICU/II 级)。儿童医院。 另外两个病房位于塔尔图大学医院:新生儿和儿科重症监护室(PNICU,IIIC 级)和降级病房(II 级)。
在干预前后的四个月期间招募家庭,目标是在这两个时期每个参与医院至少招募 50 个家庭。 有些新生儿可能会在不同的医院或同一医院的不同科室接受治疗。 在转移的情况下,如果新生儿在该病房呆了超过 72 小时,则要求家人仅填写家庭中心调查问卷。
将保留所有从病房出院回家的婴儿的日志,以评估辍学率和偏差。 该日志包括患者的胎龄、出生体重、诊断、出院时的喂养类型以及住院时间。 如果日志中缺少信息,则使用医疗记录中的信息进行补全。 还保存一份日志,以遵循单位与 Covid-19 相关的限制以及有关家庭探视和参与政策的规定。
结果:
通过使用分析软件(例如 Google Analytics、Hotjar 和 Vimeo)跟踪参与者在电子学习模块中的行为来分析保真度。 参与者被告知这一点,并在第一次进入该模块时要求他们书面同意和同意。 此外,还会记录导师与其同事在单位中进行的实践。
员工成果 背景调查问卷 调查问卷用于收集工作人员的背景信息 协作能力调查问卷 调查问卷用于评估工作人员在干预开始、实施过程中和结束时的协作能力。 该调查问卷专门用于评估与家长密切合作培训计划相关的能力。 该调查问卷包括 21 个问题,评估范围为 1 至 10(1=完全不胜任,10=非常胜任)。 如果问题特别涉及专业选项的日常工作角色,则可以使用“不属于我的角色”。
反思性思维 员工的反思性思维水平是通过反思性思维测量来衡量的。 由 16 个问题组成的衡量标准决定了一个人是否进行反思性思维以及他/她进行反思的程度。 问题的回答选项多种多样,从非常同意(评分为 5)到强烈不同意(评分为 1)。 这 16 个问题构成了四个因素:1) 习惯行为,2) 理解,3) 反思,4) 批判性反思。 该量表的结构效度已经在医疗保健专业人员中进行了测试,结果显示效果良好。
反思性思维的水平也通过与虚构案例相关的问题来评估。 该案例代表了一个所谓的“严重事件”,工作人员被要求从三个角度进行描述:(a) 在其单位遇到类似情况时,他们通常会如何行动; (b) 一般含义并反映一般含义如何与他们自己的经验产生共鸣; (c) 在这种情况下可能为家庭提供更好支持的新行动方式 FCC 照顾规定 多专业工作人员对当天提供的家长支持的看法是通过 DigiFCC 网络问题来衡量的。 该问题将反映工作人员对在以下方面为家长提供的支持的看法:1) 积极倾听,2) 家长参与婴儿护理,3) 个性化家长教育,4) 家长参与决策,5)家长在婴儿护理方面信任工作人员,6) 工作人员感觉家长在婴儿护理方面信任他们,7) 参与查房/医疗护理决策,8) 信息共享,9) 情感支持。 工作人员通过单位研究计算机上始终打开的网站回答问题。 为期 3 个月的每个轮班后,参与单位的每位工作人员(无论资历如何)都被要求通过网站回答每日问题。 有 9 个问题,随机分为 3 个问题块。 如果工作人员没有在该轮班期间与家长一起工作或没有参加体检,则答案为 1 到 5 或 0。
对于同一4个月期间,研究者/管理者收集单位内轮班的护理人员数量来计算响应率。 该研究将通过主账户网站为每个单位创建一份调查问卷。 负责的研究人员将有权访问研究帐户来收集答案。
家庭结局 婴儿-父母背景调查问卷 调查问卷用于收集婴儿/父母的背景信息 父母的抑郁症状 父母的抑郁症状采用爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)进行测量。 包含 10 个问题的 EPDS 是衡量母亲和父亲抑郁症状的有效方法。 该量表由 10 个问题组成,包括失眠、情绪低落、流泪和自残想法等症状。 该量表询问家长上周的感受。 家长对每个问题进行评分,评分范围为 0 到 3。EPDS 易于管理,并且作为筛查工具具有很高的灵敏度。
父母的焦虑症状 父母的焦虑症状通过状态和特质焦虑量表(STAI)进行评估。 状态焦虑是一种因情况而异的情绪反应,而特质焦虑是一种人格特征。 STAI 测量为两种类型的焦虑提供单独的分数。 有 20 个关于状态焦虑的问题采用 4 分制评分(1=完全不,4=非常多),还有 20 个关于特质焦虑的问题也采用 4 分制评分(1=几乎从不, 4=几乎总是)。 使用 STAI-S 测量的产后焦虑的建议截止值为 34/80。
研究助理将在问卷返回时计算家长的 EPDS 和 STAI-S 分数。 如果 EPDS 总分 >12 或家长有自杀念头以及 STAI-S 总分 >33,她会通知该单位的负责研究员。
育儿自我效能感量表 育儿自我效能感是用感知母亲育儿自我效能感(PMP S-E)仪器测量的。 PMP S-E 工具由 20 个项目(评分范围 20-80)组成,具有四个分量表:1)护理程序,2)唤起行为,3)阅读行为或信号,以及 4)情境信念。 这些项目采用四点李克特量表进行评分,范围从“非常不同意”(1 分)到“非常同意”(4 分)。 PMP S-E 工具是一种心理测量上稳健、可靠且有效的衡量指标,用于衡量相对健康的住院早产新生儿母亲的育儿自我效能感。
家长出院准备情况 出院准备情况通过出院准备量表 (RHDS) 来衡量。 调查问卷包括23个项目。 出院准备情况的四个属性在子量表中进行测量:个人状态(7 个项目)、知识(7 个项目)、应对能力(4 个项目)和预期支持(5 个项目)。 答案采用从 0 到 10 的 10 分制(完全不)。 RHDS 已被证明是衡量患者出院准备情况的可靠且有效的衡量标准。
家长对 FCC 的看法 家长的参与度以及家长认为他们从工作人员那里得到的支持是使用根据 DigFCC 短信问题修改的调查问卷来衡量的。 调查问卷包括 9 个问题,涵盖员工支持的以下方面:1)积极倾听;2)家长参与婴儿护理;3)个性化家长教育;4)家长参与决策;5)家长信任员工对婴儿护理的支持; 6) 家长感觉工作人员在婴儿护理方面信任他们,7) 参与查房/医疗护理决策,8) 收到信息,以及 9) 情感支持。 他们被要求用李克特量表从 1 到 7 来回答问题(1 = 完全没有 - 7 = 非常多;0 = 如果他们没有访问该单位)。
数据管理 研究人员将利用 REDcap(研究电子数据捕获)进行从爱沙尼亚到芬兰的数据传输以及数据存储。 REDcap 是一种用于数据收集的电子工具,由图尔库大学 IT 服务拥有和运营的服务器设施提供,这也意味着收集到系统的所有数据都存储在图尔库大学。 当数据存储在图尔库大学的在线文件存储中时,它会自动复制到三台独立的服务器上,这些服务器也充当数据备份系统。
数据安全说明:
- 通过单独的管理帐户和划分的用户权限进行集中管理
- 使用当前可靠的硬件和不断更新的软件
- 集中身份管理(IDM)
- 本地管理的行业标准网络基础设施和服务
- 具有最少定制的通用服务器平台
- 持续监控网络流量模式和服务统计数据
- 广泛部署的安全软件和其他监控工具 首席研究员 (PI) 控制对数据的访问。 联合研究人员可以联系 PI 请求访问数据。 PI 将向图尔库大学 IT 服务部门申请提供在线存储的访问权限。 如果联合研究人员不在图尔库大学工作,PI 可以要求 IT 服务部门授予该人员访问者身份,从而访问在线文件存储。 所有新用户均使用政府颁发的身份证明文件或公民身份识别和支付服务来识别。 IP 将保留主动访问数据的人员的记录。
所有数据都将以匿名方式处理。 参与者将获得一个 ID 代码,用于存储和分析数据。 家长和工作人员的招聘日志用于撤销 ID 代码,因此它们与数据文件分开保存。 分析软件(Google Analytics、Hotjar 和 Vimeo)还匿名跟踪参与者在电子学习模块网站上的行为。 不会记录个人详细信息(密码、电子邮件等),并且通过删除最后几位数字来匿名化 IP 地址,因此仅识别访问电子学习模块的大致地理区域。 日志和所有数据将在最后一次发布数据五年后销毁。
伦理考虑塔尔图大学研究伦理委员会于 2021 年 2 月 10 日对研究方案进行了伦理批准(编号:3331T-21)。 在参与研究之前,将获得每位工作人员和家长的书面知情同意书。 仅在获得参与者同意后才会激活分析软件(Google Analytics、Hotjar 和 Vimeo)。 道德申请包括使用患者病历填写从父母那里收到的信息(婴儿和家庭特征调查问卷)的机会。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Turku、芬兰、20014
- Sari Ahlqvist-Björkroth
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
家庭的纳入标准是:
- 新生儿在出生后 28 天内住院的家庭
- 新生儿的预计住院时间至少为三天
- 计划在一周内出院
- 至少一位家长同意参加该研究
家庭排除标准:
1) 无法用爱沙尼亚语、俄语或英语进行交流。
工作人员的纳入标准:
1)整个学习期间在本单位工作的人员均可参加学习。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:预干预
干预前采集的样本
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实验性的:干预后
干预后采集的样本
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与父母密切合作干预是一项针对新生儿工作人员的教育计划,旨在提高他们与父母合作的技能,并在婴儿住院期间为养育子女提供支持。
首先,来自各单位经验丰富的护士和医生将接受为期14天的“单位导师”培训。
然后这些单位导师将对其他工作人员进行培训。
各单位的培训基于床边实践、实践的反映以及知识在日常工作中的应用。
在临床床边指导之前的理论学习将通过电子学习模块进行。
工作人员除了日常工作外,还将接受大约4个工作日的培训。
单位导师将充当员工的促进者,他们有专门的时间来做这件事。
床边实践的内容以手册为指导。
培训团队将为实施提供频繁的远程和联系支持。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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沮丧
大体时间:长达2个月
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将干预后新生儿在该病房照顾的母亲的产后抑郁症状与干预前在该病房照顾新生儿的母亲的产后抑郁症状进行比较。
这些症状是用爱丁堡产后抑郁量表来测量的。
该量表由 10 个问题组成,包括失眠、情绪低落、流泪和自残想法等症状。
该量表询问一个人在过去一周的感受。
最低分数为 0 分,最高分数为 30 分。
高分表明抑郁症状较多。
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长达2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑
大体时间:长达2个月
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该测量为状态焦虑和特质焦虑提供单独的分数。
关于状态焦虑的问题有 20 个问题,最低分数为 20,最高分数为 80;关于特质焦虑的问题有 20 个问题,最低分数和最高分数相同。
高分表明更多的焦虑症状。
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长达2个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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育儿自我效能感
大体时间:长达2个月
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育儿自我效能感是使用感知母亲育儿自我效能感问卷来衡量的。
调查问卷由20个项目组成。
量表的总分范围为 20 至 80。
高分表明养育自我效能感更高。
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长达2个月
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准备出院
大体时间:长达2个月
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出院准备情况通过医院出院准备量表来衡量。
调查问卷包括23个项目。
量表的总分范围为 0 至 230。
高分表明出院准备得更好。
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长达2个月
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以家庭为中心的护理
大体时间:长达2个月
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家长的参与和家长感受到的从工作人员那里得到的支持是通过根据短信服务制作的以数字家庭为中心的护理问题修改而成的调查问卷来衡量的。
调查问卷包括9个项目。
量表的总分范围为 7 至 49。
高分更多地表明所接受的护理更加以家庭为中心。
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长达2个月
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反思性思维
大体时间:完成学业平均需要2年零2个月
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使用反思性思维测量来衡量员工的反思性思维水平。
由 16 个问题组成的衡量标准决定了一个人是否进行反思性思维以及他/她进行反思的程度。
分数范围从 16 到 80,其中 80 表示反思的最高水平。
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完成学业平均需要2年零2个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sari Ahlqvist-Björkroth, Assoc.Prof.、University of Turku
- 研究主任:Heili Varendi, Prof.、University of Tartu and Tartu University Hospital
- 学习椅:Liis Toome, MD、Tallinn Children's Hospital
- 研究主任:Liisa Lehtonen, Prof.、University of Turku
- 学习椅:Pille Saik, MD、West Tallinn Central Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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