L'effetto dell'intervento di stretta collaborazione con i genitori - Studio estone

Materiali e metodi: progettazione Una progettazione quasi sperimentale, prima e dopo l'intervento, viene utilizzata per testare l'effetto dell'intervento, dove i meccanismi di impatto sono trattati come mediatori del cambiamento.

Campione: I soggetti sono dipendenti di cinque unità neonatali di tre ospedali estoni che partecipano all'intervento di stretta collaborazione con i genitori (di seguito: personale) e neonati assistiti nelle unità e i loro genitori (di seguito: famiglie). Tre delle unità sono a Tallinn: l'Ospedale di maternità di Tallinn Ovest (unità di terapia intensiva neonatale e unità neonatale), il Dipartimento di Anestesiologia e Terapia Intensiva (PICU/livello IIIB) e il Dipartimento di Medicina Neonatale e Infantile (NICU/livello II) al Ospedale pediatrico. Altre due unità si trovano nell'Ospedale Universitario di Tartu: il Dipartimento di Terapia Intensiva Neonatale e Pediatrica (PNICU, livello IIIC) e un'unità di livello inferiore (livello II).

Le famiglie vengono reclutate durante un periodo di quattro mesi prima e dopo l'intervento, con l'obiettivo di reclutare almeno 50 famiglie per ospedale partecipante in entrambi i periodi. Alcuni neonati possono essere curati in un ospedale diverso o in unità diverse dello stesso ospedale. In caso di trasferimento, la famiglia è tenuta a compilare solo il questionario del Centro Famiglia se il neonato è presente in quel nucleo da più di 72 ore.

Verrà tenuto un registro di tutti i bambini dimessi a casa dall'unità, per valutare il tasso di abbandono e i pregiudizi. Il registro include l'età gestazionale del paziente, il peso alla nascita, la diagnosi, il tipo di alimentazione alla dimissione e la durata della degenza ospedaliera. Se nel registro mancano informazioni, questo viene completato con le informazioni della cartella clinica. Viene inoltre tenuto un registro per seguire le restrizioni delle unità relative al Covid-19 e relative alle politiche di visita e partecipazione dei familiari.

Risultati:

La fedeltà viene analizzata monitorando il comportamento dei partecipanti nel modulo di e-learning con software analitici, come Google Analytics, Hotjar e Vimeo. I partecipanti vengono informati di ciò e al primo accesso al modulo viene chiesto loro il consenso e l'accordo scritti. Inoltre, viene tenuto un registro delle pratiche che i mentori stanno portando avanti con i loro colleghi nelle unità.

Risultati del personale Questionario di base Un questionario viene utilizzato per raccogliere informazioni di base sui membri del personale. Questionario sulle competenze di collaborazione Un questionario viene utilizzato per valutare la competenza di collaborazione del personale all'inizio dell'intervento, a metà dell'implementazione e alla fine. Il questionario è stato creato appositamente per valutare le competenze rilevanti per il programma di formazione in stretta collaborazione con i genitori. Il questionario comprende 21 domande che vengono valutate con una scala da 1 a 10 (1=per nulla competente, 10=estremamente competente). Se la domanda riguarda in particolare il ruolo lavorativo quotidiano dell'opzione professionale, è possibile utilizzare "Non appartiene al mio ruolo".

Il pensiero riflessivo Il livello di pensiero riflessivo del personale viene misurato utilizzando la Misura del Pensiero Riflettente. La misura di 16 domande determina se un individuo si impegna nel pensiero riflessivo e in che misura lo fa. Alle domande viene data risposta con opzioni che variano da fortemente d'accordo, che viene valutato come 5, a fortemente in disaccordo, che viene valutato come 1. Le 16 domande formano quattro fattori: 1) Azioni abituali, 2) Comprensione, 3) Riflessione e 4) Riflessione critica. La validità strutturale della scala è stata testata sugli operatori sanitari e si è rivelata buona.

Il livello di pensiero riflessivo viene valutato anche con domande relative ad un caso fittizio. Il caso rappresenta un cosiddetto “incidente critico” che al personale è chiesto di descrivere da tre punti di vista: (a) come si comporterebbe normalmente in una situazione simile nella propria unità; (b) un significato generale e riflettere su come il significato generale risuona con la propria esperienza; e (c) potenziali nuovi modi di agire nella situazione che potrebbero fornire un migliore supporto alla famiglia. L'erogazione dell'assistenza FCC La percezione dei membri del personale multiprofessionale sul sostegno fornito ai genitori quel giorno viene misurata con domande web DigiFCC. La domanda rifletterà il punto di vista dello staff sul sostegno fornito ai genitori nelle seguenti dimensioni: 1) ascolto attivo, 2) partecipazione dei genitori nella cura dei bambini, 3) educazione genitoriale individualizzata, 4) partecipazione dei genitori al processo decisionale, 5) il genitore ha fiducia nel personale nella cura dei bambini, 6) il personale sente che i genitori hanno fiducia in loro nella cura dei bambini, 7) partecipazione al giro di visite mediche/al processo decisionale in materia di cure mediche, 8) condivisione di informazioni e 9) supporto emotivo. I membri del personale rispondono alle domande attraverso un sito web sempre aperto sul computer di ricerca dell'unità. A ogni membro del personale (indipendentemente dalle qualifiche) che lavora nelle unità partecipanti viene chiesto di rispondere a una domanda quotidiana attraverso un sito web dopo ogni turno di lavoro per un periodo di 3 mesi. Ci sono 9 domande randomizzate in blocchi di 3 domande. Le risposte sono numeri da 1 a 5 o 0 se il membro del personale non ha lavorato con i genitori in quel turno o non ha partecipato alla visita medica.

Per quanto riguarda lo stesso periodo di 4 mesi, il ricercatore/amministratore raccoglie il numero del personale infermieristico che lavora a turni nell'unità per calcolare il tasso di risposta. La ricerca creerà un questionario per ciascuna unità attraverso il sito web dell'account Master. Il ricercatore responsabile avrà accesso all'account di ricerca per raccogliere le risposte.

Esiti familiari Questionario sul background del bambino-genitore Un questionario viene utilizzato per raccogliere informazioni di base sui bambini/genitori. Sintomi depressivi dei genitori I sintomi depressivi dei genitori sono misurati con la Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). L’EPDS a 10 domande è un metodo valido per misurare i sintomi depressivi sia nelle madri che nei padri. La scala di 10 domande include sintomi come insonnia, umore, pianto e pensieri di autolesionismo. La scala chiede come si è sentito il genitore durante la settimana precedente. I genitori valutano ciascuna domanda su una scala da 0 a 3. L'EPDS è facile da gestire e ha un'elevata sensibilità come strumento di screening.

Sintomi d'ansia dei genitori I sintomi d'ansia dei genitori vengono valutati con lo State and Trait Anxiety Inventory (STAI). L’ansia di stato è una reazione emotiva che varia da una situazione all’altra, mentre l’ansia di tratto è una caratteristica della personalità. La misurazione STAI fornisce punteggi separati per entrambi i tipi di ansia. Ci sono 20 domande sull'ansia di stato valutate con una scala a 4 punti (1=per niente, 4=moltissimo) e 20 domande sull'ansia di tratto anch'esse valutate con una scala a 4 punti (1=quasi mai, 4=quasi sempre). Il cut-off raccomandato per l’ansia postnatale misurata con STAI-S è 34/80.

L'assistente di ricerca calcolerà i punteggi EPDS e STAI-S dei genitori quando verranno restituiti i questionari. Informa il ricercatore responsabile dell'unità se il punteggio totale dell'EPDS è >12 o se il genitore ha pensieri suicidi e se il punteggio totale dello STAI-S è >33.

Scala di autoefficacia genitoriale L'autoefficacia genitoriale viene misurata con lo strumento Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E). Lo strumento PMP S-E è composto da 20 item (intervallo di punteggio 20-80) con quattro sottoscale: 1) procedure di presa in carico, 2) comportamenti di evocazione, 3) comportamenti di lettura o segnalazione e 4) credenze situazionali. Gli item sono valutati con una scala Likert a quattro punti che va da “fortemente in disaccordo” (punteggio 1) a “fortemente d’accordo” (punteggio 4). Lo strumento PMP S-E è una misura psicometricamente robusta, affidabile e valida dell’autoefficacia genitoriale nelle madri di neonati pretermine ospedalizzati relativamente sani.

Preparazione del genitore alla dimissione La preparazione alla dimissione viene misurata con la Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS). Il questionario comprende 23 item. All'interno delle sottoscale vengono misurati quattro attributi di preparazione alla dimissione: stato personale (7 elementi), conoscenza (7 elementi), capacità di coping (4 elementi) e supporto atteso (5 elementi). Le risposte sono su una scala di 10 punti da 0 a 10 (per niente - totalmente). L'RHDS ha dimostrato di essere una misura affidabile e valida della percezione dei pazienti di essere pronti alla dimissione.

FCC percepito dai genitori La partecipazione dei genitori e il supporto che i genitori sentono di ricevere dal personale vengono misurati utilizzando un questionario modificato dalle domande SMS di DigFCC. Il questionario comprende 9 domande che coprono i seguenti aspetti del supporto del personale 1) ascolto attivo, 2) partecipazione dei genitori nella cura dei bambini, 3) educazione individualizzata dei genitori, 4) partecipazione dei genitori al processo decisionale, 5) la fiducia dei genitori nel personale nella cura dei bambini, 6) il genitore sente che il personale ha fiducia in lui nella cura del bambino, 7) partecipazione al giro medico/al processo decisionale in materia di assistenza medica, 8) ha ricevuto informazioni e 9) supporto emotivo. Viene chiesto loro di rispondere alla domanda con la scala Likert da 1 a 7 (1=per niente-7=moltissimo; 0= se non hanno visitato l'unità).

Gestione dei dati Gli investigatori utilizzeranno REDcap (Research Electronic Data Capture) per i trasferimenti di dati dall'Estonia alla Finlandia e per l'archiviazione dei dati. REDcap è uno strumento elettronico per la raccolta dati fornito dalle strutture server possedute e gestite dai servizi IT dell'Università di Turku, il che significa anche che tutti i dati raccolti nel sistema vengono archiviati e conservati presso l'Università di Turku. Quando i dati vengono archiviati nell'archivio file online dell'Università di Turku, vengono automaticamente copiati su tre server indipendenti che funzionano anche come sistemi di backup dei dati.

Descrizione della sicurezza dei dati:

• Amministrazione centralizzata tramite account amministrativi separati e privilegi utente compartimentati
• Utilizzo di hardware attuale e affidabile e di software aggiornato continuamente
• Gestione centralizzata delle identità (IDM)
• Infrastruttura e servizi di rete standard del settore amministrati localmente
• Piattaforme server comuni con personalizzazione minima
• Monitoraggio continuo dei modelli di traffico di rete e delle statistiche del servizio
• Software di sicurezza ampiamente diffusi e altri strumenti di monitoraggio L'investigatore principale (PI) controlla l'accesso ai dati. I co-ricercatori possono rivolgersi al PI per richiedere l'accesso ai dati. Il PI si rivolgerà ai Servizi IT dell'Università di Turku per fornire l'accesso allo spazio di archiviazione online. Se un co-ricercatore non lavora presso l'Università di Turku, l'IP può chiedere ai servizi IT di concedere a quella persona lo status di visitatore e, quindi, l'accesso all'archiviazione di file online. Tutti i nuovi utenti vengono identificati tramite documenti di identità rilasciati dal governo o tramite il servizio di identificazione e pagamento dei cittadini. L'IP manterrà un registro di coloro che hanno accesso attivo ai dati.

Tutti i dati saranno trattati in forma anonima. I partecipanti riceveranno un codice ID che verrà utilizzato quando i dati verranno archiviati e analizzati. Per annullare i codici identificativi vengono utilizzati i registri di reclutamento dei genitori e del personale e, pertanto, vengono conservati separatamente dagli archivi dati. Il software analitico (Google Analytics, Hotjar e Vimeo) monitora anche in modo anonimo il comportamento dei partecipanti sul sito web del modulo di e-learning. I dati personali (password, email, ecc.) non vengono registrati e gli indirizzi IP vengono anonimizzati ritagliando le ultime cifre, in modo da identificare solo l'area geografica approssimativa di accesso al modulo e-learning. I log e tutti i dati verranno distrutti cinque anni dopo l'ultima pubblicazione dei dati.

Considerazioni etiche L'approvazione etica del protocollo di studio è stata data dal Comitato Etico della Ricerca dell'Università di Tartu il 10 febbraio 2021 (n.: 3331T-21). Il consenso informato scritto sarà ottenuto da ciascun membro del personale e genitore prima della partecipazione allo studio. Il software di analisi (Google Analytics, Hotjar e Vimeo) verrà attivato solo dopo aver ottenuto il consenso da un partecipante. La richiesta di etica prevede la possibilità di integrare le informazioni ricevute dai genitori (questionario sulle caratteristiche del neonato e della famiglia) utilizzando la cartella clinica del paziente.