人前で話すことに不安がある人に対する報酬に焦点を当てた介入による暴露療法の最適化 (EXOPAT)
報酬重視の介入による曝露療法の最適化: 人前で話すことに不安を抱える個人を対象としたランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hesse
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Marburg、Hesse、ドイツ、35032
- Philipps-University Marburg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ドイツ語に堪能。
- 次の項目を使用した 0 から 8 のスケールで、それぞれ > 5 と > 4 のスコアで示される不安と人前で話す状況の回避のレベルの上昇:
生の聴衆の前で正式なスピーチをするとき、どれほど不安を感じますか? 口頭発表が必要なクラスの受講を避ける可能性はどのくらいありますか?
除外基準:
- 重度の心血管疾患、呼吸器疾患、または神経疾患
- 現在の精神療法/精神科治療
- 精神療法・精神科治療を開始する意向
- 現在の自殺願望
- 精神病症状(生涯)
- 現在の精神薬理学的治療薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:報酬を重視した介入 + 暴露
ポジティブ・アフェクト・トリートメントに基づく心理教育の報酬に焦点を当てた介入(希望の兆しを見つける、主体性を持ち、ポジティブなことを想像する) 曝露試験前後の曝露と報酬に焦点を当てた介入
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参加者は、ポジティブ感情治療に基づいて 3 つの介入を完了します。
参加者はこれらの介入を少なくとも週に 3 回 (約 3 回) 実践するように求められます。 それぞれ 15 分)次のトレーニング セッションまで。
すべての参加者は、不安と不安の持続に関する情報、および暴露セッションの理論的根拠を受け取りました。
すべての参加者は、約 90 分間続く曝露トレーニング セッションを受けます。これには、参加者がそれぞれ 5 分間スピーチを行う 3 回の曝露トライアルが含まれます。 エクスポージャ演習は、それぞれの治療グループの介入(報酬重視の介入または認知的柔軟性の介入のいずれか)で強化されています。 |
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アクティブコンパレータ:認知的柔軟性の介入 + エクスポージャ
心理教育 感情障害の統一プロトコルに基づく認知の柔軟性 暴露試験前後の暴露および認知的柔軟性の介入
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すべての参加者は、不安と不安の持続に関する情報、および暴露セッションの理論的根拠を受け取りました。
このトレーニングは、人前で話す状況において認知的柔軟性を促進することを目的としています。 この介入は、感情障害のトランス診断的治療のための統一プロトコルに基づいています。 参加者は、人前で話す状況で発生する非適応的な思考を特定し修正する訓練を受けます。 すべての参加者は、約 90 分間続く曝露トレーニング セッションを受けます。これには、参加者がそれぞれ 5 分間スピーチを行う 3 回の曝露トライアルが含まれます。 エクスポージャ演習は、それぞれの治療グループの介入(報酬重視の介入または認知的柔軟性の介入のいずれか)で強化されています。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動アプローチテスト (BAT)
時間枠:ベースラインから中間評価(つまり、7 ~ 9 日後)から評価後(つまり、中間評価の少なくとも 7 日後)に変更します。
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口頭発表中の恐怖を 0 (恐怖なし) から 100 (極度の恐怖) のスケールで評価します。
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ベースラインから中間評価(つまり、7 ~ 9 日後)から評価後(つまり、中間評価の少なくとも 7 日後)に変更します。
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人前で話す不安に関する個人報告書 (PRPSA)
時間枠:ベースラインから中間評価(つまり、7 ~ 9 日後)から評価後(つまり、中間評価の少なくとも 7 日後)に変更します。
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人前で話すことへの恐怖を測定するための 34 項目の尺度。各項目は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 項目のリッカート尺度で評価されます。
クロンバックのアルファは 0.84 ~ 0.97 の範囲であることが示されています。
スケールの高いスコアは、人前で話すことに対するより高い恐怖を反映しています
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ベースラインから中間評価(つまり、7 ~ 9 日後)から評価後(つまり、中間評価の少なくとも 7 日後)に変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間的快楽スケール (TEPS)
時間枠:ベースラインから中間評価(つまり、7 ~ 9 日後)から評価後(つまり、中間評価の少なくとも 7 日後)に変更します。
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この尺度は、快楽の予期的および完了的経験における個人の特性の傾向を測定します。10 項目の予期的快感尺度と 8 項目の完了的快感尺度で構成されます。回答形式は 1 から 6 点のリッカート尺度です (私にとっては非常に間違っています)から 6 (私にとってはまさに当てはまります)。
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ベースラインから中間評価(つまり、7 ~ 9 日後)から評価後(つまり、中間評価の少なくとも 7 日後)に変更します。
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS)
時間枠:ベースラインから中間評価(つまり、7 ~ 9 日後)から評価後(つまり、中間評価の少なくとも 7 日後)に変更します。
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)]: PANAS は 2 つの 10 項目の尺度で構成され、1 つは肯定的な感情 (PA) を測定し、もう 1 つは否定的な感情 (NA) を測定します。
測定の各項目は 5 段階評価で評価されます (1= 全くない、2= 少しある、3= 中程度、4= かなりある、5= 非常に高い)。
ポジティブな感情 (PA) は、「人がどの程度熱心で、活動的で、警戒していると感じるかを反映します」。
否定的感情 (NA) は、「さまざまな嫌悪感の状態を包含する、主観的な苦痛と不快な関与の一般的な側面」です。
PA 次元のスコアが高いほど、ポジティブな影響の程度が大きいことを示し、NA 次元のスコアが高いほど、ネガティブな影響の程度が大きいことを示します。
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ベースラインから中間評価(つまり、7 ~ 9 日後)から評価後(つまり、中間評価の少なくとも 7 日後)に変更します。
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対人恐怖症スケール (SPS)
時間枠:ベースラインから中間評価(つまり、7 ~ 9 日後)から評価後(つまり、中間評価の少なくとも 7 日後)に変更します。
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SPS は「日常的な活動中に精査されることへの恐怖を評価する」もので、0 (私にまったく特徴的または真実ではない) から 4 (私に非常に特徴的または真実) までの 5 段階のリッカートスケールを持つ 20 項目で構成されており、スコアが高いほど他の人がいる中で特定の活動を行うと、より大きな苦痛を感じることを示します。
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ベースラインから中間評価(つまり、7 ~ 9 日後)から評価後(つまり、中間評価の少なくとも 7 日後)に変更します。
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否定的な評価に対する一時的な恐怖 (BFNE-R)
時間枠:ベースラインから中間評価(つまり、7 ~ 9 日後)から評価後(つまり、中間評価の少なくとも 7 日後)に変更します。
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この尺度は、否定的な評価に対する恐怖を測定するために使用されます。
これは 0 (まったく私らしくない) から 4 (私に非常に特徴的) までの 5 段階リッカート スケールの 12 項目で構成されており、スコアが高いほど、否定的な評価に対する恐怖が大きいことを示します。
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ベースラインから中間評価(つまり、7 ~ 9 日後)から評価後(つまり、中間評価の少なくとも 7 日後)に変更します。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Christoph Benke, PhD、Philipps University Marburg
- 主任研究者:Anton Regorius, PhD、Philipps University Marburg
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour HJ. Treatment for Anhedonia: A Neuroscience Driven Approach. Depress Anxiety. 2016 Oct;33(10):927-938. doi: 10.1002/da.22490.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EXOPAT_SPEAKING_ANX
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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