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人前で話すことに不安がある人に対する報酬に焦点を当てた介入による暴露療法の最適化 (EXOPAT)

2026年1月7日 更新者:Christoph Benke、Philipps University Marburg

報酬重視の介入による曝露療法の最適化: 人前で話すことに不安を抱える個人を対象としたランダム化比較試験

本研究の目的は、人前で話すことに不安を抱える個人に対する暴露治療の有効性が、報酬プロセスを標的とした介入を実施することによって強化できるかどうかを検討することである。 報酬に重点を置いた介入を強化した最適化された曝露と、認知の柔軟性をターゲットとした介入と組み合わせた曝露と比較されます。 暴露トレーニングの有効性は、ベースライン(介入前)、中間評価(ベースライン評価から 7 ~ 9 日後)、および評価後(少なくとも 7 ~ 9 日後)における人前で話す不安の行動測定および自己申告測定によって評価されます。中間評価から数日後)。 私たちは、報酬に焦点を当てた介入を実施することで最適化された露出は、認知の柔軟性をターゲットとした介入と組み合わせた露出と比較して、人前で話す不安を軽減する上でより効果的であると期待しています。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、人前で話す不安が高まっている人の認知的柔軟性をターゲットとした介入と組み合わせたエクスポージャーと比較して、報酬に焦点を当てた介入を強化した最適化されたエクスポージャートレーニングの有効性を調査することを目的としています。 認知行動療法は、さまざまな不安障害を治療するための効果的な方法を提供します。 しかし、かなりの数の患者がそのような治療の恩恵を受けられなかったり、治療が成功した後に再び恐怖を経験したりしています。 新たな証拠は、恐怖の消滅における報酬プロセスの重要な関与を強調しています。 曝露治療に報酬プロセスを組み込むと、治療結果を最大化するのに役立つ可能性があります。 本研究では、曝露前および曝露中に報酬に焦点を当てた戦略を適用します。 戦略は、中核となる報酬プロセス (つまり、報酬の期待、達成、学習) をターゲットにするように選択されます。 介入には、希望の兆しを見つけ、主体性を持ち、ポジティブな面を想像することが含まれます。 希望の兆しを見つけることは、過去の出来事のポジティブな側面に注目し、感謝することによって、報酬の獲得 (好意) を主な目的としています。 オーナーシップを取ることは、過去の経験に報酬を与えることへの個人の行動の貢献を特定することによって、学習を好み、報酬を与えることを目標とします。 ポジティブなことを想像する介入は、将来の出来事に対する前向きでポジティブな想像力を訓練することによって、報酬の期待(欲求)をターゲットにします。 認知的柔軟性のトレーニングが実行されるアクティブな対照グループを使用します (CF; Barlow et al., 2018)。 このトレーニングは、人前で話す状況において認知的柔軟性を促進することを目的としています。 参加者は、非適応的な思考(例: 破滅的な思考)。 すべての参加者は最初に心理教育(人前で話すことへの不安、不安の維持、曝露トレーニングの理論的根拠に関する情報)を受け、続いて報酬に焦点を当てた介入(希望の兆しを見つける、主体性を得る、ポジティブなことを想像する)またはCF介入のいずれかを受けます。 このセッションの後、参加者はセッション間でこれらの介入を実践するように求められます。 1週間後、報酬重視戦略または認知的柔軟性戦略と組み合わせた曝露が実行されます。 症状の改善は、ベースライン評価(つまり、介入前)、中間評価(つまり、曝露セッション前)、および事後評価(つまり、曝露セッションの 1 週間後)で評価されます。 人前で話す不安が高まっている人を対象としたこのランダム化比較試験の目的は、人前で話す不安を軽減するのに、認知柔軟性トレーニングと組み合わせた消去トレーニングと比較して、報酬重視の介入と組み合わせた方がより効果的であるかどうかを調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hesse
      • Marburg、Hesse、ドイツ、35032
        • Philipps-University Marburg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ドイツ語に堪能。
  • 次の項目を使用した 0 から 8 のスケールで、それぞれ > 5 と > 4 のスコアで示される不安と人前で話す状況の回避のレベルの上昇:

生の聴衆の前で正式なスピーチをするとき、どれほど不安を感じますか? 口頭発表が必要なクラスの受講を避ける可能性はどのくらいありますか?

除外基準:

  • 重度の心血管疾患、呼吸器疾患、または神経疾患
  • 現在の精神療法/精神科治療
  • 精神療法・精神科治療を開始する意向
  • 現在の自殺願望
  • 精神病症状(生涯)
  • 現在の精神薬理学的治療薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:報酬を重視した介入 + 暴露
ポジティブ・アフェクト・トリートメントに基づく心理教育の報酬に焦点を当てた介入(希望の兆しを見つける、主体性を持ち、ポジティブなことを想像する) 曝露試験前後の曝露と報酬に焦点を当てた介入

参加者は、ポジティブ感情治療に基づいて 3 つの介入を完了します。

  • 希望の光を見つけるには、過去の出来事のポジティブな側面に注目し、感謝することが含まれます
  • 責任感を持つには、過去の経験に報いるための個人の行動の貢献を特定することが含まれます
  • ポジティブなことを想像することには、将来の出来事に対する前向きでポジティブな想像力を訓練することが含まれます

参加者はこれらの介入を少なくとも週に 3 回 (約 3 回) 実践するように求められます。 それぞれ 15 分)次のトレーニング セッションまで。

すべての参加者は、不安と不安の持続に関する情報、および暴露セッションの理論的根拠を受け取りました。

すべての参加者は、約 90 分間続く曝露トレーニング セッションを受けます。これには、参加者がそれぞれ 5 分間スピーチを行う 3 回の曝露トライアルが含まれます。

エクスポージャ演習は、それぞれの治療グループの介入(報酬重視の介入または認知的柔軟性の介入のいずれか)で強化されています。

アクティブコンパレータ:認知的柔軟性の介入 + エクスポージャ
心理教育 感情障害の統一プロトコルに基づく認知の柔軟性 暴露試験前後の暴露および認知的柔軟性の介入
すべての参加者は、不安と不安の持続に関する情報、および暴露セッションの理論的根拠を受け取りました。

このトレーニングは、人前で話す状況において認知的柔軟性を促進することを目的としています。 この介入は、感情障害のトランス診断的治療のための統一プロトコルに基づいています。

参加者は、人前で話す状況で発生する非適応的な思考を特定し修正する訓練を受けます。

すべての参加者は、約 90 分間続く曝露トレーニング セッションを受けます。これには、参加者がそれぞれ 5 分間スピーチを行う 3 回の曝露トライアルが含まれます。

エクスポージャ演習は、それぞれの治療グループの介入(報酬重視の介入または認知的柔軟性の介入のいずれか)で強化されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動アプローチテスト (BAT)
時間枠:ベースラインから中間評価(つまり、7 ~ 9 日後)から評価後(つまり、中間評価の少なくとも 7 日後)に変更します。
口頭発表中の恐怖を 0 (恐怖なし) から 100 (極度の恐怖) のスケールで評価します。
ベースラインから中間評価(つまり、7 ~ 9 日後)から評価後(つまり、中間評価の少なくとも 7 日後)に変更します。
人前で話す不安に関する個人報告書 (PRPSA)
時間枠:ベースラインから中間評価(つまり、7 ~ 9 日後)から評価後(つまり、中間評価の少なくとも 7 日後)に変更します。
人前で話すことへの恐怖を測定するための 34 項目の尺度。各項目は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 項目のリッカート尺度で評価されます。 クロンバックのアルファは 0.84 ~ 0.97 の範囲であることが示されています。 スケールの高いスコアは、人前で話すことに対するより高い恐怖を反映しています
ベースラインから中間評価(つまり、7 ~ 9 日後)から評価後(つまり、中間評価の少なくとも 7 日後)に変更します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間的快楽スケール (TEPS)
時間枠:ベースラインから中間評価(つまり、7 ~ 9 日後)から評価後(つまり、中間評価の少なくとも 7 日後)に変更します。
この尺度は、快楽の予期的および完了的経験における個人の特性の傾向を測定します。10 項目の予期的快感尺度と 8 項目の完了的快感尺度で構成されます。回答形式は 1 から 6 点のリッカート尺度です (私にとっては非常に間違っています)から 6 (私にとってはまさに当てはまります)。
ベースラインから中間評価(つまり、7 ~ 9 日後)から評価後(つまり、中間評価の少なくとも 7 日後)に変更します。
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS)
時間枠:ベースラインから中間評価(つまり、7 ~ 9 日後)から評価後(つまり、中間評価の少なくとも 7 日後)に変更します。
)]: PANAS は 2 つの 10 項目の尺度で構成され、1 つは肯定的な感情 (PA) を測定し、もう 1 つは否定的な感情 (NA) を測定します。 測定の各項目は 5 段階評価で評価されます (1= 全くない、2= 少しある、3= 中程度、4= かなりある、5= 非常に高い)。 ポジティブな感情 (PA) は、「人がどの程度熱心で、活動的で、警戒していると感じるかを反映します」。 否定的感情 (NA) は、「さまざまな嫌悪感の状態を包含する、主観的な苦痛と不快な関与の一般的な側面」です。 PA 次元のスコアが高いほど、ポジティブな影響の程度が大きいことを示し、NA 次元のスコアが高いほど、ネガティブな影響の程度が大きいことを示します。
ベースラインから中間評価(つまり、7 ~ 9 日後)から評価後(つまり、中間評価の少なくとも 7 日後)に変更します。
対人恐怖症スケール (SPS)
時間枠:ベースラインから中間評価(つまり、7 ~ 9 日後)から評価後(つまり、中間評価の少なくとも 7 日後)に変更します。
SPS は「日常的な活動中に精査されることへの恐怖を評価する」もので、0 (私にまったく特徴的または真実ではない) から 4 (私に非常に特徴的または真実) までの 5 段階のリッカートスケールを持つ 20 項目で構成されており、スコアが高いほど他の人がいる中で特定の活動を行うと、より大きな苦痛を感じることを示します。
ベースラインから中間評価(つまり、7 ~ 9 日後)から評価後(つまり、中間評価の少なくとも 7 日後)に変更します。
否定的な評価に対する一時的な恐怖 (BFNE-R)
時間枠:ベースラインから中間評価(つまり、7 ~ 9 日後)から評価後(つまり、中間評価の少なくとも 7 日後)に変更します。
この尺度は、否定的な評価に対する恐怖を測定するために使用されます。 これは 0 (まったく私らしくない) から 4 (私に非常に特徴的) までの 5 段階リッカート スケールの 12 項目で構成されており、スコアが高いほど、否定的な評価に対する恐怖が大きいことを示します。
ベースラインから中間評価(つまり、7 ~ 9 日後)から評価後(つまり、中間評価の少なくとも 7 日後)に変更します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christoph Benke, PhD、Philipps University Marburg
  • 主任研究者:Anton Regorius, PhD、Philipps University Marburg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月8日

一次修了 (実際)

2024年12月13日

研究の完了 (実際)

2024年12月13日

試験登録日

最初に提出

2024年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月6日

最初の投稿 (実際)

2024年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EXOPAT_SPEAKING_ANX

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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