Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af eksponeringsterapi via belønningsfokuserede interventioner hos personer med taleangst (EXOPAT)

7. januar 2026 opdateret af: Christoph Benke, Philipps University Marburg

Optimering af eksponeringsterapi via belønningsfokuserede interventioner: et randomiseret kontrolleret forsøg hos personer med taleangst

Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge, om effektiviteten af ​​en eksponeringsbehandling hos personer med offentlig taleangst kan forbedres ved at implementere interventioner, der retter sig mod belønningsprocesser. Optimeret eksponering beriget med belønningsfokuserede interventioner vil blive sammenlignet med eksponering i kombination med interventioner rettet mod kognitiv fleksibilitet. Effektiviteten af ​​eksponeringstræningen vil blive vurderet ved hjælp af adfærdsmæssige og selvrapporterende mål for offentlig taleangst ved baseline (før intervention), mellemliggende vurdering (7-9 dage efter baseline vurdering) og post-evaluering (mindst 7-9 dage efter mellemvurdering). Vi forventer, at eksponering optimeret ved at implementere belønningsfokuserede interventioner er mere effektiv til at reducere offentlig taleangst sammenlignet med eksponering i kombination med interventioner rettet mod kognitiv fleksibilitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​en optimeret eksponeringstræning beriget med belønningsfokuserede interventioner sammenlignet med eksponering i kombination med interventioner rettet mod kognitiv fleksibilitet hos personer med forhøjet taleangst. Kognitiv adfærdsterapi tilbyder effektive metoder til behandling af forskellige angstlidelser. Imidlertid har et betydeligt antal patienter ikke gavn af sådanne behandlinger eller oplever en tilbagevenden af ​​frygt efter vellykket behandling. Nye beviser understreger den kritiske involvering af belønningsprocesser i frygtudryddelse. Inkorporering af belønningsprocesser i eksponeringsbehandlinger kan hjælpe med at maksimere behandlingsresultater. I denne undersøgelse vil vi anvende belønningsfokuserede strategier før og under eksponering. Strategier vælges for at målrette de centrale belønningsprocesser (dvs. belønningsforventning, opnåelse og læring). Interventioner indebærer at finde sølvet, tage ejerskab og forestille sig det positive. At finde sølvet er hovedsageligt rettet mod opnåelse af belønning (likes) ved at tage hensyn til og værdsætte positive aspekter af tidligere begivenheder. At tage ejerskabsmål at kunne lide og belønne læring ved at identificere det personlige adfærdsmæssige bidrag til at belønne tidligere erfaringer. Interventionen, der forestiller det positive, retter sig mod forventningen om belønning (vilket) ved at træne den fremtidige, positive fantasi om fremtidige begivenheder. Vi vil bruge en aktiv kontrolgruppe, hvor der vil blive udført en træning af kognitiv fleksibilitet (CF; Barlow et al., 2018). Denne uddannelse har til formål at fremme kognitiv fleksibilitet i forbindelse med offentlige talesituationer. Deltagerne vil blive trænet i at identificere og ændre ikke-adaptive tanker (f.eks. katastrofale tanker). Alle deltagere modtager først psykoedukation (information om offentlig taleangst, vedligeholdelse af angst, begrundelse for eksponeringstræning), efterfulgt af enten belønningsfokuserede interventioner (Finding the Silver Lining, Take Ownership, Imagining the Positive) eller CF-interventionen. Efter denne session vil deltagerne blive bedt om at øve disse interventioner mellem sessionerne. Efter en uge udføres eksponering i kombination med enten belønningsfokuserede eller kognitive fleksibilitetsstrategier. Symptomforbedring vil blive vurderet ved baseline-vurderingen (dvs. før interventioner), ved den mellemliggende vurdering (dvs. før eksponeringssessionerne) og ved postvurdering (dvs. en uge efter eksponeringssessionerne). Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg hos personer med forhøjet taleangst er at undersøge, om eksponeringen kombineret med belønningsfokuserede interventioner er mere effektiv til at reducere taleangst i forhold til ekstinktionstræning kombineret med kognitiv fleksibilitetstræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Tyskland, 35032
        • Philipps-University Marburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behersker det tyske sprog.
  • Forhøjede niveauer af angst og undgåelse af offentlige talesituationer som angivet med en score på henholdsvis > 5 og > 4 på en skala fra 0 til 8 ved brug af følgende elementer:

Hvor ængstelig ville du føle dig ved at holde en formel tale foran et levende publikum? Hvor sandsynligt ville du være for at undgå at tage en klasse, der krævede en mundtlig præsentation?

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige kardiovaskulære, respiratoriske eller neurologiske sygdomme
  • nuværende psykoterapeutisk/psykiatrisk behandling
  • Intention om at starte psykoterapeutisk/psykiatrisk behandling
  • aktuelle selvmordstanker
  • psykotiske symptomer (livstid)
  • nuværende psykofarmakologisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: belønningsfokuseret intervention + eksponering
Psykoedukation belønningsfokuserede interventioner baseret på positiv påvirkningsbehandling (finde guldkanten, tage ejerskab, forestille sig det positive) Eksponerings- og belønningsfokuserede interventioner før og efter eksponeringsforsøg

Deltagerne gennemfører tre interventioner baseret på Positive Affect Treatment:

  • At finde sølvet inkluderer at tage sig af og værdsætte positive aspekter af tidligere begivenheder
  • At tage ejerskab omfatter at identificere det personlige adfærdsmæssige bidrag til at belønne tidligere erfaringer
  • At forestille sig det positive omfatter træning af den fremtidige, positive fantasi om fremtidige begivenheder

Deltagerne bliver bedt om at praktisere disse interventioner mindst tre gange om ugen (ca. 15 minutter hver) indtil næste træningspas.

Alle deltagere modtog information om angst og opretholdelse af angst samt en begrundelse for eksponeringssessionen.

Alle deltagere gennemgår en eksponeringstræningssession, der varer cirka 90 minutter, som omfatter tre eksponeringsforsøg, hvor deltagerne holder en tale, der hver varer 5 minutter.

Eksponeringsøvelser beriges med interventioner fra den respektive behandlingsgruppe (enten belønningsfokuserede eller kognitive fleksibilitetsinterventioner).

Aktiv komparator: Kognitiv fleksibilitetsintervention + eksponering
Psykoedukation Kognitiv fleksibilitet baseret på Unified Protocol over følelsesmæssige lidelser Eksponering og kognitiv fleksibilitetsintervention før og efter eksponeringsforsøg
Alle deltagere modtog information om angst og opretholdelse af angst samt en begrundelse for eksponeringssessionen.

Denne uddannelse har til formål at fremme kognitiv fleksibilitet i forbindelse med offentlige talesituationer. Interventionen er baseret på Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders.

Deltagerne vil blive trænet i at identificere og ændre ikke-adaptive tanker, der opstår i forbindelse med offentlige talesituationer.

Alle deltagere gennemgår en eksponeringstræningssession, der varer cirka 90 minutter, som omfatter tre eksponeringsforsøg, hvor deltagerne holder en tale, der hver varer 5 minutter.

Eksponeringsøvelser beriges med interventioner fra den respektive behandlingsgruppe (enten belønningsfokuserede eller kognitive fleksibilitetsinterventioner).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavioural Approach Test (BAT)
Tidsramme: Skift fra baseline til mellemliggende vurdering (dvs. 7-9 dage senere) til postvurdering (dvs. mindst 7 dage efter mellemliggende vurdering)
Vurderet frygt på en skala fra 0 (ingen frygt) til 100 (alvorlig frygt) under mundtlig præsentation.
Skift fra baseline til mellemliggende vurdering (dvs. 7-9 dage senere) til postvurdering (dvs. mindst 7 dage efter mellemliggende vurdering)
Personlig rapport om offentlig taleangst (PRPSA)
Tidsramme: Skift fra baseline til mellemliggende vurdering (dvs. 7-9 dage senere) til postvurdering (dvs. mindst 7 dage efter mellemliggende vurdering)
34 punkters skala til måling af frygt for at tale offentligt, hvert emne er bedømt på en 5 punkters Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig). Cronbachs alfa har vist sig at variere fra 0,84 til 0,97. Høje scores på skalaen afspejler højere frygt for at tale offentligt
Skift fra baseline til mellemliggende vurdering (dvs. 7-9 dage senere) til postvurdering (dvs. mindst 7 dage efter mellemliggende vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Tidsramme: Skift fra baseline til mellemliggende vurdering (dvs. 7-9 dage senere) til postvurdering (dvs. mindst 7 dage efter mellemliggende vurdering)
skalaen måler individuelle egenskabsdispositioner i foregribende og fuldendt nydelsesoplevelser, den består af en 10-elements forudsigende nydelsesskala og en 8-elements fuldendt nydelsesskala, svarformat er en 6-punkts Likert-skala fra 1 (meget falsk for mig) til 6 (meget rigtigt for mig).
Skift fra baseline til mellemliggende vurdering (dvs. 7-9 dage senere) til postvurdering (dvs. mindst 7 dage efter mellemliggende vurdering)
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til mellemliggende vurdering (dvs. 7-9 dage senere) til postvurdering (dvs. mindst 7 dage efter mellemliggende vurdering)
)]: PANAS består af to 10-elements skalaer, den ene måler Positiv Affekt (PA) og den anden måler Negativ Affekt (NA). Hvert punkt på målingen er vurderet på en 5-trins skala (1=slet ikke; 2=lidt; 3=moderat; 4= ganske lidt; og 5=ekstremt). Positiv Affekt (PA) "afspejler i hvilken grad en person føler sig entusiastisk, aktiv og opmærksom". Negativ affekt (NA) er en "generel dimension af subjektiv nød og ubehageligt engagement, der indtager en række forskellige afersive humørtilstande". Højere score på PA-dimensionen indikerer en større grad af positiv affekt, højere score på NA-dimensionen indikerer en større grad af negativ affekt.
Skift fra baseline til mellemliggende vurdering (dvs. 7-9 dage senere) til postvurdering (dvs. mindst 7 dage efter mellemliggende vurdering)
Social fobiskala (SPS)
Tidsramme: Skift fra baseline til mellemliggende vurdering (dvs. 7-9 dage senere) til postvurdering (dvs. mindst 7 dage efter mellemliggende vurdering)
SPS "vurderer frygt for at blive undersøgt under rutineaktiviteter", den består af 20 punkter med en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke karakteristisk eller sandt for mig) til 4 (ekstremt karakteristisk eller sandt for mig), højere score indikerer større nød, når de udfører visse aktiviteter i andres tilstedeværelse.
Skift fra baseline til mellemliggende vurdering (dvs. 7-9 dage senere) til postvurdering (dvs. mindst 7 dage efter mellemliggende vurdering)
Kort frygt for negative evalueringer (BFNE-R)
Tidsramme: Skift fra baseline til mellemliggende vurdering (dvs. 7-9 dage senere) til postvurdering (dvs. mindst 7 dage efter mellemliggende vurdering)
skalaen bruges til at måle frygt for negative evalueringer. Den består af 12 punkter med en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke karakteristisk for mig) til 4 (ekstremt karakteristisk for mig), højere score indikerer en større frygt for negative evalueringer.
Skift fra baseline til mellemliggende vurdering (dvs. 7-9 dage senere) til postvurdering (dvs. mindst 7 dage efter mellemliggende vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Benke, PhD, Philipps University Marburg
  • Ledende efterforsker: Anton Regorius, PhD, Philipps University Marburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EXOPAT_SPEAKING_ANX

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frygt for at tale offentligt

Kliniske forsøg med belønningsfokuseret intervention

Abonner