Оптимизация экспозиционной терапии посредством вмешательств, ориентированных на вознаграждение, у людей с тревогой публичных выступлений (EXOPAT)
7 января 2026 г. обновлено: Christoph Benke, Philipps University Marburg
Оптимизация экспозиционной терапии посредством вмешательств, ориентированных на вознаграждение: рандомизированное контролируемое исследование с участием людей с тревогой публичных выступлений
Настоящее исследование направлено на то, чтобы выяснить, можно ли повысить эффективность экспозиционной терапии у людей с тревогой публичных выступлений за счет внедрения вмешательств, нацеленных на процессы вознаграждения.
Оптимизированное воздействие, обогащенное вмешательствами, ориентированными на вознаграждение, будет сравниваться с воздействием в сочетании с вмешательствами, направленными на когнитивную гибкость.
Эффективность обучения воздействию будет оцениваться по поведенческим показателям и показателям самооценки тревожности публичных выступлений на исходном уровне (до вмешательства), промежуточной оценке (7-9 дней после исходной оценки) и после оценки (не менее 7-9 дней). дней после промежуточной оценки).
Мы ожидаем, что воздействие, оптимизированное путем внедрения вмешательств, ориентированных на вознаграждение, более эффективно снижает тревогу публичных выступлений по сравнению с воздействием в сочетании с вмешательствами, направленными на когнитивную гибкость.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на изучение эффективности оптимизированного обучения воздействию, обогащенного вмешательствами, ориентированными на вознаграждение, по сравнению с воздействием в сочетании с вмешательствами, направленными на когнитивную гибкость, у людей с повышенной тревогой публичных выступлений.
Когнитивно-поведенческая терапия предлагает эффективные методы лечения различных тревожных расстройств.
Однако значительное число пациентов не получают пользы от такого лечения или испытывают возвращение страха после успешного лечения.
Новые данные подчеркивают важную роль процессов вознаграждения в исчезновении страха.
Включение процессов вознаграждения в экспозиционное лечение может помочь максимизировать результаты лечения.
В настоящем исследовании мы будем применять стратегии, ориентированные на вознаграждение, до и во время воздействия.
Стратегии выбираются так, чтобы нацеливаться на основные процессы вознаграждения (т. е. ожидание вознаграждения, достижение и обучение).
Вмешательства включают в себя поиск положительной стороны, принятие на себя ответственности и воображение позитива.
Поиск положительной стороны в основном направлен на достижение вознаграждения (симпатии) путем внимания и оценки положительных аспектов прошлых событий.
Принятие ответственности направлено на то, чтобы полюбить обучение и вознаградить его за счет выявления личного поведенческого вклада в вознаграждение за прошлый опыт.
Вмешательство, направленное на представление позитивного, направлено на ожидание награды (желание) путем тренировки перспективного, позитивного воображения будущих событий.
Мы будем использовать активную контрольную группу, в которой будет проводиться тренировка когнитивной гибкости (CF; Barlow et al., 2018).
Этот тренинг направлен на развитие когнитивной гибкости в контексте ситуаций публичных выступлений.
Участники будут обучены выявлять и изменять неадаптивные мысли (например,
катастрофические мысли).
Все участники сначала получают психообразование (информацию о тревоге публичных выступлений, поддержании тревоги, обосновании тренинга по воздействию), за которым следуют либо вмешательства, ориентированные на вознаграждение (поиск положительной стороны, принятие на себя ответственности, воображение позитива), либо вмешательство CF.
После этого занятия участникам будет предложено попрактиковаться в этих вмешательствах между занятиями.
Через неделю будет проведено воздействие в сочетании со стратегиями, ориентированными на вознаграждение, или стратегиями когнитивной гибкости.
Улучшение симптомов будет оцениваться при исходной оценке (т. е. до вмешательства), при промежуточной оценке (т. е. перед сеансами воздействия) и при постоценке (т. е. через неделю после сеансов воздействия).
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования с участием людей с повышенной тревожностью публичных выступлений — выяснить, является ли воздействие в сочетании с вмешательствами, ориентированными на вознаграждение, более эффективными для снижения тревожности публичных выступлений по сравнению с тренировкой на угасание в сочетании с тренировкой когнитивной гибкости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Германия, 35032
- Philipps-University Marburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Владеет немецким языком.
- Повышенные уровни тревожности и избегания ситуаций публичных выступлений, о чем свидетельствует оценка > 5 и > 4 соответственно по шкале от 0 до 8 с использованием следующих пунктов:
Насколько волнительно вы бы себя чувствовали, выступая с официальной речью перед живой аудиторией? Насколько вероятно, что вы откажетесь от занятий, требующих устной презентации?
Критерий исключения:
- тяжелые сердечно-сосудистые, респираторные или неврологические заболевания
- текущее психотерапевтическое/психиатрическое лечение
- Намерение начать психотерапевтическое/психиатрическое лечение
- текущие суицидальные мысли
- психотические симптомы (в течение жизни)
- современные психофармакологические препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство, ориентированное на вознаграждение + воздействие
Психообразовательные вмешательства, ориентированные на вознаграждение, основанные на лечении положительных аффектов (поиск серебряной подкладки, принятие на себя ответственности, воображение позитивного) Вмешательства, ориентированные на воздействие и вознаграждение, до и после испытаний воздействия
|
Участники выполняют три вмешательства, основанные на терапии позитивных аффектов:
Участников просят практиковать эти вмешательства не менее трех раз в неделю (ок. по 15 минут каждый) до следующей тренировки.
Все участники получили информацию о тревоге и ее поддержании, а также обоснование сеанса воздействия.
Все участники проходят сеанс обучения воздействию продолжительностью около 90 минут, который включает в себя три испытания воздействия, во время которых участники произносят речь, каждое продолжительностью 5 минут. Упражнения по воздействию дополняются вмешательствами соответствующей лечебной группы (вмешательства, ориентированные либо на вознаграждение, либо на когнитивную гибкость). |
|
Активный компаратор: Вмешательство в когнитивную гибкость + воздействие
Психообразование. Когнитивная гибкость на основе Единого протокола эмоциональных расстройств. Вмешательства по воздействию и когнитивной гибкости до и после испытаний на воздействие.
|
Все участники получили информацию о тревоге и ее поддержании, а также обоснование сеанса воздействия.
Этот тренинг направлен на развитие когнитивной гибкости в контексте ситуаций публичных выступлений. Вмешательство основано на Едином протоколе трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств. Участники будут обучены выявлять и изменять неадаптивные мысли, возникающие в контексте ситуаций публичных выступлений. Все участники проходят сеанс обучения воздействию продолжительностью около 90 минут, который включает в себя три испытания воздействия, во время которых участники произносят речь, каждое продолжительностью 5 минут. Упражнения по воздействию дополняются вмешательствами соответствующей лечебной группы (вмешательства, ориентированные либо на вознаграждение, либо на когнитивную гибкость). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест поведенческого подхода (BAT)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к промежуточной оценке (т. е. через 7–9 дней) к последующей оценке (т. е. как минимум через 7 дней после промежуточной оценки)
|
Оценивали страх по шкале от 0 (нет страха) до 100 (сильный страх) во время устного выступления.
|
Переход от исходного уровня к промежуточной оценке (т. е. через 7–9 дней) к последующей оценке (т. е. как минимум через 7 дней после промежуточной оценки)
|
|
Персональный отчет о тревоге перед публичными выступлениями (PRPSA)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к промежуточной оценке (т. е. через 7–9 дней) к последующей оценке (т. е. как минимум через 7 дней после промежуточной оценки)
|
Шкала из 34 пунктов для измерения страха публичных выступлений, каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта из 5 пунктов в диапазоне от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Было показано, что альфа Кронбаха находится в диапазоне от 0,84 до 0,97.
Высокие баллы по шкале отражают более высокий страх публичных выступлений.
|
Переход от исходного уровня к промежуточной оценке (т. е. через 7–9 дней) к последующей оценке (т. е. как минимум через 7 дней после промежуточной оценки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала временного опыта удовольствия (TEPS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к промежуточной оценке (т. е. через 7–9 дней) к последующей оценке (т. е. как минимум через 7 дней после промежуточной оценки)
|
шкала измеряет индивидуальные черты диспозиции в предвосхищающем и завершающем переживаниях удовольствия, она состоит из 10-пунктовой шкалы предвосхищающего удовольствия и 8-пунктовой шкалы окончательного удовольствия, формат ответа - 6-балльная шкала Лайкерта от 1 (очень неверно для меня) до 6 (очень актуально для меня).
|
Переход от исходного уровня к промежуточной оценке (т. е. через 7–9 дней) к последующей оценке (т. е. как минимум через 7 дней после промежуточной оценки)
|
|
График положительных и отрицательных аффектов (PANAS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к промежуточной оценке (т. е. через 7–9 дней) к последующей оценке (т. е. как минимум через 7 дней после промежуточной оценки)
|
)]: PANAS состоит из двух шкал по 10 пунктов: одна измеряет положительный аффект (PA), а другая — отрицательный аффект (NA).
Каждый пункт показателя оценивается по 5-балльной шкале (1 = совсем нет; 2 = немного; 3 = умеренно; 4 = совсем немного; 5 = очень).
Позитивный аффект (PA) «отражает степень энтузиазма, активности и бдительности человека».
Негативный аффект (НА) — это «общее измерение субъективного дистресса и неприятного взаимодействия, которое включает в себя различные состояния отталкивающего настроения».
Более высокие баллы по измерению PA указывают на большую степень положительного аффекта, более высокие баллы по измерению NA указывают на большую степень отрицательного аффекта.
|
Переход от исходного уровня к промежуточной оценке (т. е. через 7–9 дней) к последующей оценке (т. е. как минимум через 7 дней после промежуточной оценки)
|
|
Шкала социальной фобии (SPS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к промежуточной оценке (т. е. через 7–9 дней) к последующей оценке (т. е. как минимум через 7 дней после промежуточной оценки)
|
SPS «оценивает страх подвергнуться пристальному вниманию во время рутинных действий», он состоит из 20 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совершенно не характерно или верно для меня) до 4 (чрезвычайно характерно или верно для меня), более высокие баллы указывает на большее беспокойство при выполнении определенных действий в присутствии других.
|
Переход от исходного уровня к промежуточной оценке (т. е. через 7–9 дней) к последующей оценке (т. е. как минимум через 7 дней после промежуточной оценки)
|
|
Кратковременный страх перед негативными оценками (BFNE-R)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к промежуточной оценке (т. е. через 7–9 дней) к последующей оценке (т. е. как минимум через 7 дней после промежуточной оценки)
|
шкала используется для измерения страха негативных оценок.
Он состоит из 12 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем не характерно для меня) до 4 (крайне характерно для меня), более высокие баллы свидетельствуют о большей боязни негативных оценок.
|
Переход от исходного уровня к промежуточной оценке (т. е. через 7–9 дней) к последующей оценке (т. е. как минимум через 7 дней после промежуточной оценки)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christoph Benke, PhD, Philipps University Marburg
- Главный следователь: Anton Regorius, PhD, Philipps University Marburg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour HJ. Treatment for Anhedonia: A Neuroscience Driven Approach. Depress Anxiety. 2016 Oct;33(10):927-938. doi: 10.1002/da.22490.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EXOPAT_SPEAKING_ANX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .