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Ottimizzazione della terapia espositiva tramite interventi incentrati sulla ricompensa in individui con ansia nel parlare in pubblico (EXOPAT)

7 gennaio 2026 aggiornato da: Christoph Benke, Philipps University Marburg

Ottimizzazione della terapia espositiva tramite interventi incentrati sulla ricompensa: uno studio randomizzato e controllato su individui con ansia nel parlare in pubblico

Il presente studio mira a esaminare se l’efficacia di un trattamento dell’esposizione in individui con ansia di parlare in pubblico può essere migliorata implementando interventi mirati ai processi di ricompensa. L'esposizione ottimizzata arricchita con interventi incentrati sulla ricompensa sarà confrontata con l'esposizione in combinazione con interventi mirati alla flessibilità cognitiva. L'efficacia della formazione sull'esposizione sarà valutata mediante misure comportamentali e di autovalutazione dell'ansia nel parlare in pubblico al basale (prima dell'intervento), valutazione intermedia (7-9 giorni dopo la valutazione di base) e post-valutazione (almeno 7-9 giorni dopo giorni dopo la valutazione intermedia). Ci aspettiamo che l’esposizione ottimizzata implementando interventi incentrati sulla ricompensa sia più efficace nel ridurre l’ansia di parlare in pubblico rispetto all’esposizione in combinazione con interventi mirati alla flessibilità cognitiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il presente studio mira a indagare l’efficacia di un allenamento di esposizione ottimizzato arricchito con interventi focalizzati sulla ricompensa rispetto all’esposizione in combinazione con interventi mirati alla flessibilità cognitiva in individui con elevata ansia nel parlare in pubblico. La terapia cognitivo comportamentale offre metodi efficaci per il trattamento di vari disturbi d’ansia. Tuttavia, un numero considerevole di pazienti non trae beneficio da tali trattamenti o sperimenta un ritorno della paura dopo il successo del trattamento. Le prove emergenti sottolineano il coinvolgimento critico dei processi di ricompensa nell’estinzione della paura. Incorporare processi di ricompensa nei trattamenti di esposizione potrebbe aiutare a massimizzare i risultati del trattamento. Nel presente studio, applicheremo strategie incentrate sulla ricompensa prima e durante l'esposizione. Le strategie vengono selezionate per indirizzare i processi di ricompensa fondamentali (ad esempio, anticipazione della ricompensa, conseguimento e apprendimento). Gli interventi implicano trovare il lato positivo, assumersi la responsabilità e immaginare il positivo. Trovare il lato positivo mira principalmente al raggiungimento della ricompensa (piacere) prestando attenzione e apprezzando gli aspetti positivi degli eventi passati. L'assunzione di responsabilità mira al gradimento e alla ricompensa dell'apprendimento identificando il contributo comportamentale personale alla gratificazione delle esperienze passate. L'intervento immaginando il positivo mira all'anticipazione della ricompensa (volere) allenando l'immaginazione prospettica e positiva di eventi futuri. Utilizzeremo un gruppo di controllo attivo, in cui verrà eseguito un training di flessibilità cognitiva (CF; Barlow et al., 2018). Questa formazione mira a promuovere la flessibilità cognitiva nel contesto delle situazioni di parlare in pubblico. I partecipanti saranno addestrati a identificare e modificare i pensieri non adattivi (ad es. pensieri catastrofizzanti). Tutti i partecipanti ricevono prima la psicoeducazione (informazioni sull'ansia di parlare in pubblico, mantenimento dell'ansia, logica della formazione sull'esposizione), seguita da interventi incentrati sulla ricompensa (Trovare il lato positivo, Assumere la responsabilità, Immaginare il positivo) o dall'intervento CF. Dopo questa sessione, ai partecipanti verrà chiesto di praticare questi interventi tra una sessione e l'altra. Dopo una settimana, verrà eseguita l'esposizione in combinazione con strategie focalizzate sulla ricompensa o sulla flessibilità cognitiva. Il miglioramento dei sintomi sarà valutato nella valutazione di base (cioè prima degli interventi), nella valutazione intermedia (cioè prima delle sessioni di esposizione) e nella valutazione post (cioè una settimana dopo le sessioni di esposizione). Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato in individui con elevata ansia nel parlare in pubblico è quello di indagare se l’esposizione combinata con interventi focalizzati sulla ricompensa sia più efficace nel ridurre l’ansia nel parlare in pubblico rispetto all’allenamento all’estinzione combinato con l’allenamento alla flessibilità cognitiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Germania, 35032
        • Philipps-University Marburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Conoscenza della lingua tedesca.
  • Livelli elevati di ansia ed evitamento delle situazioni di parlare in pubblico come indicato da un punteggio > 5 e > 4, rispettivamente, su una scala da 0 a 8 utilizzando i seguenti elementi:

Quanto ti sentiresti ansioso nel tenere un discorso formale davanti a un pubblico dal vivo? Con quale probabilità eviteresti di frequentare un corso che richiedesse una presentazione orale?

Criteri di esclusione:

  • gravi malattie cardiovascolari, respiratorie o neurologiche
  • trattamento psicoterapeutico/psichiatrico in corso
  • Intenzione di iniziare un trattamento psicoterapeutico/psichiatrico
  • attuali idee suicide
  • sintomi psicotici (per tutta la vita)
  • attuali farmaci psicofarmacologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento focalizzato sulla ricompensa + esposizione
Interventi di psicoeducazione focalizzati sulla ricompensa basati sul trattamento dell'affetto positivo (trovare il lato positivo, assumersi la responsabilità, immaginare il positivo) Interventi focalizzati sull'esposizione e sulla ricompensa prima e dopo le prove di esposizione

I partecipanti completano tre interventi basati sul trattamento dell’affetto positivo:

  • Trovare il lato positivo significa prestare attenzione e apprezzare gli aspetti positivi degli eventi passati
  • Assumersi la responsabilità include identificare il contributo comportamentale personale per gratificare le esperienze passate
  • Immaginare il positivo implica allenare l’immaginazione prospettica e positiva degli eventi futuri

Ai partecipanti viene chiesto di praticare questi interventi almeno tre volte a settimana (ca. 15 minuti ciascuno) fino alla sessione di allenamento successiva.

Tutti i partecipanti hanno ricevuto informazioni sull'ansia e sul mantenimento dell'ansia, nonché una motivazione per la sessione di esposizione.

Tutti i partecipanti seguono una sessione di formazione sull'esposizione della durata di circa 90 minuti, che comprende tre prove di esposizione in cui i partecipanti tengono un discorso, ciascuna della durata di 5 minuti.

Gli esercizi di esposizione sono arricchiti con interventi del rispettivo gruppo di trattamento (interventi incentrati sulla ricompensa o sulla flessibilità cognitiva).

Comparatore attivo: Intervento di flessibilità cognitiva + esposizione
Psicoeducazione Flessibilità Cognitiva basata sul Protocollo Unificato dei disturbi emotivi Interventi di esposizione e flessibilità cognitiva prima e dopo le prove di esposizione
Tutti i partecipanti hanno ricevuto informazioni sull'ansia e sul mantenimento dell'ansia, nonché una motivazione per la sessione di esposizione.

Questa formazione mira a promuovere la flessibilità cognitiva nel contesto delle situazioni di parlare in pubblico. L'intervento si basa sul Protocollo Unificato per il Trattamento Transdiagnostico dei Disturbi Emotivi.

I partecipanti saranno addestrati a identificare e modificare i pensieri non adattivi che si verificano nel contesto di situazioni di parlare in pubblico.

Tutti i partecipanti seguono una sessione di formazione sull'esposizione della durata di circa 90 minuti, che comprende tre prove di esposizione in cui i partecipanti tengono un discorso, ciascuna della durata di 5 minuti.

Gli esercizi di esposizione sono arricchiti con interventi del rispettivo gruppo di trattamento (interventi incentrati sulla ricompensa o sulla flessibilità cognitiva).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di approccio comportamentale (BAT)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla valutazione intermedia (ovvero 7-9 giorni dopo) alla valutazione successiva (ovvero almeno 7 giorni dopo la valutazione intermedia)
Paura valutata su una scala da 0 (nessuna paura) a 100 (paura grave) durante la presentazione orale.
Passaggio dal basale alla valutazione intermedia (ovvero 7-9 giorni dopo) alla valutazione successiva (ovvero almeno 7 giorni dopo la valutazione intermedia)
Rapporto personale sull'ansia di parlare in pubblico (PRPSA)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla valutazione intermedia (ovvero 7-9 giorni dopo) alla valutazione successiva (ovvero almeno 7 giorni dopo la valutazione intermedia)
Scala a 34 item per misurare la paura di parlare in pubblico, ogni item è valutato su una scala Likert a 5 item che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). È stato dimostrato che l'alfa di Cronbach varia da 0,84 a 0,97. I punteggi più alti sulla scala riflettono una maggiore paura di parlare in pubblico
Passaggio dal basale alla valutazione intermedia (ovvero 7-9 giorni dopo) alla valutazione successiva (ovvero almeno 7 giorni dopo la valutazione intermedia)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'esperienza temporale del piacere (TEPS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla valutazione intermedia (ovvero 7-9 giorni dopo) alla valutazione successiva (ovvero almeno 7 giorni dopo la valutazione intermedia)
la scala misura le disposizioni dei tratti individuali nelle esperienze di piacere anticipatorie e consumative, consiste in una scala del piacere anticipatorio di 10 elementi e una scala del piacere consumativo di 8 elementi, il formato della risposta è una scala Likert a 6 punti da 1 (molto falso per me) a 6 (molto vero per me).
Passaggio dal basale alla valutazione intermedia (ovvero 7-9 giorni dopo) alla valutazione successiva (ovvero almeno 7 giorni dopo la valutazione intermedia)
Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla valutazione intermedia (ovvero 7-9 giorni dopo) alla valutazione successiva (ovvero almeno 7 giorni dopo la valutazione intermedia)
)]: Il PANAS è composto da due scale da 10 item, una che misura l'Affetto Positivo (PA) e l'altra che misura l'Affetto Negativo (NA). Ciascun elemento della misura è valutato su una scala a 5 punti (1=per niente; 2=un po'; 3=moderatamente; 4= abbastanza; e 5=estremamente). L'affetto positivo (PA) "riflette la misura in cui una persona si sente entusiasta, attiva e vigile". L'affetto negativo (NA) è una "dimensione generale del disagio soggettivo e del coinvolgimento spiacevole che sussume una varietà di stati d'animo avversivi". Punteggi più alti nella dimensione PA indicano una maggiore estensione di affetto positivo, punteggi più alti nella dimensione NA indicano una maggiore estensione di affetto negativo.
Passaggio dal basale alla valutazione intermedia (ovvero 7-9 giorni dopo) alla valutazione successiva (ovvero almeno 7 giorni dopo la valutazione intermedia)
Scala della Fobia Sociale (SPS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla valutazione intermedia (ovvero 7-9 giorni dopo) alla valutazione successiva (ovvero almeno 7 giorni dopo la valutazione intermedia)
L'SPS "valuta la paura di essere esaminati durante le attività di routine", è composto da 20 item con scala Likert a 5 punti da 0 (per niente caratteristico o vero per me) a 4 (estremamente caratteristico o vero per me), punteggi più alti indicando maggiore disagio quando si intraprendono determinate attività in presenza di altri.
Passaggio dal basale alla valutazione intermedia (ovvero 7-9 giorni dopo) alla valutazione successiva (ovvero almeno 7 giorni dopo la valutazione intermedia)
Breve paura di valutazioni negative (BFNE-R)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla valutazione intermedia (ovvero 7-9 giorni dopo) alla valutazione successiva (ovvero almeno 7 giorni dopo la valutazione intermedia)
la scala viene utilizzata per misurare i timori di valutazioni negative. Si compone di 12 item con scala Likert a 5 punti da 0 (per niente caratteristico per me) a 4 (estremamente caratteristico per me), punteggi più alti indicano una maggiore paura delle valutazioni negative.
Passaggio dal basale alla valutazione intermedia (ovvero 7-9 giorni dopo) alla valutazione successiva (ovvero almeno 7 giorni dopo la valutazione intermedia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christoph Benke, PhD, Philipps University Marburg
  • Investigatore principale: Anton Regorius, PhD, Philipps University Marburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EXOPAT_SPEAKING_ANX

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paura di parlare in pubblico

Prove cliniche su intervento focalizzato sulla ricompensa

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