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Otimizando a terapia de exposição por meio de intervenções focadas em recompensas em indivíduos com ansiedade de falar em público (EXOPAT)

7 de janeiro de 2026 atualizado por: Christoph Benke, Philipps University Marburg

Otimizando a terapia de exposição por meio de intervenções focadas na recompensa: um ensaio clínico randomizado em indivíduos com ansiedade de falar em público

O presente estudo tem como objetivo examinar se a eficácia de um tratamento de exposição em indivíduos com ansiedade de falar em público pode ser aumentada através da implementação de intervenções que visem processos de recompensa. A exposição otimizada enriquecida com intervenções focadas na recompensa será comparada à exposição em combinação com intervenções visando flexibilidade cognitiva. A eficácia do treinamento de exposição será avaliada por medidas comportamentais e de autorrelato de ansiedade de falar em público no início do estudo (antes da intervenção), avaliação intermediária (7-9 dias após a avaliação inicial) e pós-avaliação (pelo menos 7-9 dias após a avaliação inicial). dias após a avaliação intermediária). Esperamos que a exposição otimizada pela implementação de intervenções focadas na recompensa seja mais eficaz na redução da ansiedade de falar em público em comparação com a exposição em combinação com intervenções que visam a flexibilidade cognitiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo tem como objetivo investigar a eficácia de um treinamento de exposição otimizado enriquecido com intervenções focadas na recompensa em comparação com a exposição em combinação com intervenções visando a flexibilidade cognitiva em indivíduos com elevada ansiedade de falar em público. A terapia cognitivo-comportamental oferece métodos eficazes para o tratamento de vários transtornos de ansiedade. No entanto, um número substancial de pacientes não beneficia de tais tratamentos ou experimenta um retorno do medo após um tratamento bem sucedido. Evidências emergentes ressaltam o envolvimento crítico dos processos de recompensa na extinção do medo. A incorporação de processos de recompensa nos tratamentos de exposição pode ajudar a maximizar os resultados do tratamento. No presente estudo, aplicaremos estratégias focadas na recompensa antes e durante a exposição. As estratégias são selecionadas para atingir os principais processos de recompensa (ou seja, antecipação de recompensa, realização e aprendizagem). As intervenções envolvem encontrar o lado positivo, assumir a responsabilidade e imaginar o que é positivo. Encontrar o lado positivo visa principalmente a obtenção de recompensas (gostar), atendendo e apreciando aspectos positivos de eventos passados. Assumir a responsabilidade visa gostar e recompensar a aprendizagem, identificando a contribuição comportamental pessoal para experiências passadas gratificantes. A intervenção imaginando o positivo visa a antecipação da recompensa (querer), treinando a imaginação positiva e prospectiva de eventos futuros. Utilizaremos um grupo de controle ativo, no qual será realizado um treino de flexibilidade cognitiva (CF; Barlow et al., 2018). Esta formação visa promover a flexibilidade cognitiva no contexto de situações de falar em público. Os participantes serão treinados para identificar e modificar pensamentos não adaptativos (por exemplo, pensamentos catastróficos). Todos os participantes recebem primeiro psicoeducação (informações sobre ansiedade de falar em público, manutenção da ansiedade, justificativa do treinamento de exposição), seguida por intervenções focadas na recompensa (Encontrar a fresta de esperança, assumir a responsabilidade, imaginar o positivo) ou a intervenção FC. Após esta sessão, os participantes serão solicitados a praticar essas intervenções entre as sessões. Após uma semana, será realizada a exposição em combinação com estratégias focadas na recompensa ou de flexibilidade cognitiva. A melhoria dos sintomas será avaliada na avaliação inicial (ou seja, antes das intervenções), na avaliação intermediária (ou seja, antes das sessões de exposição) e na pós-avaliação (ou seja, uma semana após as sessões de exposição). O objetivo deste ensaio clínico randomizado em indivíduos com elevada ansiedade de falar em público é investigar se a exposição combinada com intervenções focadas na recompensa é mais eficaz na redução da ansiedade de falar em público em comparação com o treinamento de extinção combinado com treinamento de flexibilidade cognitiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Alemanha, 35032
        • Philipps-University Marburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Proficiente na língua alemã.
  • Níveis elevados de ansiedade e evitação de situações de falar em público, indicados por uma pontuação > 5 e > 4, respetivamente, numa escala de 0 a 8 utilizando os seguintes itens:

Quão ansioso você se sentiria ao fazer um discurso formal diante de uma audiência ao vivo? Qual seria a probabilidade de você evitar assistir a uma aula que exigisse uma apresentação oral?

Critério de exclusão:

  • doenças cardiovasculares, respiratórias ou neurológicas graves
  • tratamento psicoterapêutico/psiquiátrico atual
  • Intenção de iniciar tratamento psicoterapêutico/psiquiátrico
  • ideações suicidas atuais
  • sintomas psicóticos (ao longo da vida)
  • medicação psicofarmacológica atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção focada em recompensa + exposição
Intervenções de psicoeducação focadas na recompensa com base no tratamento de afeto positivo (encontrar o lado positivo, assumir a responsabilidade, imaginar o positivo) Intervenções focadas na exposição e na recompensa antes e depois dos testes de exposição

Os participantes completam três intervenções baseadas no Tratamento de Afeto Positivo:

  • Encontrar o lado positivo inclui observar e apreciar os aspectos positivos de eventos passados
  • Assumir a responsabilidade inclui identificar a contribuição comportamental pessoal para experiências passadas gratificantes
  • Imaginar o positivo inclui treinar a imaginação prospectiva e positiva de eventos futuros

Os participantes são convidados a praticar estas intervenções pelo menos três vezes por semana (aprox. 15 minutos cada) até a próxima sessão de treinamento.

Todos os participantes receberam informações sobre ansiedade e manutenção da ansiedade, bem como uma justificativa para a sessão de exposição.

Todos os participantes passam por uma sessão de treinamento de exposição com duração aproximada de 90 minutos, que inclui três tentativas de exposição onde os participantes fazem uma palestra, cada uma com duração de 5 minutos.

Os exercícios de exposição são enriquecidos com intervenções do respectivo grupo de tratamento (intervenções focadas na recompensa ou de flexibilidade cognitiva).

Comparador Ativo: Intervenção de flexibilidade cognitiva + exposição
Psicoeducação Flexibilidade Cognitiva baseada no Protocolo Unificado de Transtornos Emocionais Exposição e Intervenções de Flexibilidade Cognitiva antes e depois dos ensaios de exposição
Todos os participantes receberam informações sobre ansiedade e manutenção da ansiedade, bem como uma justificativa para a sessão de exposição.

Esta formação visa promover a flexibilidade cognitiva no contexto de situações de falar em público. A intervenção é baseada no Protocolo Unificado para Tratamento Transdiagnóstico de Transtornos Emocionais.

Os participantes serão treinados para identificar e modificar pensamentos não adaptativos que ocorrem no contexto de situações de falar em público.

Todos os participantes passam por uma sessão de treinamento de exposição com duração aproximada de 90 minutos, que inclui três tentativas de exposição onde os participantes fazem uma palestra, cada uma com duração de 5 minutos.

Os exercícios de exposição são enriquecidos com intervenções do respectivo grupo de tratamento (intervenções focadas na recompensa ou de flexibilidade cognitiva).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Abordagem Comportamental (BAT)
Prazo: Mudança da avaliação inicial para a avaliação intermediária (ou seja, 7 a 9 dias depois) para a pós-avaliação (ou seja, pelo menos 7 dias após a avaliação intermediária)
Avaliado o medo em uma escala de 0 (nenhum medo) a 100 (medo intenso) durante a apresentação oral.
Mudança da avaliação inicial para a avaliação intermediária (ou seja, 7 a 9 dias depois) para a pós-avaliação (ou seja, pelo menos 7 dias após a avaliação intermediária)
Relatório Pessoal de Ansiedade de Falar em Público (PRPSA)
Prazo: Mudança da avaliação inicial para a avaliação intermediária (ou seja, 7 a 9 dias depois) para a pós-avaliação (ou seja, pelo menos 7 dias após a avaliação intermediária)
Escala de 34 itens para medir o medo de falar em público, cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 itens que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Foi demonstrado que o alfa de Cronbach varia de 0,84 a 0,97. Pontuações altas na escala refletem maior medo de falar em público
Mudança da avaliação inicial para a avaliação intermediária (ou seja, 7 a 9 dias depois) para a pós-avaliação (ou seja, pelo menos 7 dias após a avaliação intermediária)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Experiência Temporal de Prazer (TEPS)
Prazo: Mudança da avaliação inicial para a avaliação intermediária (ou seja, 7 a 9 dias depois) para a pós-avaliação (ou seja, pelo menos 7 dias após a avaliação intermediária)
a escala mede disposições de traços individuais em experiências antecipatórias e consumatórias de prazer, consiste em uma escala de prazer antecipatório de 10 itens e uma escala de prazer consumatório de 8 itens, o formato de resposta é uma escala Likert de 6 pontos de 1 (muito falso para mim) a 6 (muito verdadeiro para mim).
Mudança da avaliação inicial para a avaliação intermediária (ou seja, 7 a 9 dias depois) para a pós-avaliação (ou seja, pelo menos 7 dias após a avaliação intermediária)
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Mudança da avaliação inicial para a avaliação intermediária (ou seja, 7 a 9 dias depois) para a pós-avaliação (ou seja, pelo menos 7 dias após a avaliação intermediária)
)]: A PANAS consiste em duas escalas de 10 itens, uma medindo o Afeto Positivo (PA) e a outra medindo o Afeto Negativo (NA). Cada item da medida é avaliado em uma escala de 5 pontos (1 = nada; 2 = um pouco; 3 = moderadamente; 4 = bastante; e 5 = extremamente). O Afeto Positivo (PA) “reflete até que ponto uma pessoa se sente entusiasmada, ativa e alerta”. O Afeto Negativo (NA) é uma "dimensão geral de sofrimento subjetivo e envolvimento desagradável que inclui uma variedade de estados de humor aversivos". Pontuações mais altas na dimensão AF indicam uma maior extensão de afeto positivo, pontuações mais altas na dimensão NA indicam uma maior extensão de afeto negativo.
Mudança da avaliação inicial para a avaliação intermediária (ou seja, 7 a 9 dias depois) para a pós-avaliação (ou seja, pelo menos 7 dias após a avaliação intermediária)
Escala de Fobia Social (SPS)
Prazo: Mudança da avaliação inicial para a avaliação intermediária (ou seja, 7 a 9 dias depois) para a pós-avaliação (ou seja, pelo menos 7 dias após a avaliação intermediária)
O SPS “avalia o medo de ser examinado durante atividades rotineiras”, é composto por 20 itens com uma escala Likert de 5 pontos, de 0 (nada característico ou verdadeiro para mim) a 4 (extremamente característico ou verdadeiro para mim), pontuações mais altas indicando maior sofrimento ao realizar determinadas atividades na presença de outras pessoas.
Mudança da avaliação inicial para a avaliação intermediária (ou seja, 7 a 9 dias depois) para a pós-avaliação (ou seja, pelo menos 7 dias após a avaliação intermediária)
Breve medo de avaliações negativas (BFNE-R)
Prazo: Mudança da avaliação inicial para a avaliação intermediária (ou seja, 7 a 9 dias depois) para a pós-avaliação (ou seja, pelo menos 7 dias após a avaliação intermediária)
a escala é usada para medir o medo de avaliações negativas. É composto por 12 itens com escala Likert de 5 pontos, de 0 (nada característico para mim) a 4 (extremamente característico para mim), pontuações mais altas indicam maior medo de avaliações negativas.
Mudança da avaliação inicial para a avaliação intermediária (ou seja, 7 a 9 dias depois) para a pós-avaliação (ou seja, pelo menos 7 dias após a avaliação intermediária)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Benke, PhD, Philipps University Marburg
  • Investigador principal: Anton Regorius, PhD, Philipps University Marburg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

13 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EXOPAT_SPEAKING_ANX

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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