Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace expoziční terapie prostřednictvím intervencí zaměřených na odměnu u jedinců s úzkostí z veřejného mluvení (EXOPAT)

7. ledna 2026 aktualizováno: Christoph Benke, Philipps University Marburg

Optimalizace expoziční terapie prostřednictvím intervencí zaměřených na odměnu: Randomizovaná kontrolovaná studie u jedinců s úzkostí z veřejného mluvení

Cílem této studie je prozkoumat, zda lze účinnost expoziční léčby u jedinců s úzkostí z mluvení na veřejnosti zvýšit implementací intervencí, které se zaměřují na procesy odměňování. Optimalizovaná expozice obohacená o intervence zaměřené na odměnu bude porovnána s expozicí v kombinaci s intervencemi zaměřenými na kognitivní flexibilitu. Účinnost expozičního tréninku bude hodnocena pomocí behaviorálních a self-reportových měření úzkosti z mluvení na veřejnosti (před intervencí), středního hodnocení (7-9 dní po základním hodnocení) a po hodnocení (alespoň 7-9 dny po průběžném hodnocení). Očekáváme, že expozice optimalizovaná implementací intervencí zaměřených na odměnu je účinnější při snižování úzkosti z mluvení na veřejnosti ve srovnání s expozicí v kombinaci s intervencemi zaměřenými na kognitivní flexibilitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat účinnost optimalizovaného tréninku expozice obohaceného o intervence zaměřené na odměnu ve srovnání s expozicí v kombinaci s intervencemi zaměřenými na kognitivní flexibilitu u jedinců se zvýšenou úzkostí z mluvení na veřejnosti. Kognitivně behaviorální terapie nabízí účinné metody pro léčbu různých úzkostných poruch. Značnému počtu pacientů však taková léčba neprospívá nebo po úspěšné léčbě zažívá návrat strachu. Objevující se důkazy podtrhují kritické zapojení procesů odměňování při vyhynutí strachu. Začlenění procesů odměňování do léčby expozice může pomoci maximalizovat výsledky léčby. V této studii použijeme strategie zaměřené na odměnu před a během expozice. Strategie jsou vybírány tak, aby se zaměřovaly na hlavní procesy odměňování (tj. očekávání odměny, dosažení a učení). Intervence zahrnují nalezení stříbra, převzetí vlastnictví a představu pozitivního. Hledání stříbra se zaměřuje především na odměňování dosažení (oblíbení) návštěvou a oceňováním pozitivních aspektů minulých událostí. Převzetí vlastnictví se zaměřuje na sympatie a odměňování učení identifikací osobního behaviorálního příspěvku k odměňování minulých zkušeností. Intervence představující pozitivní se zaměřuje na očekávání odměny (chtít) tím, že trénuje prospektivní, pozitivní představivost budoucích událostí. Využijeme aktivní kontrolní skupinu, ve které bude prováděn trénink kognitivní flexibility (CF; Barlow et al., 2018). Toto školení má za cíl podporovat kognitivní flexibilitu v kontextu situací veřejného mluvení. Účastníci budou vyškoleni k identifikaci a úpravě neadaptivních myšlenek (např. katastrofické myšlenky). Všichni účastníci nejprve absolvují psychoedukaci (informace o úzkosti z mluvení na veřejnosti, udržování úzkosti, zdůvodnění expozičního tréninku), po níž následují intervence zaměřené na odměnu (Nalezení stříbrné podšívky, Převzetí vlastnictví, Představa si pozitivního) nebo intervence CF. Po tomto sezení budou účastníci požádáni, aby si tyto intervence mezi sezeními procvičili. Po jednom týdnu bude provedena expozice v kombinaci se strategiemi zaměřenými na odměnu nebo kognitivní flexibilitou. Zlepšení symptomů bude hodnoceno při základním hodnocení (tj. před intervencemi), při středním hodnocení (tj. před expozičními sezeními) a po vyhodnocení (tj. jeden týden po expozičních sezeních). Cílem této randomizované kontrolované studie u jedinců se zvýšenou úzkostí z mluvení na veřejnosti je prozkoumat, zda je expozice kombinovaná s intervencemi zaměřenými na odměnu účinnější při snižování úzkosti z mluvení na veřejnosti ve srovnání s nácvikem extinkce v kombinaci s tréninkem kognitivní flexibility.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Německo, 35032
        • Philipps-University Marburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Znalost německého jazyka.
  • Zvýšená úroveň úzkosti a vyhýbání se situacím veřejného mluvení, jak je indikováno skóre > 5, respektive > 4, na stupnici od 0 do 8 pomocí následujících položek:

Jak úzkostlivě byste se cítili při formálním projevu před živým publikem? Jak pravděpodobné by bylo, že se vyhnete kurzu, který vyžaduje ústní prezentaci?

Kritéria vyloučení:

  • závažná kardiovaskulární, respirační nebo neurologická onemocnění
  • současná psychoterapeutická/psychiatrická léčba
  • Záměr zahájit psychoterapeutickou/psychiatrickou léčbu
  • aktuální sebevražedné myšlenky
  • psychotické příznaky (celoživotní)
  • současné psychofarmakologické léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervence zaměřená na odměnu + expozice
Psychoedukační intervence zaměřené na odměnu založené na léčbě pozitivních afektů (Hledání stříbra, převzetí vlastnictví, představování si pozitivního) Expozice a intervence zaměřené na odměnu před a po expozičních studiích
Behaviorální: zásah zaměřený na odměnu

Účastníci dokončí tři intervence založené na léčbě pozitivních účinků:

  • Nalezení stříbra zahrnuje účast a ocenění pozitivních aspektů minulých událostí
  • Převzetí vlastnictví zahrnuje identifikaci osobního behaviorálního příspěvku k odměňování minulých zkušeností
  • Představovat si pozitivní zahrnuje trénink budoucí, pozitivní představivosti budoucích událostí

Účastníci jsou požádáni, aby tyto intervence procvičovali alespoň třikrát týdně (cca. 15 minut každý) do dalšího tréninku.

Behaviorální: Psychoedukace
Všichni účastníci obdrželi informace o úzkosti a udržování úzkosti, stejně jako zdůvodnění expozičního sezení.
Behaviorální: vystavení

Všichni účastníci absolvují expoziční trénink trvající přibližně 90 minut, který zahrnuje tři expoziční zkoušky, kde účastníci pronesou řeč, z nichž každá trvá 5 minut.

Expoziční cvičení jsou obohacena o intervence příslušné léčebné skupiny (buď intervence zaměřené na odměnu nebo intervence kognitivní flexibility).
Aktivní komparátor: Intervence kognitivní flexibility + expozice
Psychoedukace Kognitivní flexibilita založená na jednotném protokolu emočních poruch Intervence expozice a kognitivní flexibility před a po expozičních studiích
Behaviorální: Psychoedukace
Všichni účastníci obdrželi informace o úzkosti a udržování úzkosti, stejně jako zdůvodnění expozičního sezení.
Behaviorální: intervence kognitivní flexibility

Toto školení má za cíl podporovat kognitivní flexibilitu v kontextu situací veřejného mluvení. Intervence vychází z Jednotného protokolu pro transdiagnostickou léčbu emočních poruch.

Účastníci budou vyškoleni k identifikaci a modifikaci neadaptivních myšlenek vyskytujících se v kontextu situací veřejného mluvení.

Behaviorální: vystavení

Všichni účastníci absolvují expoziční trénink trvající přibližně 90 minut, který zahrnuje tři expoziční zkoušky, kde účastníci pronesou řeč, z nichž každá trvá 5 minut.

Expoziční cvičení jsou obohacena o intervence příslušné léčebné skupiny (buď intervence zaměřené na odměnu nebo intervence kognitivní flexibility).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behavioral Approach Test (BAT)
Časové okno: Změna z výchozího na střední hodnocení (tj. o 7–9 dní později) na následné hodnocení (tj. alespoň 7 dní po středním hodnocení)
Hodnocený strach na stupnici od 0 (žádný strach) do 100 (silný strach) během ústní prezentace.
Změna z výchozího na střední hodnocení (tj. o 7–9 dní později) na následné hodnocení (tj. alespoň 7 dní po středním hodnocení)
Osobní zpráva o úzkosti z veřejného projevu (PRPSA)
Časové okno: Změna z výchozího na střední hodnocení (tj. o 7–9 dní později) na následné hodnocení (tj. alespoň 7 dní po středním hodnocení)
34položková škála pro měření strachu z mluvení na veřejnosti, každá položka je hodnocena na 5položkové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Ukázalo se, že Cronbachova alfa se pohybuje od 0,84 do 0,97. Vysoké skóre na škále odráží vyšší strach z mluvení na veřejnosti
Změna z výchozího na střední hodnocení (tj. o 7–9 dní později) na následné hodnocení (tj. alespoň 7 dní po středním hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice dočasného zážitku potěšení (TEPS)
Časové okno: Změna z výchozího na střední hodnocení (tj. o 7–9 dní později) na následné hodnocení (tj. alespoň 7 dní po středním hodnocení)
škála měří individuální dispozice vlastností v anticipačních a konzumačních prožitcích slasti, skládá se z 10-položkové škály anticipační slasti a 8-položkové škály konzumní slasti, formát odpovědi je 6-ti bodová Likertova škála od 1 (pro mě velmi nepravdivé) do 6 (pro mě velmi pravdivé).
Změna z výchozího na střední hodnocení (tj. o 7–9 dní později) na následné hodnocení (tj. alespoň 7 dní po středním hodnocení)
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Změna z výchozího na střední hodnocení (tj. o 7–9 dní později) na následné hodnocení (tj. alespoň 7 dní po středním hodnocení)
)]: PANAS se skládá ze dvou 10-položkových škál, jedna měřící pozitivní afekt (PA) a druhá měřící negativní afekt (NA). Každá položka na opatření je hodnocena na 5bodové škále (1=vůbec ne; 2=málo; 3=středně; 4=poměrně málo; a 5=extrémně). Pozitivní afekt (PA) „odráží míru, do jaké se člověk cítí nadšený, aktivní a bdělý“. Negativní afekt (NA) je „obecná dimenze subjektivního utrpení a nepříjemného zapojení, která zahrnuje různé stavy averzivní nálady“. Vyšší skóre v dimenzi PA značí větší rozsah pozitivního ovlivnění, vyšší skóre v dimenzi NA značí větší rozsah negativního ovlivnění.
Změna z výchozího na střední hodnocení (tj. o 7–9 dní později) na následné hodnocení (tj. alespoň 7 dní po středním hodnocení)
Škála sociální fobie (SPS)
Časové okno: Změna z výchozího na střední hodnocení (tj. o 7–9 dní později) na následné hodnocení (tj. alespoň 7 dní po středním hodnocení)
SPS „posuzuje obavy z toho, že budu prověřován při rutinních činnostech“, skládá se z 20 položek s 5bodovou Likertovou škálou od 0 (pro mě to není vůbec charakteristické nebo pravdivé) do 4 (extrémně charakteristické nebo pravdivé pro mě), vyšší skóre naznačující větší úzkost při provádění určitých činností v přítomnosti druhých.
Změna z výchozího na střední hodnocení (tj. o 7–9 dní později) na následné hodnocení (tj. alespoň 7 dní po středním hodnocení)
Krátký strach z negativního hodnocení (BFNE-R)
Časové okno: Změna z výchozího na střední hodnocení (tj. o 7–9 dní později) na následné hodnocení (tj. alespoň 7 dní po středním hodnocení)
škála se používá pro měření obav z negativního hodnocení. Skládá se z 12 položek s 5bodovou Likertovou škálou od 0 (pro mě vůbec ne charakteristické) do 4 (pro mě extrémně charakteristické), vyšší skóre značí větší strach z negativního hodnocení.
Změna z výchozího na střední hodnocení (tj. o 7–9 dní později) na následné hodnocení (tj. alespoň 7 dní po středním hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philipps University Marburg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Benke, PhD, Philipps University Marburg
  • Vrchní vyšetřovatel: Anton Regorius, PhD, Philipps University Marburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EXOPAT_SPEAKING_ANX

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach z veřejného mluvení

Klinické studie na zásah zaměřený na odměnu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit