Optimalizace expoziční terapie prostřednictvím intervencí zaměřených na odměnu u jedinců s úzkostí z veřejného mluvení (EXOPAT)
7. ledna 2026 aktualizováno: Christoph Benke, Philipps University Marburg
Optimalizace expoziční terapie prostřednictvím intervencí zaměřených na odměnu: Randomizovaná kontrolovaná studie u jedinců s úzkostí z veřejného mluvení
Cílem této studie je prozkoumat, zda lze účinnost expoziční léčby u jedinců s úzkostí z mluvení na veřejnosti zvýšit implementací intervencí, které se zaměřují na procesy odměňování.
Optimalizovaná expozice obohacená o intervence zaměřené na odměnu bude porovnána s expozicí v kombinaci s intervencemi zaměřenými na kognitivní flexibilitu.
Účinnost expozičního tréninku bude hodnocena pomocí behaviorálních a self-reportových měření úzkosti z mluvení na veřejnosti (před intervencí), středního hodnocení (7-9 dní po základním hodnocení) a po hodnocení (alespoň 7-9 dny po průběžném hodnocení).
Očekáváme, že expozice optimalizovaná implementací intervencí zaměřených na odměnu je účinnější při snižování úzkosti z mluvení na veřejnosti ve srovnání s expozicí v kombinaci s intervencemi zaměřenými na kognitivní flexibilitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat účinnost optimalizovaného tréninku expozice obohaceného o intervence zaměřené na odměnu ve srovnání s expozicí v kombinaci s intervencemi zaměřenými na kognitivní flexibilitu u jedinců se zvýšenou úzkostí z mluvení na veřejnosti.
Kognitivně behaviorální terapie nabízí účinné metody pro léčbu různých úzkostných poruch.
Značnému počtu pacientů však taková léčba neprospívá nebo po úspěšné léčbě zažívá návrat strachu.
Objevující se důkazy podtrhují kritické zapojení procesů odměňování při vyhynutí strachu.
Začlenění procesů odměňování do léčby expozice může pomoci maximalizovat výsledky léčby.
V této studii použijeme strategie zaměřené na odměnu před a během expozice.
Strategie jsou vybírány tak, aby se zaměřovaly na hlavní procesy odměňování (tj. očekávání odměny, dosažení a učení).
Intervence zahrnují nalezení stříbra, převzetí vlastnictví a představu pozitivního.
Hledání stříbra se zaměřuje především na odměňování dosažení (oblíbení) návštěvou a oceňováním pozitivních aspektů minulých událostí.
Převzetí vlastnictví se zaměřuje na sympatie a odměňování učení identifikací osobního behaviorálního příspěvku k odměňování minulých zkušeností.
Intervence představující pozitivní se zaměřuje na očekávání odměny (chtít) tím, že trénuje prospektivní, pozitivní představivost budoucích událostí.
Využijeme aktivní kontrolní skupinu, ve které bude prováděn trénink kognitivní flexibility (CF; Barlow et al., 2018).
Toto školení má za cíl podporovat kognitivní flexibilitu v kontextu situací veřejného mluvení.
Účastníci budou vyškoleni k identifikaci a úpravě neadaptivních myšlenek (např.
katastrofické myšlenky).
Všichni účastníci nejprve absolvují psychoedukaci (informace o úzkosti z mluvení na veřejnosti, udržování úzkosti, zdůvodnění expozičního tréninku), po níž následují intervence zaměřené na odměnu (Nalezení stříbrné podšívky, Převzetí vlastnictví, Představa si pozitivního) nebo intervence CF.
Po tomto sezení budou účastníci požádáni, aby si tyto intervence mezi sezeními procvičili.
Po jednom týdnu bude provedena expozice v kombinaci se strategiemi zaměřenými na odměnu nebo kognitivní flexibilitou.
Zlepšení symptomů bude hodnoceno při základním hodnocení (tj. před intervencemi), při středním hodnocení (tj. před expozičními sezeními) a po vyhodnocení (tj. jeden týden po expozičních sezeních).
Cílem této randomizované kontrolované studie u jedinců se zvýšenou úzkostí z mluvení na veřejnosti je prozkoumat, zda je expozice kombinovaná s intervencemi zaměřenými na odměnu účinnější při snižování úzkosti z mluvení na veřejnosti ve srovnání s nácvikem extinkce v kombinaci s tréninkem kognitivní flexibility.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Německo, 35032
- Philipps-University Marburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Znalost německého jazyka.
- Zvýšená úroveň úzkosti a vyhýbání se situacím veřejného mluvení, jak je indikováno skóre > 5, respektive > 4, na stupnici od 0 do 8 pomocí následujících položek:
Jak úzkostlivě byste se cítili při formálním projevu před živým publikem? Jak pravděpodobné by bylo, že se vyhnete kurzu, který vyžaduje ústní prezentaci?
Kritéria vyloučení:
- závažná kardiovaskulární, respirační nebo neurologická onemocnění
- současná psychoterapeutická/psychiatrická léčba
- Záměr zahájit psychoterapeutickou/psychiatrickou léčbu
- aktuální sebevražedné myšlenky
- psychotické příznaky (celoživotní)
- současné psychofarmakologické léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervence zaměřená na odměnu + expozice
Psychoedukační intervence zaměřené na odměnu založené na léčbě pozitivních afektů (Hledání stříbra, převzetí vlastnictví, představování si pozitivního) Expozice a intervence zaměřené na odměnu před a po expozičních studiích
|
Účastníci dokončí tři intervence založené na léčbě pozitivních účinků:
Účastníci jsou požádáni, aby tyto intervence procvičovali alespoň třikrát týdně (cca. 15 minut každý) do dalšího tréninku.
Všichni účastníci obdrželi informace o úzkosti a udržování úzkosti, stejně jako zdůvodnění expozičního sezení.
Všichni účastníci absolvují expoziční trénink trvající přibližně 90 minut, který zahrnuje tři expoziční zkoušky, kde účastníci pronesou řeč, z nichž každá trvá 5 minut. Expoziční cvičení jsou obohacena o intervence příslušné léčebné skupiny (buď intervence zaměřené na odměnu nebo intervence kognitivní flexibility). |
|
Aktivní komparátor: Intervence kognitivní flexibility + expozice
Psychoedukace Kognitivní flexibilita založená na jednotném protokolu emočních poruch Intervence expozice a kognitivní flexibility před a po expozičních studiích
|
Všichni účastníci obdrželi informace o úzkosti a udržování úzkosti, stejně jako zdůvodnění expozičního sezení.
Toto školení má za cíl podporovat kognitivní flexibilitu v kontextu situací veřejného mluvení. Intervence vychází z Jednotného protokolu pro transdiagnostickou léčbu emočních poruch. Účastníci budou vyškoleni k identifikaci a modifikaci neadaptivních myšlenek vyskytujících se v kontextu situací veřejného mluvení. Všichni účastníci absolvují expoziční trénink trvající přibližně 90 minut, který zahrnuje tři expoziční zkoušky, kde účastníci pronesou řeč, z nichž každá trvá 5 minut. Expoziční cvičení jsou obohacena o intervence příslušné léčebné skupiny (buď intervence zaměřené na odměnu nebo intervence kognitivní flexibility). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behavioral Approach Test (BAT)
Časové okno: Změna z výchozího na střední hodnocení (tj. o 7–9 dní později) na následné hodnocení (tj. alespoň 7 dní po středním hodnocení)
|
Hodnocený strach na stupnici od 0 (žádný strach) do 100 (silný strach) během ústní prezentace.
|
Změna z výchozího na střední hodnocení (tj. o 7–9 dní později) na následné hodnocení (tj. alespoň 7 dní po středním hodnocení)
|
|
Osobní zpráva o úzkosti z veřejného projevu (PRPSA)
Časové okno: Změna z výchozího na střední hodnocení (tj. o 7–9 dní později) na následné hodnocení (tj. alespoň 7 dní po středním hodnocení)
|
34položková škála pro měření strachu z mluvení na veřejnosti, každá položka je hodnocena na 5položkové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Ukázalo se, že Cronbachova alfa se pohybuje od 0,84 do 0,97.
Vysoké skóre na škále odráží vyšší strach z mluvení na veřejnosti
|
Změna z výchozího na střední hodnocení (tj. o 7–9 dní později) na následné hodnocení (tj. alespoň 7 dní po středním hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dočasného zážitku potěšení (TEPS)
Časové okno: Změna z výchozího na střední hodnocení (tj. o 7–9 dní později) na následné hodnocení (tj. alespoň 7 dní po středním hodnocení)
|
škála měří individuální dispozice vlastností v anticipačních a konzumačních prožitcích slasti, skládá se z 10-položkové škály anticipační slasti a 8-položkové škály konzumní slasti, formát odpovědi je 6-ti bodová Likertova škála od 1 (pro mě velmi nepravdivé) do 6 (pro mě velmi pravdivé).
|
Změna z výchozího na střední hodnocení (tj. o 7–9 dní později) na následné hodnocení (tj. alespoň 7 dní po středním hodnocení)
|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Změna z výchozího na střední hodnocení (tj. o 7–9 dní později) na následné hodnocení (tj. alespoň 7 dní po středním hodnocení)
|
)]: PANAS se skládá ze dvou 10-položkových škál, jedna měřící pozitivní afekt (PA) a druhá měřící negativní afekt (NA).
Každá položka na opatření je hodnocena na 5bodové škále (1=vůbec ne; 2=málo; 3=středně; 4=poměrně málo; a 5=extrémně).
Pozitivní afekt (PA) „odráží míru, do jaké se člověk cítí nadšený, aktivní a bdělý“.
Negativní afekt (NA) je „obecná dimenze subjektivního utrpení a nepříjemného zapojení, která zahrnuje různé stavy averzivní nálady“.
Vyšší skóre v dimenzi PA značí větší rozsah pozitivního ovlivnění, vyšší skóre v dimenzi NA značí větší rozsah negativního ovlivnění.
|
Změna z výchozího na střední hodnocení (tj. o 7–9 dní později) na následné hodnocení (tj. alespoň 7 dní po středním hodnocení)
|
|
Škála sociální fobie (SPS)
Časové okno: Změna z výchozího na střední hodnocení (tj. o 7–9 dní později) na následné hodnocení (tj. alespoň 7 dní po středním hodnocení)
|
SPS „posuzuje obavy z toho, že budu prověřován při rutinních činnostech“, skládá se z 20 položek s 5bodovou Likertovou škálou od 0 (pro mě to není vůbec charakteristické nebo pravdivé) do 4 (extrémně charakteristické nebo pravdivé pro mě), vyšší skóre naznačující větší úzkost při provádění určitých činností v přítomnosti druhých.
|
Změna z výchozího na střední hodnocení (tj. o 7–9 dní později) na následné hodnocení (tj. alespoň 7 dní po středním hodnocení)
|
|
Krátký strach z negativního hodnocení (BFNE-R)
Časové okno: Změna z výchozího na střední hodnocení (tj. o 7–9 dní později) na následné hodnocení (tj. alespoň 7 dní po středním hodnocení)
|
škála se používá pro měření obav z negativního hodnocení.
Skládá se z 12 položek s 5bodovou Likertovou škálou od 0 (pro mě vůbec ne charakteristické) do 4 (pro mě extrémně charakteristické), vyšší skóre značí větší strach z negativního hodnocení.
|
Změna z výchozího na střední hodnocení (tj. o 7–9 dní později) na následné hodnocení (tj. alespoň 7 dní po středním hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Benke, PhD, Philipps University Marburg
- Vrchní vyšetřovatel: Anton Regorius, PhD, Philipps University Marburg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour HJ. Treatment for Anhedonia: A Neuroscience Driven Approach. Depress Anxiety. 2016 Oct;33(10):927-938. doi: 10.1002/da.22490.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
13. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EXOPAT_SPEAKING_ANX
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .