Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av exponeringsterapi via belöningsfokuserade interventioner hos individer med ångest för att tala inför publik (EXOPAT)

7 januari 2026 uppdaterad av: Christoph Benke, Philipps University Marburg

Optimering av exponeringsterapi via belöningsfokuserade interventioner: en randomiserad kontrollerad prövning hos individer med ångest för att tala inför publik

Den föreliggande studien syftar till att undersöka om effektiviteten av en exponeringsbehandling hos individer med ångest för att tala inför publik kan förbättras genom att implementera interventioner som riktar in sig på belöningsprocesser. Optimerad exponering berikad med belöningsfokuserade interventioner kommer att jämföras med exponering i kombination med interventioner inriktade på kognitiv flexibilitet. Effektiviteten av exponeringsträningen kommer att bedömas genom beteendemässiga och självrapporterande mått på ångest vid utgångsläget (före intervention), mellanliggande bedömning (7-9 dagar efter baslinjebedömning) och efter bedömning (minst 7-9 dagar efter mellanliggande bedömning). Vi förväntar oss att exponering optimerad genom att implementera belöningsfokuserade interventioner är effektivare för att minska oro för att tala inför publik jämfört med exponering i kombination med interventioner som riktar in sig på kognitiv flexibilitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den föreliggande studien syftar till att undersöka effektiviteten av en optimerad exponeringsträning berikad med belöningsfokuserade interventioner jämfört med exponering i kombination med interventioner som riktar in sig på kognitiv flexibilitet hos individer med förhöjd ångest för att tala inför publik. Kognitiv beteendeterapi erbjuder effektiva metoder för behandling av olika ångestsyndrom. Ett stort antal patienter har dock inte nytta av sådana behandlingar eller upplever att rädslan återkommer efter framgångsrik behandling. Nya bevis understryker den kritiska inblandningen av belöningsprocesser i utrotning av rädsla. Att införliva belöningsprocesser i exponeringsbehandlingar kan hjälpa till att maximera behandlingsresultaten. I denna studie kommer vi att tillämpa belöningsfokuserade strategier före och under exponering. Strategier väljs för att inrikta sig på de centrala belöningsprocesserna (d.v.s. belöningsförväntning, uppnående och lärande). Interventioner innebär att hitta guldkanten, ta ägarskap och föreställa sig det positiva. Att hitta guldkanten är främst inriktad på att uppnå belöning (gillande) genom att ta del av och uppskatta positiva aspekter av tidigare händelser. Att ta ägarskapsmål att gilla och belöna lärande genom att identifiera det personliga beteendemässiga bidraget till att belöna tidigare erfarenheter. Interventionen som föreställer det positiva riktar sig mot förväntan av belöning (vilja) genom att träna den framtida, positiva fantasin om framtida händelser. Vi kommer att använda en aktiv kontrollgrupp, där en träning av kognitiv flexibilitet (CF; Barlow et al., 2018) kommer att genomföras. Denna utbildning syftar till att främja kognitiv flexibilitet i samband med att tala inför publik. Deltagarna kommer att tränas i att identifiera och modifiera icke-adaptiva tankar (t.ex. katastrofala tankar). Alla deltagare får först psykoedukation (information om oro för att tala inför publik, upprätthållande av ångest, logik för exponeringsträning), följt av antingen belöningsfokuserade interventioner (Finding the Silver Lining, Take Ownership, Imagining the Positive) eller CF-interventionen. Efter denna session kommer deltagarna att uppmanas att öva på dessa interventioner mellan sessionerna. Efter en vecka kommer exponering i kombination med antingen belöningsfokuserade eller kognitiva flexibilitetsstrategier att utföras. Symtomförbättring kommer att bedömas vid baslinjebedömningen (dvs. före interventioner), vid den mellanliggande bedömningen (dvs. före exponeringssessionerna) och efter bedömning (dvs. en vecka efter exponeringssessionerna). Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie på individer med förhöjd talångest är att undersöka om exponeringen i kombination med belöningsfokuserade interventioner är effektivare för att minska talångest jämfört med utsläckningsträning i kombination med kognitiv flexibilitetsträning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Tyskland, 35032
        • Philipps-University Marburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behärskar det tyska språket.
  • Förhöjda nivåer av ångest och undvikande av situationer som talar inför publik, vilket indikeras av en poäng på > 5 respektive > 4, på en skala från 0 till 8 med hjälp av följande poster:

Hur orolig skulle du känna att hålla ett formellt tal inför en livepublik? Hur troligt är det att du undviker att gå en lektion som krävde en muntlig presentation?

Exklusions kriterier:

  • allvarliga kardiovaskulära, luftvägs- eller neurologiska sjukdomar
  • aktuell psykoterapeutisk/psykiatrisk behandling
  • Avsikt att starta psykoterapeutisk/psykiatrisk behandling
  • nuvarande självmordstankar
  • psykotiska symtom (livstid)
  • aktuell psykofarmakologisk medicinering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: belöningsfokuserad intervention + exponering
Psykoedukation belöningsfokuserade interventioner baserade på positiv effektbehandling (att hitta guldkanten, ta äganderätt, föreställa sig det positiva) Exponerings- och belöningsfokuserade interventioner före och efter exponeringsförsök

Deltagarna genomför tre interventioner baserade på Positive Affect Treatment:

  • Att hitta guldkanten inkluderar att ta vara på och uppskatta positiva aspekter av tidigare händelser
  • Att ta ägarskap inkluderar att identifiera det personliga beteendemässiga bidraget till att belöna tidigare erfarenheter
  • Att föreställa sig det positiva inkluderar att träna den blivande, positiva fantasin om framtida händelser

Deltagarna uppmanas att öva dessa interventioner minst tre gånger i veckan (ca. 15 minuter vardera) till nästa träningspass.

Alla deltagare fick information om ångest och upprätthållande av ångest samt en motivering till exponeringssessionen.

Alla deltagare genomgår ett exponeringsträningspass som varar cirka 90 minuter, vilket inkluderar tre exponeringsförsök där deltagarna håller ett tal, vardera 5 minuter.

Exponeringsövningar berikas med interventioner från respektive behandlingsgrupp (antingen belöningsfokuserade eller kognitiva flexibilitetsinsatser).

Aktiv komparator: Kognitiv flexibilitetsintervention + exponering
Psykoedukation Kognitiv flexibilitet baserad på Unified Protocol of emotionella störningar Exponering och kognitiva flexibilitetsinterventioner före och efter exponeringsförsök
Alla deltagare fick information om ångest och upprätthållande av ångest samt en motivering till exponeringssessionen.

Denna utbildning syftar till att främja kognitiv flexibilitet i samband med att tala inför publik. Interventionen baseras på Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders.

Deltagarna kommer att tränas i att identifiera och modifiera icke-adaptiva tankar som uppstår i samband med offentliga talsituationer.

Alla deltagare genomgår ett exponeringsträningspass som varar cirka 90 minuter, vilket inkluderar tre exponeringsförsök där deltagarna håller ett tal, vardera 5 minuter.

Exponeringsövningar berikas med interventioner från respektive behandlingsgrupp (antingen belöningsfokuserade eller kognitiva flexibilitetsinsatser).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behavioral Approach Test (BAT)
Tidsram: Ändra från baslinje till mellanliggande bedömning (dvs. 7-9 dagar senare) till efterbedömning (dvs. minst 7 dagar efter mellanliggande bedömning)
Bedömd rädsla på en skala från 0 (ingen rädsla) till 100 (svår rädsla) under muntlig presentation.
Ändra från baslinje till mellanliggande bedömning (dvs. 7-9 dagar senare) till efterbedömning (dvs. minst 7 dagar efter mellanliggande bedömning)
Personlig rapport om talångest (PRPSA)
Tidsram: Ändra från baslinje till mellanliggande bedömning (dvs. 7-9 dagar senare) till efterbedömning (dvs. minst 7 dagar efter mellanliggande bedömning)
Skala med 34 punkter för att mäta rädsla för att tala inför publik, varje objekt betygsätts på en Likert-skala med 5 punkter som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt). Cronbachs alfa har visat sig variera från 0,84 till 0,97. Höga poäng på skalan återspeglar högre rädsla för att tala inför publik
Ändra från baslinje till mellanliggande bedömning (dvs. 7-9 dagar senare) till efterbedömning (dvs. minst 7 dagar efter mellanliggande bedömning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Tidsram: Ändra från baslinje till mellanliggande bedömning (dvs. 7-9 dagar senare) till efterbedömning (dvs. minst 7 dagar efter mellanliggande bedömning)
skalan mäter individuella egenskapers dispositioner i förutseende och fullbordande upplevelser av njutning, den består av en 10-punkts förväntad njutningsskala och en 8-punkts fulländad njutningsskala, svarsformatet är en 6-gradig Likert-skala från 1 (mycket falskt för mig) till 6 (mycket sant för mig).
Ändra från baslinje till mellanliggande bedömning (dvs. 7-9 dagar senare) till efterbedömning (dvs. minst 7 dagar efter mellanliggande bedömning)
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS)
Tidsram: Ändra från baslinje till mellanliggande bedömning (dvs. 7-9 dagar senare) till efterbedömning (dvs. minst 7 dagar efter mellanliggande bedömning)
)]: PANAS består av två skalor med 10 punkter, en som mäter positiv effekt (PA) och den andra som mäter negativ påverkan (NA). Varje punkt i måttet betygsätts på en 5-gradig skala (1=inte alls, 2=lite, 3=måttligt, 4= ganska mycket och 5=extremt). Positiv Affekt (PA) "speglar i vilken utsträckning en person känner sig entusiastisk, aktiv och alert". Negativ affekt (NA) är en "allmän dimension av subjektiv ångest och obehagligt engagemang som subsumerar en mängd olika aversiva humörtillstånd". Högre poäng på PA-dimensionen indikerar en större grad av positiv påverkan, högre poäng på NA-dimensionen indikerar en större utsträckning av negativ påverkan.
Ändra från baslinje till mellanliggande bedömning (dvs. 7-9 dagar senare) till efterbedömning (dvs. minst 7 dagar efter mellanliggande bedömning)
Skala för social fobi (SPS)
Tidsram: Ändra från baslinje till mellanliggande bedömning (dvs. 7-9 dagar senare) till efterbedömning (dvs. minst 7 dagar efter mellanliggande bedömning)
SPS "bedömer rädslor för att bli granskad under rutinaktiviteter", den består av 20 poster med en 5-gradig Likert-skala från 0 (inte alls karakteristiskt eller sant för mig) till 4 (extremt karakteristiskt eller sant för mig), högre poäng indikerar större ångest när man utför vissa aktiviteter i närvaro av andra.
Ändra från baslinje till mellanliggande bedömning (dvs. 7-9 dagar senare) till efterbedömning (dvs. minst 7 dagar efter mellanliggande bedömning)
Kort rädsla för negativa utvärderingar (BFNE-R)
Tidsram: Ändra från baslinje till mellanliggande bedömning (dvs. 7-9 dagar senare) till efterbedömning (dvs. minst 7 dagar efter mellanliggande bedömning)
skalan används för att mäta rädslor för negativa utvärderingar. Den består av 12 poster med en 5-gradig Likert-skala från 0 (inte alls karakteristiskt för mig) till 4 (extremt karakteristiskt för mig), högre poäng tyder på en större rädsla för negativa utvärderingar.
Ändra från baslinje till mellanliggande bedömning (dvs. 7-9 dagar senare) till efterbedömning (dvs. minst 7 dagar efter mellanliggande bedömning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christoph Benke, PhD, Philipps University Marburg
  • Huvudutredare: Anton Regorius, PhD, Philipps University Marburg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Första postat (Faktisk)

14 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EXOPAT_SPEAKING_ANX

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera