境界切除可能膵臓癌に対する定位体放射線療法後のNALIRIFOX vs NALIRIFOX

包含基準:

• 年齢：18歳以上。
• 組織学的または細胞学的に膵管腺癌が証明されている。
• 切除可能な境界領域としての学際的評価。
• 少なくとも 1 つの測定可能な病変 (RECIST v1.1 による)。
• 膵臓がんに対する抗腫瘍療法は受けていません。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 1。
• 予想生存期間は 3 か月以上。
• 適切な骨髄機能は以下によって証明されます: 1) 絶対好中球数 (ANC) ≥1.5×10^9/L、2) 血小板数 ≥100×10^9/L、3) ヘモグロビン (Hb) ≥90 g/L、 4）白血球（WBC）≧3.0×10^9/L。
• 適切な肝機能は以下によって証明されます: 1) 血清総ビリルビン ≤ 1.5 × 正常上限 (ULN)、 2) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤ 2.5 × ULN
• 血清クレアチニン (Cr) ≤ 1.5 × ULN またはクレアチニン クリアランス ≥ 60 mL/min によって証明される適切な腎機能。
• 同意し、学習期間中に計画を遵守できること。 研究スクリーニングに入る前に、書面によるインフォームドコンセントを提供してください。

除外基準:

• 治癒した上皮内癌または基底細胞癌などを除く、5年以内のその他の悪性腫瘍。
• 遠隔転移がある患者、および/または切除を完了できない患者。
• 全身治療を必要とする、制御されていない活動性の細菌、ウイルス、または真菌感染症。
• 活動性の HIV、HBV、HCV 感染。
• 制御不能な全身性疾患と組み合わせる。
• 重度の胃腸疾患の存在（活動性出血、グレード 1 以上の閉塞 [CTCAE v5.0]、またはグレード 1 以上の下痢 [CTCAE v5.0] を含む）。
• 薬物またはその賦形剤に対するアレルギーまたは過敏症の病歴。
• 化学療法および手術の禁忌がある患者。
• 記録された血清アルブミン ≤3 g/dL
• -初回投与前14日以内のCYP3A、CYP2C8およびUGT1A1の強力な阻害剤または誘導剤の使用。
• 妊娠中または授乳中の女性、または避妊を拒否する出産適齢期の対象。
• -初回投与前30日以内に他の治験に参加した。
• 研究者が何らかの理由でこの治験に参加するのに適さないと判断した患者。