Stereotaktyczna radioterapia ciała, a następnie NALIRIFOX vs NALIRIFOX w leczeniu raka trzustki o granicznej resekcji

Kryteria przyjęcia:

• Wiek: ≥18 lat.
• Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony gruczolakorak przewodowy trzustki.
• Ocena wielodyscyplinarna jako choroba o granicy resekcji.
• Co najmniej jedna mierzalna zmiana (wg RECIST v1.1).
• Brak wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego raka trzustki.
• Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ~ 1.
• Oczekiwany czas przeżycia ≥3 miesiące.
• Prawidłowa funkcja szpiku kostnego, o czym świadczy: 1) bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥1,5×10^9/l, 2) liczba płytek krwi ≥100×10^9/l, 3) hemoglobina (Hb) ≥90 g/l, 4) Białe krwinki (WBC) ≥3,0×10^9/l.
• Prawidłowa czynność wątroby, o czym świadczy: 1) bilirubina całkowita w surowicy ≤1,5 ​​× górna granica normy (GGN), 2) aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤2,5 × GGN
• Prawidłowa czynność nerek potwierdzona stężeniem kreatyniny w surowicy (Cr) ≤1,5 ​​× GGN lub klirensem kreatyniny ≥60 ml/min.
• Zgadzam się i jestem w stanie przestrzegać planu w okresie studiów. Przed przystąpieniem do badania przesiewowego należy wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Każdy inny nowotwór złośliwy w ciągu 5 lat, z wyjątkiem wyleczonego raka in situ lub raka podstawnokomórkowego itp.
• Pacjenci z odległymi przerzutami i/lub nie mogą dokończyć resekcji.
• Aktywne, niekontrolowane zakażenia bakteryjne, wirusowe lub grzybicze wymagające leczenia ogólnoustrojowego.
• Aktywne zakażenie wirusami HIV, HBV, HCV.
• W połączeniu z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi.
• Obecność ciężkiej choroby żołądkowo-jelitowej (w tym czynne krwawienie, niedrożność > 1. stopnia [CTCAE v5.0] lub biegunka > 1. stopnia [CTCAE v5.0]).
• Historia alergii lub nadwrażliwości na lek lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Pacjenci, którzy mają przeciwwskazania do chemioterapii i operacji.
• Udokumentowana albumina w surowicy ≤3 g/dl
• Stosowanie silnych inhibitorów lub induktorów CYP3A, CYP2C8 i UGT1A1 w ciągu 14 dni przed pierwszym podaniem.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub osoby w wieku rozrodczym, które odmawiają stosowania antykoncepcji.
• Brał udział w innym badaniu w ciągu 30 dni przed pierwszym podaniem.
• Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu uznanego przez badacza nie nadają się do udziału w tym badaniu.