Stereotactische lichaamsradiatietherapie gevolgd door NALIRIFOX versus NALIRIFOX voor borderline reseceerbare pancreaskanker

Inclusiecriteria:

• Leeftijd: ≥18 jaar oud.
• Histologisch of cytologisch bewezen ductaal adenocarcinoom van de pancreas.
• Multidisciplinaire beoordeling als borderline-reseceerbare ziekte.
• Tenminste één meetbare laesie (volgens RECIST v1.1).
• Geen eerdere antitumortherapie voor pancreaskanker.
• Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 ~ 1.
• De verwachte overlevingstijd ≥3 maanden.
• Adequate beenmergfunctie zoals blijkt uit: 1) Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×10^9/l, 2) Aantal bloedplaatjes ≥100×10^9/l, 3) Hemoglobine (Hb) ≥90 g/l, 4) Witte bloedcellen (WBC) ≥3,0×10^9/l.
• Adequate leverfunctie zoals blijkt uit: 1) Totaal serumbilirubine ≤1,5 ​​x bovengrens van normaal (ULN), 2) Aspartaataminotransferase (ASAT) en alanineaminotransferase (ALAT) ≤2,5 x ULN
• Adequate nierfunctie zoals blijkt uit serumcreatinine (Cr) ≤1,5 ​​x ULN of creatinineklaring ≥60 ml/min.
• Akkoord gaan en kunnen voldoen aan het plan tijdens de studieperiode. Zorg voor schriftelijke geïnformeerde toestemming voordat u aan de onderzoeksscreening deelneemt.

Uitsluitingscriteria:

• Elke andere maligniteit binnen 5 jaar, met uitzondering van genezen in-situ carcinoom, basaalcelcarcinoom etc.
• Patiënten met metastasen op afstand en/of die de resectie niet kunnen voltooien.
• Actieve, ongecontroleerde bacteriële, virale of schimmelinfecties die systemische behandeling vereisen.
• Actieve HIV-, HBV-, HCV-infectie.
• Gecombineerd met oncontroleerbare systemische ziekten.
• Aanwezigheid van ernstige gastro-intestinale aandoeningen (waaronder actieve bloedingen, > graad 1 obstructie [CTCAE v5.0], of > graad 1 diarree [CTCAE v5.0]).
• Voorgeschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor het geneesmiddel of één van de hulpstoffen.
• Patiënten bij wie chemotherapie en chirurgische ingrepen contra-indicaties hebben.
• Gedocumenteerd serumalbumine ≤3 g/dl
• Gebruik van sterke remmers of inductoren van CYP3A, CYP2C8 en UGT1A1 binnen 14 dagen vóór de eerste toediening.
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of personen in de vruchtbare leeftijd die anticonceptie weigeren.
• Heeft deelgenomen aan een ander onderzoek binnen 30 dagen vóór de eerste toediening.
• Patiënten die om welke reden dan ook, naar het oordeel van de onderzoeker, niet geschikt zijn om aan dit onderzoek deel te nemen.