Стереотаксическая лучевая терапия тела с последующим применением NALIRIFOX в сравнении с NALIRIFOX при пограничном резектабельном раке поджелудочной железы

Критерии включения:

• Возраст: ≥18 лет.
• Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома протоков поджелудочной железы.
• Мультидисциплинарная оценка как пограничное резектабельное заболевание.
• По крайней мере одно измеримое поражение (согласно RECIST v1.1).
• Отсутствие предшествующей противоопухолевой терапии рака поджелудочной железы.
• Состояние работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 ~ 1.
• Ожидаемое время выживания ≥3 месяцев.
• Адекватная функция костного мозга подтверждается: 1) абсолютным количеством нейтрофилов (ANC) ≥1,5×10^9/л, 2) количеством тромбоцитов ≥100×10^9/л, 3) гемоглобином (Hb) ≥90 г/л, 4) Лейкоциты (лейкоциты) ≥3,0×10^9/л.
• Адекватная функция печени подтверждается: 1) общим билирубином сыворотки ≤1,5 ​​× верхняя граница нормы (ВГН), 2) аспартатаминотрансферазой (АСТ) и аланинаминотрансферазой (АЛТ) ≤2,5 × ВГН.
• Адекватная функция почек, о чем свидетельствует уровень креатинина сыворотки (Cr) ≤1,5 ​​× ВГН или клиренс креатинина ≥60 мл/мин.
• Согласиться и уметь соблюдать план в течение периода обучения. Предоставьте письменное информированное согласие перед участием в скрининге исследования.

Критерий исключения:

• Любое другое злокачественное новообразование в течение 5 лет, за исключением излеченной карциномы in-situ, базальноклеточной карциномы и т. д.
• Пациенты с отдаленными метастазами и/или не могут выполнить резекцию.
• Активные неконтролируемые бактериальные, вирусные или грибковые инфекции, требующие системного лечения.
• Активная инфекция ВИЧ, ВГВ, ВГС.
• В сочетании с неконтролируемыми системными заболеваниями.
• Наличие тяжелого желудочно-кишечного заболевания (включая активное кровотечение, обструкцию > 1 степени [CTCAE v5.0] или > диарею > 1 степени [CTCAE v5.0]).
• Аллергия или гиперчувствительность к препарату или любому из его вспомогательных веществ в анамнезе.
• Пациенты, имеющие противопоказания к химиотерапии и хирургическому вмешательству.
• Документированный сывороточный альбумин ≤3 г/дл
• Применение сильных ингибиторов или индукторов CYP3A, CYP2C8 и UGT1A1 в течение 14 дней до первого введения.
• Беременные или кормящие женщины, а также лица детородного возраста, отказывающиеся от контрацепции.
• Участвовал в другом исследовании в течение 30 дней до первого введения.
• Пациенты, которые не подходят для участия в этом исследовании по какой-либо причине, установленной исследователем.