Stereotaktická radiační terapie následovaná NALIRIFOX vs NALIRIFOX pro hraniční resekabilní karcinom pankreatu

Kritéria pro zařazení:

• Věk: ≥18 let.
• Histologicky nebo cytologicky prokázaný duktální adenokarcinom pankreatu.
• Multidisciplinární hodnocení jako hraničně resekovatelné onemocnění.
• Alespoň jedna měřitelná léze (podle RECIST v1.1).
• Žádná předchozí protinádorová léčba rakoviny slinivky břišní.
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ~ 1.
• Očekávaná doba přežití ≥ 3 měsíce.
• Adekvátní funkce kostní dřeně, o čemž svědčí: 1) absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,5×10^9/l, 2) počet krevních destiček ≥100×10^9/l, 3) hemoglobin (Hb) ≥90 g/l, 4) Bílé krvinky (WBC) ≥3,0×10^9/l.
• Adekvátní jaterní funkce, o čemž svědčí: 1) Celkový bilirubin v séru ≤1,5 ​​× horní hranice normy (ULN), 2) Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) ≤2,5 × ULN
• Adekvátní renální funkce, o čemž svědčí sérový kreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN nebo clearance kreatininu ≥ 60 ml/min.
• Souhlasit s plánem a být schopen jej v průběhu studia dodržovat. Před vstupem do screeningu studie poskytněte písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Jakákoli jiná malignita do 5 let, s výjimkou vyléčeného in-situ karcinomu nebo bazaliomu atd.
• Pacienti se vzdálenými metastázami a/nebo nemohou dokončit resekci.
• Aktivní, nekontrolované bakteriální, virové nebo plísňové infekce, které vyžadují systémovou léčbu.
• Aktivní infekce HIV, HBV, HCV.
• V kombinaci s nekontrolovatelnými systémovými onemocněními.
• Přítomnost závažného gastrointestinálního onemocnění (včetně aktivního krvácení, obstrukce > 1. stupně [CTCAE v5.0] nebo > 1. stupně průjmu [CTCAE v5.0]).
• Anamnéza alergie nebo přecitlivělosti na léčivo nebo na kteroukoli z jejich pomocných látek.
• Pacienti s kontraindikací chemoterapie a operace.
• Dokumentovaný sérový albumin ≤3 g/dl
• Použití silných inhibitorů nebo induktorů CYP3A, CYP2C8 a UGT1A1 během 14 dnů před prvním podáním.
• Těhotné nebo kojící ženy nebo osoby v plodném věku, které odmítají antikoncepci.
• Zúčastnil se jiného pokusu do 30 dnů před prvním podáním.
• Pacienti, kteří nejsou vhodní k účasti v této studii z jakéhokoli důvodu, posouzeni zkoušejícím.