Radiothérapie corporelle stéréotaxique suivie de NALIRIFOX vs NALIRIFOX pour le cancer du pancréas limite résécable

Critère d'intégration:

• Âge : ≥18 ans.
• Adénocarcinome canalaire pancréatique prouvé histologiquement ou cytologiquement.
• Évaluation multidisciplinaire en tant que maladie limite résécable.
• Au moins une lésion mesurable (selon RECIST v1.1).
• Aucun traitement antitumoral préalable pour le cancer du pancréas.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1.
• La durée de survie attendue ≥3 mois.
• Fonction adéquate de la moelle osseuse, comme en témoigne : 1) Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5×10^9/L, 2) Nombre de plaquettes ≥100×10^9/L, 3) Hémoglobine (Hb) ≥90 g/L, 4) Globules blancs (WBC) ≥3,0×10^9/L.
• Fonction hépatique adéquate, comme en témoigne : 1) bilirubine totale sérique ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN), 2) aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 × LSN
• Fonction rénale adéquate, comme en témoigne la créatinine sérique (Cr) ≤ 1,5 × LSN ou la clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min.
• Accepter et être capable de respecter le plan pendant la période d'études. Fournir un consentement éclairé écrit avant de participer à la sélection de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Toute autre tumeur maligne dans les 5 ans, à l'exception du carcinome in situ guéri ou du carcinome basocellulaire, etc.
• Patients présentant des métastases à distance et/ou ne pouvant pas terminer la résection.
• Infections bactériennes, virales ou fongiques actives et incontrôlées qui nécessitent un traitement systémique.
• Infection active par le VIH, le VHB, le VHC.
• Combiné avec des maladies systémiques incontrôlables.
• Présence d'une maladie gastro-intestinale grave (y compris saignement actif, obstruction > grade 1 [CTCAE v5.0] ou diarrhée > grade 1 [CTCAE v5.0]).
• Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité au médicament ou à l'un de leurs excipients.
• Patients présentant des contre-indications à la chimiothérapie et à la chirurgie.
• Albumine sérique documentée ≤3 g/dL
• Utilisation d'inhibiteurs ou d'inducteurs puissants du CYP3A, du CYP2C8 et de l'UGT1A1 dans les 14 jours précédant la première administration.
• Femmes enceintes ou allaitantes, ou sujets en âge de procréer qui refusent la contraception.
• Participation à un autre essai dans les 30 jours précédant la première administration.
• Patients qui ne sont pas aptes à participer à cet essai pour quelque raison que ce soit jugée par l'investigateur.