時間制限のある食事におけるエネルギー密度の調節 (MEDITRE)
2026年1月12日 更新者：Candida Rebello、Pennington Biomedical Research Center
このランダム化比較試験の目的は、肥満と肥満のある高齢者を対象に、低エネルギー密度の食事（食品1グラムあたりのカロリーを減らす）の時間制限付き食事（14時間断食、10時間の食事ウィンドウ）の効果をテストすることです。インスリン抵抗性。 この研究は、食事のエネルギー密度を調整することで以下が減少するかどうかを判断することを目的としています。
- インスリン抵抗性と
- 体重。
研究者はグループを比較します。
- 食事の時間を制限し、エネルギー密度を低下させた食事を与えた後、または
- 時間を制限して食事をし、この集団で一般的に摂取される食事を与えられた場合
調査の概要
詳細な説明
この研究は、8週間のランダム化対照二重盲検臨床試験です。
参加者は時間制限された食事（14時間断食、10時間の食事ウィンドウ）に従い、エネルギー密度の低い食事または通常の食事にランダムに割り当てられます。
食事はメタボリックキッチンで調理され、参加者に提供されます。
栄養士は食事の遵守状況を監視します。
介入を開始する前と完了後に、血液サンプルが採取され、体重が測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) ≥ 30kg/m2。
- ミニ精神状態検査 (MMSE) > 25
- 老人性うつ病スケール-15 (GDS-15) < 9
- インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR) ≥ 3。
除外基準:
- 5年以上前に2型糖尿病の診断を受けている
- 1 型糖尿病の診断
- 臨床的に重大な腎機能障害または疾患の証拠
- 過去5年間の悪性腫瘍の病歴
- 全身性ステロイド、オランザピン、またはクロザピンで治療を受けている
- 肥満の処方薬で治療を受けている
- チアゾリジンジオン、グルカゴン様受容体アゴニスト、ジペプチジルペプチダーゼIV阻害剤、およびインスリンで治療を受けている
- 過去 3 か月間の体重変化 > 3 kg
- 研究結果の検査を妨げる疾患や状態、または研究で検査される食品の摂取が安全でない場合、または被験者が研究への参加に不適当であるとみなされる場合（調査チームが決定）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：低エネルギー密度の食事
被験者は時間を制限して食事し、エネルギー密度の低い食事を摂る必要があります。
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被験者は時間制限を設けて低エネルギー密度の食事を摂取します。
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アクティブコンパレータ：普段の食生活
被験者は時間制限された食事に従い、通常の食事を摂る必要があります。
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被験者は時間制限のある通常の食事を摂ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳のインスリン抵抗性
時間枠：8週間
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血漿神経由来エクソソームのインスリン受容体基質 1 上のセリン 312 のリン酸化
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8週間
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ケトン体
時間枠：8週間
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ケトン体
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8週間
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体重
時間枠：8週間
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体重
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8週間
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末梢インスリン抵抗性
時間枠：8週間
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR)
|
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Candida Rebello、Pennington Biomedical Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月29日
一次修了 (実際)
2025年12月17日
研究の完了 (実際)
2025年12月17日
試験登録日
最初に提出
2024年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月5日
最初の投稿 (実際)
2024年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。