调节限时饮食的能量密度 (MEDITRE)
2026年1月12日 更新者：Candida Rebello、Pennington Biomedical Research Center
这项随机对照试验的目的是测试低能量密集饮食（减少每克食物的热量）的限时饮食（14 小时禁食，10 小时进食窗口）对肥胖和肥胖老年人的影响。胰岛素抵抗。 该研究旨在确定调节饮食的能量密度是否会降低：
- 胰岛素抵抗和
- 体重。
研究人员将比较各组：
- 限制饮食时间并降低能量密度的饮食或
- 遵循限时饮食并遵循该人群通常食用的饮食
研究概览
详细说明
该研究是一项为期八周的随机对照双盲临床试验。
参与者将遵循限时饮食（14 小时禁食、10 小时进食窗口），并被随机分配至低能量密度饮食或常规饮食。
膳食将在代谢厨房中准备并分发给参与者。
营养师将监测饮食依从性。
在开始干预之前和完成之后，将抽取血样并测量体重。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数（BMI）≥30kg/m2。
- 简易精神状态检查 (MMSE) > 25
- 老年抑郁量表-15 (GDS-15) < 9
- 胰岛素抵抗稳态模型评估（HOMA-IR）≥3。
排除标准：
- 五年多前收到的 2 型糖尿病诊断
- 1 型糖尿病的诊断
- 有临床意义的肾功能障碍或疾病的证据
- 过去五年内有恶性肿瘤病史
- 正在接受全身类固醇、奥氮平或氯氮平治疗
- 正在接受肥胖症处方药治疗
- 接受噻唑烷二酮类、胰高血糖素样受体激动剂、二肽基肽酶 IV 抑制剂和胰岛素治疗
- 前三个月体重变化>3公斤
- 任何妨碍对研究结果进行测试或导致食用研究中测试的食物不安全的疾病或状况，或受试者被认为不适合参与研究（由调查团队确定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：低能量密集饮食
受试者将被要求遵循限时饮食并接受低能量密度的饮食
|
受试者将遵循低能量密集饮食的限时饮食
|
|
有源比较器：平时饮食
受试者将被要求遵循限时饮食并接受常规饮食。
|
受试者将遵循常规饮食的限时饮食
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑胰岛素抵抗
大体时间：8周
|
血浆神经源性外泌体中胰岛素受体底物 1 上丝氨酸 312 的磷酸化
|
8周
|
|
酮类
大体时间：8周
|
酮类
|
8周
|
|
体重
大体时间：8周
|
体重
|
8周
|
|
外周胰岛素抵抗
大体时间：8周
|
胰岛素抵抗的稳态模型评估（HOMA-IR）
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Candida Rebello、Pennington Biomedical Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月29日
初级完成 (实际的)
2025年12月17日
研究完成 (实际的)
2025年12月17日
研究注册日期
首次提交
2024年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月5日
首次发布 (实际的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.