Energiatiheyden säätely aikarajoitetussa syömisessä (MEDITRE)
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on testata aikarajoitetun syömisen (14 tunnin paasto, 10 tunnin syömisikkuna) vähäenergiaisen ja tiiviin ruokavalion (alennettu kalorimäärä grammaa ruokaa kohti) vaikutusta iäkkäillä lihavilla ja lihavilla aikuisilla. insuliiniresistenssi. Tutkimuksella pyritään selvittämään, vähentääkö ruokavalion energiatiheyden muokkaaminen:
- Insuliiniresistenssi ja
- Kehon paino.
Tutkijat vertailevat ryhmiä:
- Aikarajoitetun syömisen ja energiatiheyden vähentäneen ruokavalion jälkeen tai
- Aikarajoitetun syömisen ja tälle väestölle tyypillisesti kulutetun ruokavalion jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on kahdeksan viikon satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.
Osallistujat noudattavat aikarajoitettua syömistä (14 tunnin paasto, 10 tunnin ruokailuikkuna), ja heidät satunnaistetaan vähäenergiatiheyksiselle ruokavaliolle tai tavalliselle ruokavaliolle.
Ateriat valmistetaan metabolisessa keittiössä ja jaetaan osallistujille.
Ravitsemusterapeutit seuraavat ruokavalion noudattamista.
Verinäyte otetaan ja paino mitataan ennen toimenpiteen aloittamista ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) ≥ 30kg/m2.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) > 25
- Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) < 9
- Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarviointi (HOMA-IR) ≥ 3.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi saatiin yli viisi vuotta sitten
- Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi
- Todisteet kliinisesti merkittävästä munuaisten vajaatoiminnasta tai sairaudesta
- Pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen viiden vuoden aikana
- Sitä hoidetaan systeemisillä steroideilla, olantsapiinilla tai klotsapiinilla
- Hoidetaan liikalihavuuden reseptilääkkeillä
- Hoidetaan tiatsolidiinidioneilla, glukagonin kaltaisten reseptorien agonisteilla, dipeptidyylipeptidaasi IV -estäjillä ja insuliinilla
- Painon muutos > 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Mikä tahansa sairaus tai tila, joka estää tutkimustulosten testaamisen tai tekee tutkimuksessa testattavien elintarvikkeiden nauttimisen vaaralliseksi, tai koehenkilöt katsotaan muuten sopimattomiksi osallistumaan tutkimukseen (tutkijaryhmän määrittelemä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähäenergiainen tiheä ruokavalio
Tutkittavien on noudatettava aikarajoitettua syömistä ja saatava vähäenergiatiheysruokavalio
|
Koehenkilöt seuraavat aikarajoitettua vähäenergiaisen ruokavalion syömistä
|
|
Active Comparator: Tavallinen ruokavalio
Tutkittavien tulee noudattaa aikarajoitettua syömistä ja noudattaa tavallista ruokavaliota.
|
Koehenkilöt noudattavat aikarajoitettua syömistä tavanomaisen ruokavalion mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Seriini 312:n fosforylaatio insuliinireseptorin substraatilla 1 plasman hermoperäisissä eksosomeissa
|
8 viikkoa
|
|
Ketonit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ketonit
|
8 viikkoa
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kehon paino
|
8 viikkoa
|
|
Perifeerinen insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC-2023-049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .