Moduler la densité énergétique dans les repas limités dans le temps (MEDITRE)
12 janvier 2026 mis à jour par: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de tester l'effet d'une alimentation limitée dans le temps (jeûne de 14 heures, fenêtre de repas de 10 heures) d'un régime alimentaire dense et faible en énergie (calories réduites par gramme de nourriture) chez les personnes âgées souffrant d'obésité et résistance à l'insuline. L'étude vise à déterminer si la modulation de la densité énergétique de l'alimentation réduit :
- Résistance à l'insuline et
- Poids.
Les chercheurs compareront les groupes :
- Après avoir mangé pendant une période limitée et suivi un régime à densité énergétique réduite ou
- Après une alimentation limitée dans le temps et un régime alimentaire généralement consommé dans cette population
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un essai clinique randomisé contrôlé en double aveugle d'une durée de huit semaines.
Les participants suivront une alimentation limitée dans le temps (jeûne de 14 heures, fenêtre de repas de 10 heures) et seront randomisés pour suivre un régime à faible densité énergétique ou le régime habituel.
Les repas seront préparés dans une cuisine métabolique et distribués aux participants.
Les diététistes surveilleront l'observance du régime alimentaire.
Un échantillon de sang sera prélevé et le poids corporel sera mesuré avant de commencer l'intervention et après l'avoir terminée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2.
- Mini-examen de l'état mental (MMSE) > 25
- Échelle de dépression gériatrique-15 (GDS-15) < 9
- Évaluation sur modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) ≥ 3.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de diabète de type 2 posé il y a plus de cinq ans
- Diagnostic du diabète de type 1
- Preuve d’un dysfonctionnement ou d’une maladie rénale cliniquement significative
- Antécédents de malignité au cours des cinq dernières années
- Être traité avec des stéroïdes systémiques, de l'olanzapine ou de la clozapine
- Être traité avec des médicaments sur ordonnance pour l'obésité
- Être traité par des thiazolidinediones, des agonistes des récepteurs de type glucagon, des inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase IV et de l'insuline
- Changement de poids > 3 kg au cours des trois mois précédents
- Toute maladie ou condition qui empêche de tester les résultats de l'étude ou rend dangereuse la consommation des aliments testés dans l'étude, ou les sujets sont autrement jugés inaptes à participer à l'étude (déterminé par l'équipe d'enquête)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Alimentation dense et faible en énergie
Les sujets devront suivre un régime alimentaire limité dans le temps et recevoir un régime à faible densité énergétique
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Les sujets suivront une alimentation limitée dans le temps d'un régime à faible teneur en énergie
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Comparateur actif: Régime habituel
Les sujets devront suivre un régime alimentaire limité dans le temps et recevoir le régime habituel.
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Les sujets suivront une alimentation limitée dans le temps du régime habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résistance cérébrale à l'insuline
Délai: 8 semaines
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Phosphorylation de la sérine 312 sur le substrat 1 du récepteur de l'insuline dans les exosomes plasmatiques d'origine neuronale
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8 semaines
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Cétones
Délai: 8 semaines
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Cétones
|
8 semaines
|
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Poids
Délai: 8 semaines
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Poids
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8 semaines
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Résistance périphérique à l’insuline
Délai: 8 semaines
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Évaluation du modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Première publication (Réel)
14 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC-2023-049
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .