Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace energetické hustoty v časově omezeném stravování (MEDITRE)

12. ledna 2026 aktualizováno: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Cílem této randomizované kontrolované studie je otestovat účinek časově omezeného stravování (14 hodin hladovění, 10 hodinové okno pro stravování) nízkoenergetické husté stravy (snížený obsah kalorií na gram jídla) u starších dospělých s obezitou a rezistence na inzulín. Cílem studie je zjistit, zda modulace energetické hustoty stravy snižuje:

  1. Inzulinová rezistence a
  2. Tělesná hmotnost.

Výzkumníci budou porovnávat skupiny:

  1. Po časově omezeném stravování a podávání diety se sníženou energetickou hustotou popř
  2. Po časově omezeném jedení a dané stravě obvykle konzumované v této populaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je osmitýdenní randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená klinická studie. Účastníci budou dodržovat časově omezené stravování (14hodinový půst, 10hodinové okno pro stravování) a budou náhodně vybráni k dietě s nízkou energetickou hustotou nebo k obvyklé stravě. Strava bude připravována v metabolické kuchyni a vydávána účastníkům. Dietologové budou sledovat dodržování diety. Před zahájením intervence a po jejím ukončení bude odebrán vzorek krve a změřena tělesná hmotnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m2.
  2. Mini-Mental State Examination (MMSE) > 25
  3. Stupnice geriatrické deprese-15 (GDS-15) < 9
  4. Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR) ≥ 3.

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnóza diabetu 2. typu byla přijata před více než pěti lety
  2. Diagnóza diabetu 1. typu
  3. Důkaz klinicky významné renální dysfunkce nebo onemocnění
  4. Historie malignity během posledních pěti let
  5. Léčení systémovými steroidy, olanzapinem nebo klozapinem
  6. Léčí se léky na předpis na obezitu
  7. Léčení thiazolidindiony, agonisty glukagonu podobných receptorů, inhibitory dipeptidylpeptidázy IV a inzulínem
  8. Změna hmotnosti > 3 kg za předchozí tři měsíce
  9. Jakákoli nemoc nebo stav, který znemožňuje testování výsledků studie nebo činí konzumaci potravin testovaných ve studii nebezpečným, nebo subjekty jsou jinak považovány za nevhodné pro účast ve studii (určeno výzkumným týmem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízkoenergetická hustá strava
Subjekty budou muset dodržovat časově omezené stravování a přijímat stravu s nízkou energetickou hustotou
Behaviorální: Nízkoenergetická hustá strava
Subjekty budou dodržovat časově omezené stravování nízkoenergetické husté stravy
Aktivní komparátor: Obvyklá dieta
Od subjektů se bude vyžadovat, aby dodržovaly časově omezené stravování a dostávaly obvyklou stravu.
Behaviorální: Obvyklá dieta
Subjekty budou dodržovat časově omezené stravování obvyklé stravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková inzulínová rezistence
Časové okno: 8 týdnů
Fosforylace serinu 312 na substrátu inzulínového receptoru 1 v plazmatických neurálních exozomech
8 týdnů
Ketony
Časové okno: 8 týdnů
Ketony
8 týdnů
Tělesná hmotnost
Časové okno: 8 týdnů
Tělesná hmotnost
8 týdnů
Periferní inzulínová rezistence
Časové okno: 8 týdnů
Hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy (HOMA-IR)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC-2023-049

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesná hmotnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit