Modulerande energitäthet vid tidsbegränsat ätande (MEDITRE)
12 januari 2026 uppdaterad av: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att testa effekten av tidsbegränsat ätande (14-timmars fasta, 10-timmars ätande) av en lågenergirik kost (minskade kalorier per gram mat) hos äldre vuxna med fetma och insulinresistens. Studien syftar till att avgöra om modulering av kostens energitäthet minskar:
- Insulinresistens och
- Kroppsvikt.
Forskarna kommer att jämföra grupperna:
- Efter tidsbegränsad ätande och gett en kost reducerad i energitäthet eller
- Efter tidsbegränsad ätande och gett en diet som vanligtvis konsumeras i denna population
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en åtta veckor lång randomiserad kontrollerad dubbelblind klinisk prövning.
Deltagarna kommer att följa tidsbegränsad mat (14 timmars fasta, 10 timmars ätande), och kommer att randomiseras till en diet med låg energitäthet eller den vanliga kosten.
Måltider kommer att tillagas i ett metaboliskt kök och serveras till deltagarna.
Dietister kommer att övervaka kostefterlevnad.
Ett blodprov kommer att tas och kroppsvikten kommer att mätas innan ingreppet påbörjas och efter det att det avslutats.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) > 25
- Geriatrisk depression Skala-15 (GDS-15) < 9
- Homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR) ≥ 3.
Exklusions kriterier:
- Diagnosen typ 2-diabetes fick för mer än fem år sedan
- Diagnos av typ 1-diabetes
- Bevis på kliniskt signifikant njurdysfunktion eller sjukdom
- Historik av malignitet under de senaste fem åren
- Behandlas med systemiska steroider, olanzapin eller klozapin
- Behandlas med receptbelagda läkemedel mot fetma
- Behandlas med tiazolidindioner, glukagonliknande receptoragonister, Dipeptidyl Peptidas IV-hämmare och insulin
- Viktförändring > 3 kg under de föregående tre månaderna
- Varje sjukdom eller tillstånd som utesluter testning av studieresultaten eller gör det osäkert att konsumera de livsmedel som testas i studien, eller försökspersoner bedöms på annat sätt vara olämpliga för deltagande i studien (fastställt av utredningsgruppen)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Låg energität kost
Försökspersonerna kommer att krävas för att äta tidsbegränsat och få en diet med låg energitäthet
|
Försökspersonerna kommer att följa en tidsbegränsad diet med låg energität diet
|
|
Aktiv komparator: Vanlig kost
Försökspersonerna kommer att behöva följa tidsbegränsad mat och få den vanliga kosten.
|
Försökspersonerna kommer att följa tidsbegränsat ätande av den vanliga kosten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnans insulinresistens
Tidsram: 8 veckor
|
Fosforylering av serin 312 på insulinreceptorsubstrat 1 i plasmaneurala exosomer
|
8 veckor
|
|
Ketoner
Tidsram: 8 veckor
|
Ketoner
|
8 veckor
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 8 veckor
|
Kroppsvikt
|
8 veckor
|
|
Perifer insulinresistens
Tidsram: 8 veckor
|
Homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR)
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
17 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Första postat (Faktisk)
14 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PBRC-2023-049
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .