Modulerende energiedichtheid bij tijdgebonden eten (MEDITRE)
12 januari 2026 bijgewerkt door: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het testen van het effect van tijdsgebonden eten (14 uur vasten, 10 uur eetvenster) of een energiearm dieet (minder calorieën per gram voedsel) bij oudere volwassenen met obesitas en insuline-resistentie. Het onderzoek heeft tot doel vast te stellen of het moduleren van de energiedichtheid van het dieet het volgende vermindert:
- Insulineresistentie en
- Lichaamsgewicht.
Onderzoekers zullen de groepen vergelijken:
- Na in de tijd beperkt eten en een dieet volgen met een verminderde energiedichtheid of
- Na in de tijd beperkt eten en een dieet krijgen dat doorgaans in deze populatie wordt geconsumeerd
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde klinische studie van acht weken.
Deelnemers volgen tijdgebonden eten (14 uur vasten, 10 uur eetvenster) en worden gerandomiseerd naar een dieet met een lage energiedichtheid of het gebruikelijke dieet.
De maaltijden worden bereid in een metabolische keuken en uitgedeeld aan de deelnemers.
Diëtisten zullen toezicht houden op de naleving van het dieet.
Voor aanvang van de interventie en na voltooiing wordt er bloed afgenomen en het lichaamsgewicht gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index (BMI) ≥ 30kg/m2.
- Mini-mentale staatsexamen (MMSE) > 25
- Geriatrische depressieschaal-15 (GDS-15) <9
- Homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) ≥ 3.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van type 2-diabetes meer dan vijf jaar geleden ontvangen
- Diagnose van diabetes type 1
- Bewijs van klinisch significante nierdisfunctie of -ziekte
- Geschiedenis van maligniteit gedurende de afgelopen vijf jaar
- Wordt behandeld met systemische steroïden, olanzapine of clozapine
- Wordt behandeld met voorgeschreven medicijnen voor obesitas
- Wordt behandeld met thiazolidinedionen, glucagonachtige receptoragonisten, dipeptidylpeptidase IV-remmers en insuline
- Gewichtsverandering > 3 kg in de voorgaande drie maanden
- Elke ziekte of aandoening die het testen van de onderzoeksresultaten onmogelijk maakt of het onveilig maakt om de voedingsmiddelen te consumeren die in het onderzoek worden getest, of die proefpersonen anderszins ongeschikt worden geacht voor deelname aan het onderzoek (bepaald door het onderzoeksteam)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laag energierijk dieet
Van de proefpersonen wordt vereist dat ze een tijdsgebonden eetpatroon volgen en een dieet krijgen met een lage energiedichtheid
|
De proefpersonen zullen een in de tijd beperkt dieet volgen met een laag energiegehalte
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijk dieet
Van de proefpersonen wordt verlangd dat ze een tijdsgebonden eetpatroon volgen en het gebruikelijke dieet volgen.
|
De proefpersonen zullen in de tijd beperkt eten van het gebruikelijke dieet volgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herseninsulineresistentie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Fosforylatie van serine 312 op insulinereceptorsubstraat 1 in uit plasma afkomstige exosomen
|
8 weken
|
|
Ketonen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ketonen
|
8 weken
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Lichaamsgewicht
|
8 weken
|
|
Perifere insulineresistentie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR)
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC-2023-049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .