시간 제한 식사의 에너지 밀도 조절 (MEDITRE)
2026년 1월 12일 업데이트: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
이 무작위 대조 시험의 목표는 비만이 있는 노인을 대상으로 저에너지 밀도 식단(음식 1g당 칼로리 감소)의 시간 제한 식사(14시간 단식, 10시간 식사 시간)의 효과를 테스트하는 것입니다. 인슐린 저항성. 이 연구의 목표는 식단의 에너지 밀도 조절이 다음을 감소시키는지 확인하는 것입니다.
- 인슐린 저항성과
- 체중.
연구자들은 다음과 같은 그룹을 비교할 것입니다.
- 시간 제한이 있는 식사를 하고 에너지 밀도가 감소된 식단을 제공하거나
- 시간 제한이 있는 식사를 하고 이 집단에서 일반적으로 소비되는 식단을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 8주간의 무작위 대조 이중 맹검 임상 시험입니다.
참가자는 시간 제한 식사(14시간 단식, 10시간 식사 기간)를 따르고 에너지 밀도가 낮은 식단이나 일반적인 식단으로 무작위 배정됩니다.
식사는 대사 주방에서 준비되어 참가자들에게 제공됩니다.
영양사는 식이요법 준수 여부를 모니터링합니다.
개입을 시작하기 전과 완료한 후에 혈액 샘플을 채취하고 체중을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) ≥ 30kg/m2.
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) > 25
- 노인 우울증 척도-15(GDS-15) < 9
- 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR) ≥ 3.
제외 기준:
- 5년 이상 전에 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 제1형 당뇨병 진단
- 임상적으로 유의미한 신장 기능 장애 또는 질병의 증거
- 지난 5년간 악성종양 병력
- 전신 스테로이드, 올란자핀 또는 클로자핀으로 치료 중
- 비만치료를 위해 처방된 약을 복용하고 있는 경우
- 티아졸리딘디온, 글루카곤 유사 수용체 작용제, 디펩티딜 펩티다제 IV 억제제 및 인슐린으로 치료 중
- 지난 3개월 동안 체중 변화 > 3kg
- 연구 결과의 테스트를 방해하거나, 연구에서 테스트 중인 식품을 섭취하는 것을 위험하게 만드는 모든 질병 또는 상태, 또는 달리 피험자가 연구 참여에 부적합하다고 간주되는 경우(조사단이 판단)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저에너지 밀도 다이어트
피험자는 시간 제한이 있는 식사를 따르고 에너지 밀도가 낮은 식사를 해야 합니다.
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피험자들은 시간이 제한된 저에너지 밀도 식단을 섭취하게 됩니다.
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활성 비교기: 평소 식단
피험자는 시간이 제한된 식사를 따르고 일반적인 식단을 받아야 합니다.
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피험자는 일반적인 식단을 시간 제한적으로 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 인슐린 저항성
기간: 8주
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혈장 신경 유래 엑소좀의 인슐린 수용체 기질 1에서 세린 312의 인산화
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8주
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케톤
기간: 8주
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케톤
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8주
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체중
기간: 8주
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체중
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8주
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말초 인슐린 저항성
기간: 8주
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PBRC-2023-049
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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