Modulando a densidade de energia na alimentação com restrição de tempo (MEDITRE)
12 de janeiro de 2026 atualizado por: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é testar o efeito da alimentação com restrição de tempo (jejum de 14 horas, janela de alimentação de 10 horas) de uma dieta densa de baixa energia (calorias reduzidas por grama de alimento) em idosos com obesidade e resistência a insulina. O estudo visa determinar se a modulação da densidade energética da dieta reduz:
- Resistência à insulina e
- Peso corporal.
Os pesquisadores irão comparar os grupos:
- Após uma alimentação com restrição de tempo e uma dieta com densidade energética reduzida ou
- Seguir alimentação com restrição de tempo e receber uma dieta normalmente consumida nesta população
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio clínico duplo-cego, randomizado, controlado, de oito semanas.
Os participantes seguirão uma alimentação com restrição de tempo (jejum de 14 horas, janela de alimentação de 10 horas) e serão randomizados para uma dieta com baixa densidade energética ou a dieta usual.
As refeições serão preparadas em cozinha metabólica e distribuídas aos participantes.
Os nutricionistas monitorarão a adesão à dieta.
Uma amostra de sangue será coletada e o peso corporal será medido antes de iniciar a intervenção e após completá-la.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 30kg/m2.
- Mini Exame do Estado Mental (MEEM) > 25
- Escala de Depressão Geriátrica-15 (GDS-15) <9
- Avaliação do modelo homeostático de resistência à insulina (HOMA-IR) ≥ 3.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de diabetes tipo 2 recebido há mais de cinco anos
- Diagnóstico de diabetes tipo 1
- Evidência de disfunção ou doença renal clinicamente significativa
- História de malignidade durante os últimos cinco anos
- Sendo tratado com esteróides sistêmicos, olanzapina ou clozapina
- Sendo tratado com medicamentos prescritos para obesidade
- Em tratamento com tiazolidinedionas, agonistas dos receptores semelhantes ao glucagon, inibidores da dipeptidil peptidase IV e insulina
- Alteração de peso > 3 kg nos últimos três meses
- Qualquer doença ou condição que impeça o teste dos resultados do estudo ou torne inseguro o consumo dos alimentos testados no estudo, ou os indivíduos sejam considerados inadequados para participação no estudo (determinado pela equipe investigativa)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta densa de baixa energia
Os participantes serão obrigados a seguir uma alimentação com restrição de tempo e receber uma dieta com baixa densidade energética
|
Os participantes seguirão uma alimentação com restrição de tempo de uma dieta densa e de baixa energia
|
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Comparador Ativo: Dieta habitual
Os participantes serão obrigados a seguir uma alimentação com restrição de tempo e receber a dieta habitual.
|
Os participantes seguirão a alimentação com restrição de tempo da dieta habitual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência cerebral à insulina
Prazo: 8 semanas
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Fosforilação da serina 312 no substrato 1 do receptor de insulina em exossomos plasmáticos derivados de neurônios
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8 semanas
|
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Cetonas
Prazo: 8 semanas
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Cetonas
|
8 semanas
|
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Peso corporal
Prazo: 8 semanas
|
Peso corporal
|
8 semanas
|
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Resistência periférica à insulina
Prazo: 8 semanas
|
Avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR)
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC-2023-049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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