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Modulation der Energiedichte bei zeitlich begrenztem Essen (MEDITRE)

12. Januar 2026 aktualisiert von: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung einer zeitlich begrenzten Ernährung (14 Stunden Fasten, 10 Stunden Essfenster) einer energiearmen, dichten Diät (reduzierte Kalorien pro Gramm Nahrung) bei älteren Erwachsenen mit Fettleibigkeit zu testen Insulinresistenz. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Modulation der Energiedichte der Ernährung Folgendes reduziert:

  1. Insulinresistenz und
  2. Körpergewicht.

Die Forscher werden die Gruppen vergleichen:

  1. Nach zeitlich begrenzter Nahrungsaufnahme und einer Diät mit reduzierter Energiedichte oder
  2. Nach zeitlich begrenzter Nahrungsaufnahme und einer für diese Bevölkerungsgruppe typischen Diät

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine achtwöchige randomisierte, kontrollierte, doppelblinde klinische Studie. Die Teilnehmer folgen einer zeitlich begrenzten Ernährung (14 Stunden Fasten, 10-Stunden-Essfenster) und werden nach dem Zufallsprinzip einer Diät mit niedriger Energiedichte oder der üblichen Diät zugeteilt. Die Mahlzeiten werden in einer Stoffwechselküche zubereitet und an die Teilnehmer ausgegeben. Ernährungsberater überwachen die Einhaltung der Diät. Vor Beginn und nach Abschluss des Eingriffs wird eine Blutprobe entnommen und das Körpergewicht gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m2.
  2. Mini-Mental State Examination (MMSE) > 25
  3. Geriatrische Depressionsskala 15 (GDS-15) < 9
  4. Homöostatische Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) ≥ 3.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Diagnose „Typ-2-Diabetes“ liegt mehr als fünf Jahre zurück
  2. Diagnose von Typ-1-Diabetes
  3. Hinweise auf eine klinisch signifikante Nierenfunktionsstörung oder -erkrankung
  4. Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen in den letzten fünf Jahren
  5. Mit systemischen Steroiden, Olanzapin oder Clozapin behandelt werden
  6. Mit verschreibungspflichtigen Medikamenten gegen Fettleibigkeit behandelt werden
  7. Wird mit Thiazolidindionen, Glucagon-like-Rezeptor-Agonisten, Dipeptidyl-Peptidase-IV-Inhibitoren und Insulin behandelt
  8. Gewichtsveränderung > 3 kg in den letzten drei Monaten
  9. Jede Krankheit oder jeder Zustand, der die Prüfung der Studienergebnisse ausschließt oder den Verzehr der in der Studie getesteten Lebensmittel unsicher macht, oder Probanden, die aus anderen Gründen als für die Teilnahme an der Studie ungeeignet erachtet werden (vom Untersuchungsteam festgelegt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Energiearme, dichte Ernährung
Die Probanden müssen eine zeitlich begrenzte Ernährung einhalten und eine Diät mit geringer Energiedichte erhalten
Verhalten: Energiearme, dichte Ernährung
Die Probanden folgen einer zeitlich begrenzten Ernährung mit einer energiearmen, dichten Diät
Aktiver Komparator: Übliche Diät
Die Probanden müssen eine zeitlich begrenzte Ernährung einhalten und die übliche Diät erhalten.
Verhalten: Übliche Diät
Die Probanden folgen dem zeitlich begrenzten Essen der üblichen Diät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinresistenz im Gehirn
Zeitfenster: 8 Wochen
Phosphorylierung von Serin 312 am Insulinrezeptorsubstrat 1 in von Plasmaneuralen abgeleiteten Exosomen
8 Wochen
Ketone
Zeitfenster: 8 Wochen
Ketone
8 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
Körpergewicht
8 Wochen
Periphere Insulinresistenz
Zeitfenster: 8 Wochen
Homöostasemodell zur Beurteilung der Insulinresistenz (HOMA-IR)
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC-2023-049

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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