Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulerende energitæthed ved tidsbegrænset spisning (MEDITRE)

12. januar 2026 opdateret af: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at teste effekten af ​​tidsbegrænset spisning (14-timers faste, 10-timers spisevindue) af en lavenergi-tæt diæt (reducerede kalorier pr. gram mad) hos ældre voksne med fedme og insulin resistens. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om modulering af kostens energitæthed reducerer:

  1. Insulinresistens og
  2. Kropsvægt.

Forskere vil sammenligne grupperne:

  1. Efter tidsbegrænset spisning og givet en diæt reduceret i energitæthed eller
  2. Efter tidsbegrænset spisning og givet en diæt, der typisk indtages i denne befolkning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et otte ugers randomiseret kontrolleret dobbeltblindet klinisk forsøg. Deltagerne vil følge tidsbegrænset spisning (14-timers faste, 10-timers spisevindue), og vil blive randomiseret til en diæt med lav energitæthed eller den sædvanlige diæt. Måltider vil blive tilberedt i et metabolisk køkken og serveret til deltagerne. Diætister vil overvåge overholdelse af kosten. Der vil blive taget en blodprøve, og kropsvægten vil blive målt før påbegyndelse af interventionen og efter at den er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2.
  2. Mini-Mental State Examination (MMSE) > 25
  3. Geriatrisk depressionsskala-15 (GDS-15) < 9
  4. Homøostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) ≥ 3.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosen type 2-diabetes blev modtaget for mere end fem år siden
  2. Diagnose af type 1 diabetes
  3. Bevis på klinisk signifikant nyreinsufficiens eller sygdom
  4. Anamnese med malignitet i løbet af de sidste fem år
  5. Behandles med systemiske steroider, olanzapin eller clozapin
  6. At blive behandlet med receptpligtig medicin mod fedme
  7. Bliver behandlet med thiazolidindioner, glukagon-lignende receptoragonister, Dipeptidyl Peptidase IV-hæmmere og insulin
  8. Vægtændring > 3 kg i de foregående tre måneder
  9. Enhver sygdom eller tilstand, der udelukker testning af undersøgelsens resultater eller gør det usikkert at indtage de fødevarer, der testes i undersøgelsen, eller forsøgspersoner anses på anden måde for at være uegnede til deltagelse i undersøgelsen (bestemt af undersøgelsesteamet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavenergi tæt kost
Forsøgspersoner vil være forpligtet til at følge tidsbegrænset spisning og modtage en diæt med lav energitæthed
Adfærdsmæssigt: Lav-energi tæt kost
Forsøgspersoner vil følge tidsbegrænset spisning af en kost med lavt energiindhold
Aktiv komparator: Sædvanlig kost
Forsøgspersoner vil være forpligtet til at følge tidsbegrænset spisning og modtage den sædvanlige diæt.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig kost
Forsøgspersoner vil følge tidsbegrænset spisning af den sædvanlige kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens insulinresistens
Tidsramme: 8 uger
Fosforylering af serin 312 på insulinreceptorsubstrat 1 i plasmaneural-afledte exosomer
8 uger
Ketoner
Tidsramme: 8 uger
Ketoner
8 uger
Kropsvægt
Tidsramme: 8 uger
Kropsvægt
8 uger
Perifer insulinresistens
Tidsramme: 8 uger
Homøostasemodelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC-2023-049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner