Модуляция плотности энергии при ограниченном по времени еде (MEDITRE)
12 января 2026 г. обновлено: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является проверка влияния ограниченного по времени приема пищи (14-часовое голодание, 10-часовое окно приема пищи) низкоэнергетической и плотной диеты (снижение количества калорий на грамм пищи) у пожилых людей с ожирением и ожирением. резистентность к инсулину. Целью исследования является определить, снижает ли модуляция энергетической плотности рациона:
- Инсулинорезистентность и
- Вес тела.
Исследователи сравнит группы:
- После ограниченного по времени приема пищи и соблюдения диеты со сниженной энергетической плотностью или
- После ограниченного по времени приема пищи и соблюдения диеты, типичной для этой группы населения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой восьминедельное рандомизированное контролируемое двойное слепое клиническое исследование.
Участники будут соблюдать ограниченное по времени питание (14-часовое голодание, 10-часовое окно приема пищи) и будут рандомизированы на диету с низкой плотностью энергии или на обычную диету.
Еда будет готовиться на метаболической кухне и раздаваться участникам.
Диетологи будут следить за соблюдением диеты.
Перед началом вмешательства и после его завершения будет взят образец крови и измерен вес тела.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2.
- Мини-психическое обследование (MMSE) > 25
- Гериатрическая шкала депрессии-15 (GDS-15) <9
- Гомеостатическая модель оценки инсулинорезистентности (HOMA-IR) ≥ 3.
Критерий исключения:
- Диагноз сахарный диабет 2 типа получен более пяти лет назад.
- Диагностика диабета 1 типа
- Доказательства клинически значимой почечной дисфункции или заболевания.
- История злокачественных новообразований за последние пять лет
- Лечение системными стероидами, оланзапином или клозапином.
- Лечение рецептурными лекарствами от ожирения
- Лечение тиазолидиндионами, агонистами глюкагоноподобных рецепторов, ингибиторами дипептидилпептидазы IV и инсулином.
- Изменение веса > 3 кг за предыдущие три месяца
- Любое заболевание или состояние, которое препятствует проверке результатов исследования или делает небезопасным употребление продуктов питания, тестируемых в исследовании, или субъекты по иным причинам считаются непригодными для участия в исследовании (определяется следственной группой)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкоэнергетическая плотная диета
Субъекты должны будут соблюдать ограниченное по времени питание и соблюдать диету с низкой энергетической плотностью.
|
Субъекты будут придерживаться ограниченной по времени диеты с низким содержанием энергии.
|
|
Активный компаратор: Обычная диета
Субъекты должны будут соблюдать ограниченное по времени питание и соблюдать обычную диету.
|
Субъекты будут соблюдать обычную диету в течение ограниченного времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость мозга к инсулину
Временное ограничение: 8 недель
|
Фосфорилирование серина 312 на субстрате 1 инсулинового рецептора в плазменных экзосомах нервного происхождения
|
8 недель
|
|
Кетоны
Временное ограничение: 8 недель
|
Кетоны
|
8 недель
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Вес тела
|
8 недель
|
|
Периферическая инсулинорезистентность
Временное ограничение: 8 недель
|
Модель гомеостаза для оценки инсулинорезистентности (HOMA-IR)
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Candida Rebello, Pennington Biomedical Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC-2023-049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .